Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv preventivní výchovy při tvorbě zubního kazu u dětských pacientů s leukémií

21. února 2020 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vliv preventivní výchovy na faktory důležité při tvorbě zubního kazu u dětských pacientů s leukémií

Tato randomizovaná pilotní klinická studie zkoumá, jak dobře funguje preventivní edukace při snižování tvorby zubního kazu u dětských pacientů s leukémií. Preventivní edukace může mít vliv na faktory důležité pro vznik dutin u dětských pacientů s leukémií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti léčení na leukémii ve Virginia Commonwealth University Medical Center na oddělení dětské hematologie a onkologie v současné době dostávají při diagnóze instruktáž o ústní hygieně. V této studii budou pacienti při diagnóze randomizováni do dvou skupin: jedna obdrží aktuální preventivní vzdělávání a druhá skupina obdrží individuální preventivní vzdělávání a poradenství s lékařem a dětským zubním rezidentem. Lékař a dětská zubní lékařka budou během poradenství využívat informované techniky motivačního rozhovoru. U každého pacienta bude při diagnóze provedeno posouzení rizika vzniku zubního kazu. Výskyt zubního kazu, skóre plaků, hladiny streptokoků mutans, průtok slin a pH slin budou hodnoceny v prvním týdnu (diagnóza), 16. týdnu nebo zahájení prozatímní udržovací léčby podle toho, co nastane později, 32. týdnu nebo začátku udržovací léčby podle toho, co nastane později. všichni pacienti zařazení do studie. Data budou sbírána prostřednictvím klinického intraorálního vyšetření a vzorku slin. Shromážděná data budou použita k posouzení vlivu zvýšené prevence na faktory důležité pro tvorbu zubního kazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti, kterým byla nedávno diagnostikována leukémie
  • Pacienti budou také podle očekávání v primární nebo smíšené dentici
  • Pacienti lékařského centra Virginia Commonwealth University klinika dětské hematologie onkologické onkologie

Kritéria vyloučení:

  • Plný trvalý chrup
  • Primárním jazykem není angličtina
  • Děti ve výchově státu bez přítomnosti rodiče nebo zákonného zástupce k podpisu souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (standardní preventivní výchova)
Pacienti absolvují zubní vyšetření na začátku studie a poté absolvují standardní preventivní edukaci při diagnóze s diskusí o účincích prodloužené neutropenie na ústní hygienu, důležitosti pravidelného režimu ústní hygieny a dlouhodobých klinických výsledcích onkologických pacientů. Pacienti také dostávají letáky s piktogramy popisujícími správné čištění zubů, používání ústní vody a běžné ústní komplikace během terapie, stejně jako lahvičku a předpis na 0,12% výplach chlorhexidin glukonátu.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Postup: Zubní procedura
Podstoupit zubní vyšetření
Jiný: Vzdělávací intervence (preventivní výchova)
Absolvujte preventivní vzdělávání
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
Experimentální: Skupina II (standardní a individuální vzdělávání, konzultace)
Pacienti absolvují stomatologické vyšetření a dostávají standardní preventivní edukaci jako ve skupině I. Pacienti absolvují také individuální preventivní edukaci a poradenství s lékařem a dětským zubním lékařem.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Postup: Zubní procedura
Podstoupit zubní vyšetření
Jiný: Vzdělávací intervence (preventivní výchova)
Absolvujte preventivní vzdělávání
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
Jiný: Vzdělávací intervence (individuální vzdělávání)
Získejte individuální vzdělávání
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Vzdělávací intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kazu hodnocena nástrojem pro hodnocení rizik CAMBRA
Časové okno: Výchozí stav až 32 týdnů
Výchozí stav až 32 týdnů
Změna rychlosti toku slin
Časové okno: Výchozí stav až 32 týdnů
Změna rychlosti toku slin bude měřena pomocí předem zvážených bavlněných rolí. Pacienti žvýkáním nasytí během jedné minuty co nejvíce bavlněných rolí. Dávkovací kelímky a bavlněné role budou zváženy před a po sběru dat. Změna hmotnosti v gramech bude převedena na ml odebraných slin.
Výchozí stav až 32 týdnů
Změna pH slin
Časové okno: Výchozí stav až 32 týdnů
Bude měřen lakmusovým papírkem v gingiválním sulku zubu, kde se shromažďuje plak pro testování bakteriální zátěže.
Výchozí stav až 32 týdnů
Změna hladiny streptokoků mutans v bukálním povrchu většiny zadních čelistních pravých zubů
Časové okno: Výchozí stav až 32 týdnů
Vzorky se nanesou na mitis salivarius a inkubují. Kolonie streptokoků Mutans se spočítají po inkubaci.
Výchozí stav až 32 týdnů
Změna kazu hodnocena systémem Merged International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
Časové okno: Výchozí stav až 32 týdnů
Výchozí stav až 32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helou A Marieka, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-16-13019
  • NCI-2017-01354 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit