Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji profilaktycznej w powstawaniu próchnicy u dzieci chorych na białaczkę

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wpływ edukacji profilaktycznej na czynniki istotne w powstawaniu próchnicy u dzieci chorych na białaczkę

W tym randomizowanym pilotażowym badaniu klinicznym sprawdza się skuteczność edukacji zapobiegawczej w zmniejszaniu powstawania próchnicy u pacjentów pediatrycznych z białaczką. Edukacja profilaktyczna może mieć wpływ na czynniki istotne w powstawaniu ubytków u dzieci z białaczką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci leczeni z powodu białaczki w Centrum Medycznym Uniwersytetu Virginia Commonwealth na oddziale Hematologii i Onkologii Dziecięcej przechodzą obecnie instruktaż higieny jamy ustnej w momencie diagnozy. W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup w momencie diagnozy: jedna przechodzi aktualną edukację w zakresie profilaktyki, a druga grupa otrzymuje indywidualną edukację w zakresie profilaktyki i poradę z lekarzem i rezydentem stomatologii dziecięcej. Podczas poradnictwa lekarz i rezydent stomatologii dziecięcej będą stosować techniki wywiadu motywacyjnego oparte na wiedzy. Ocena ryzyka próchnicy zostanie przeprowadzona dla każdego pacjenta w momencie diagnozy. Częstość występowania próchnicy, liczba płytek nazębnych, liczba paciorkowców mutans, szybkość wydzielania śliny i pH śliny zostaną ocenione w pierwszym tygodniu (diagnoza), w 16 tygodniu lub na początku tymczasowego leczenia podtrzymującego, w zależności od tego, co nastąpi później, w 32. tygodniu lub na początku leczenia podtrzymującego, w zależności od tego, co nastąpi później wszystkich pacjentów włączonych do badania. Dane zostaną zebrane poprzez kliniczne badanie wewnątrzustne i pobranie próbki śliny. Zebrane dane posłużą do oceny wpływu wzmożonej edukacji profilaktycznej na czynniki istotne w powstawaniu próchnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni, u których niedawno zdiagnozowano białaczkę
  • Pacjenci będą również, jak można było przewidzieć, z uzębieniem mlecznym lub mieszanym
  • Pacjenci Centrum Medycznego Uniwersytetu Virginia Commonwealth w Klinice Onkologii Hematologii Dziecięcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pełne uzębienie stałe
  • Podstawowym językiem nie jest angielski
  • Dzieci pozostające pod opieką państwa bez rodzica lub opiekuna prawnego do podpisania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I (standardowa edukacja profilaktyczna)
Pacjenci przechodzą badanie stomatologiczne na początku badania, a następnie otrzymują standardową edukację w zakresie profilaktyki w momencie rozpoznania, podczas której omawia się wpływ przedłużającej się neutropenii na higienę jamy ustnej, znaczenie regularnej higieny jamy ustnej oraz długoterminowe wyniki kliniczne pacjentów onkologicznych. Pacjenci otrzymują również ulotki z piktogramami opisującymi prawidłowe szczotkowanie, stosowanie płynów do płukania jamy ustnej oraz typowe powikłania w jamie ustnej podczas terapii, a także buteleczkę i receptę na glukonian chlorheksydyny 0,12% do płukania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Procedura: Procedura dentystyczna
Poddaj się badaniu stomatologicznemu
Inny: Interwencja Edukacyjna (edukacja profilaktyczna)
Otrzymaj edukację w zakresie profilaktyki
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
Eksperymentalny: Grupa II (edukacja standardowa i indywidualna, konsultacja)
Pacjenci przechodzą badanie stomatologiczne i standardową edukację profilaktyczną jak w grupie I. Pacjenci otrzymują również indywidualną edukację profilaktyczną i poradnictwo z lekarzem i rezydentem stomatologii dziecięcej.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Procedura: Procedura dentystyczna
Poddaj się badaniu stomatologicznemu
Inny: Interwencja Edukacyjna (edukacja profilaktyczna)
Otrzymaj edukację w zakresie profilaktyki
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
Inny: Interwencja edukacyjna (edukacja jeden na jeden)
Otrzymuj indywidualne wykształcenie
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w próchnicy oceniane za pomocą narzędzia do oceny ryzyka CAMBRA
Ramy czasowe: Linia bazowa do 32 tygodni
Linia bazowa do 32 tygodni
Zmiana szybkości przepływu śliny
Ramy czasowe: Linia bazowa do 32 tygodni
Zmiana szybkości wydzielania śliny będzie mierzona przy użyciu wstępnie zważonych wacików. Pacjenci będą nasycać jak najwięcej rolek bawełny w ciągu jednej minuty przez żucie. Kubki dozujące i waciki będą ważone przed i po zebraniu danych. Zmiana wagi w gramach zostanie przeliczona na ml zebranej śliny.
Linia bazowa do 32 tygodni
Zmiana pH śliny
Ramy czasowe: Linia bazowa do 32 tygodni
Zostanie zmierzony za pomocą papierka lakmusowego w bruździe dziąsłowej zęba, z której pobierana jest płytka nazębna w celu przetestowania obciążenia bakteryjnego.
Linia bazowa do 32 tygodni
Zmiana liczby paciorkowców mutans na powierzchni policzkowej większości zębów tylnych szczęki prawej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 32 tygodni
Próbki zostaną wysiane na mitis salivarius i inkubowane. Kolonie paciorkowców mutans będą liczone po inkubacji.
Linia bazowa do 32 tygodni
Zmiana próchnicy oceniana przez Merged International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 32 tygodni
Linia bazowa do 32 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Helou A Marieka, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-16-13019
  • NCI-2017-01354 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj