预防教育对小儿白血病患龋形成的影响
2020年2月21日 更新者：Virginia Commonwealth University
预防教育对小儿白血病患龋影响因素的影响
这项随机试验性临床试验研究了预防性教育在减少白血病儿科患者龋齿形成方面的作用。
预防教育可能对导致小儿白血病患者蛀牙的重要因素有影响。
研究概览
详细说明
在弗吉尼亚联邦大学医学中心儿科血液学和肿瘤科接受白血病治疗的患者目前正在接受诊断时的口腔卫生指导。
在这项研究中，患者在诊断时将被随机分为两组：一组接受当前的预防教育，另一组接受医生和儿科住院医师的一对一预防教育和咨询。
医师和儿科牙科住院医师将在咨询期间使用动机性访谈知情技术。
诊断时将对每位患者进行龋齿风险评估。
将在第 1 周（诊断）、第 16 周或开始临时维持治疗（以其次为准）、第 32 周或开始维持治疗（以较晚者为准）时评估龋齿发生率、斑块评分、变形链球菌水平、唾液流速和唾液 pH 值所有参加研究的患者。
将通过临床口腔检查和唾液样本收集数据。
收集的数据将用于评估增加预防教育对龋齿形成重要因素的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近被诊断出患有白血病的儿科患者
- 可以预见，患者也将处于乳牙列或混合牙列
- 弗吉尼亚联邦大学医学中心小儿血液肿瘤诊所的患者
排除标准：
- 全恒牙列
- 主要语言不是英语
- 在没有父母或法定监护人在场签署同意书的情况下由国家监护的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组（标准预防教育）
患者在基线时接受牙科检查，然后在诊断时接受标准预防教育，讨论长期中性粒细胞减少对口腔卫生的影响、定期口腔卫生方案的重要性以及肿瘤患者的长期临床结果。
患者还会收到带有象形图的传单，其中描述了正确刷牙、使用漱口水和治疗期间常见的口腔并发症，以及一瓶葡萄糖酸氯己定 0.12% 漱口水的处方。
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辅助研究
辅助研究
进行牙科检查
接受预防教育
其他名称：
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实验性的：第二组（标准和一对一教育、咨询）
患者接受牙科检查并接受I组的标准预防教育。患者还接受医生和儿科住院医师的一对一预防教育和咨询。
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辅助研究
辅助研究
进行牙科检查
接受预防教育
其他名称：
接受一对一教育
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAMBRA 风险评估工具评估的龋齿变化
大体时间：长达 32 周的基线
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长达 32 周的基线
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唾液流速的变化
大体时间：长达 32 周的基线
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使用预先称重的棉卷测量唾液流速的变化。
患者将通过咀嚼在一分钟内浸透尽可能多的棉卷。
剂量杯和棉卷将在数据收集之前和之后称重。
以克为单位的重量变化将转换为收集的唾液毫升数。
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长达 32 周的基线
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唾液 pH 值的变化
大体时间：长达 32 周的基线
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将在收集牙菌斑以进行细菌负荷测试的牙齿的牙龈沟中用石蕊试纸进行测量。
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长达 32 周的基线
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右上颌最后牙颊面变形链球菌水平变化
大体时间：长达 32 周的基线
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样品将接种在唾液螨上并孵育。
温育后将对变异链球菌菌落进行计数。
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长达 32 周的基线
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由合并国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 评估的龋齿变化
大体时间：长达 32 周的基线
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长达 32 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helou A Marieka, MD, MPH、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月19日
初级完成 (实际的)
2018年3月2日
研究完成 (实际的)
2018年3月2日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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