Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisykoulutuksen vaikutus karieksen muodostumiseen leukemiaa sairastavilla lapsipotilailla

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Ennaltaehkäisykoulutuksen vaikutus leukemiaa sairastavien lapsipotilaiden karieksen muodostumiseen vaikuttaviin tekijöihin

Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin ennaltaehkäisevä koulutus toimii karieksen muodostumisen vähentämisessä leukemiaa sairastavilla lapsipotilailla. Ennaltaehkäisyopetuksella voi olla vaikutusta leukemiaa sairastavien lapsipotilaiden onteloita aiheuttaviin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joita hoidetaan leukemiasta Virginia Commonwealth University Medical Centerissä lasten hematologian ja onkologian osastolla, saavat tällä hetkellä suun hygieniaohjeita diagnoosin yhteydessä. Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään diagnoosin yhteydessä: toinen saa nykyistä ehkäisykoulutusta ja toinen ryhmä, joka saa yksilöllistä ehkäisykoulutusta ja neuvontaa lääkärin ja lastenhammaslääkärin kanssa. Lääkäri ja lastenhammaslääkäri käyttävät motivoivan haastattelun tietoteknisiä tekniikoita ohjauksessaan. Kariesriskin arviointi tehdään jokaiselle potilaalle diagnoosin yhteydessä. Kariesin ilmaantuvuus, plakkipisteet, mutans streptokokkien tasot, syljen virtausnopeus ja syljen pH arvioidaan viikolla 1 (diagnoosi), viikolla 16 tai väliaikaisen ylläpitohoidon alussa sen mukaan, kumpi tulee toinen, viikolla 32 tai ylläpitohoidon alussa sen mukaan, kumpi on myöhemmin. kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat. Tiedot kerätään kliinisen intraoraalisen tutkimuksen ja sylkinäytteen avulla. Kerätyllä tiedolla arvioidaan ennaltaehkäisykoulutuksen vaikutusta karieksen muodostumisen kannalta merkittäviin tekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu leukemia
  • Potilaat ovat myös ennustettavasti perus- tai sekahampaissa
  • Virginia Commonwealth University Medical Centerin lasten hematologian onkologian klinikan potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysi pysyvä hampaisto
  • Ensisijainen kieli ei ole englanti
  • Lapset osavaltion huostassa ilman vanhempaa tai laillista huoltajaa allekirjoittamaan suostumuksensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (normaali ehkäisykasvatus)
Potilaat käyvät hammastarkastuksessa lähtötilanteessa ja saavat sitten tavanomaista ehkäisykoulutusta diagnoosin yhteydessä, jossa keskustellaan pitkittyneen neutropenian vaikutuksista suuhygieniaan, säännöllisen suuhygieniaohjelman tärkeydestä ja onkologisten potilaiden pitkäaikaisista kliinisistä tuloksista. Potilaat saavat myös esitteitä, joissa kuvataan oikeaa harjausta, suuveden käyttöä ja yleisiä suun komplikaatioita hoidon aikana, sekä pullon ja reseptin 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattihuuhtelulle.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Menettely: Hammashoito
Käy hammaslääkärissä
Muut: Koulutuksellinen interventio (ehkäisevä koulutus)
Hanki ehkäisykoulutusta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
Kokeellinen: Ryhmä II (normaali ja henkilökohtainen koulutus, konsultaatio)
Potilaat käyvät hammastarkastuksessa ja saavat normaalin ehkäisykoulutuksen kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös henkilökohtaista ehkäisykoulutusta ja neuvontaa lääkärin ja lastenhammaslääkärin kanssa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Menettely: Hammashoito
Käy hammaslääkärissä
Muut: Koulutuksellinen interventio (ehkäisevä koulutus)
Hanki ehkäisykoulutusta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
Muut: Koulutusinterventio (yksittäinen koulutus)
Hanki henkilökohtainen koulutus
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Koulutusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAMBRA-riskinarviointityökalulla arvioitu karieksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 32 viikkoa
Perustaso jopa 32 viikkoa
Muutos syljen virtausnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 32 viikkoa
Syljen virtausnopeuden muutos mitataan käyttämällä esipunnittuja puuvillarullia. Potilaat kyllästävät niin monta puuvillarullaa kuin mahdollista yhdessä minuutissa pureskelemalla. Annoskupit ja puuvillarullat punnitaan ennen tiedonkeruuta ja sen jälkeen. Painon muutos grammoina muunnetaan kerättyä sylkeä ml:ksi.
Perustaso jopa 32 viikkoa
Muutos syljen pH:ssa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 32 viikkoa
Mitataan lakmuspaperilla hampaan iensulkuksesta, josta plakki kerätään bakteerikuormitustestausta varten.
Perustaso jopa 32 viikkoa
Muutos mutans-streptokokkien tasoissa useimpien oikean takaleuan hampaan bukkaalisessa pinnassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 32 viikkoa
Näytteet maljataan mitis salivariukselle ja inkuboidaan. Mutans streptococci -pesäkkeet lasketaan inkubaation jälkeen.
Perustaso jopa 32 viikkoa
Karieksen muutos, jonka on arvioinut yhdistetyn kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 32 viikkoa
Perustaso jopa 32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Helou A Marieka, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-16-13019
  • NCI-2017-01354 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa