Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prevenciós oktatás hatása a fogszuvasodás kialakulására leukémiás gyermekbetegeknél

2020. február 21. frissítette: Virginia Commonwealth University

A prevenciós oktatás hatása a leukémiás gyermekbetegek fogszuvasodása szempontjából fontos tényezőkre

Ez a randomizált kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a megelőző oktatás mennyire működik a fogszuvasodás csökkentésében leukémiás gyermekbetegeknél. A prevenciós oktatás hatással lehet azokra a tényezőkre, amelyek fontosak a leukémiás gyermekbetegek fogszuvasodásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Virginia Commonwealth University Medical Center Gyermekhematológiai és Onkológiai osztályán leukémia miatt kezelt betegek jelenleg szájhigiénés oktatásban részesülnek a diagnózis felállításakor. Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják a diagnózis felállításakor: az egyik jelenlegi prevenciós oktatásban részesül, a másik csoport pedig egyéni prevenciós oktatásban és tanácsadásban részesül az orvossal és a gyermekfogorvosi rezidenssel. Az orvos és a gyermekfogászati ​​rezidens motivációs interjúkészítési technikákat alkalmaz a tanácsadás során. A diagnózis felállításakor minden betegnél fogszuvasodás kockázatértékelést kell végezni. A fogszuvasodás előfordulását, a plakkok pontszámait, a mutáns streptococcusok szintjét, a nyáláramlás sebességét és a nyál pH-ját az első héten (diagnózis), a 16. héten vagy az átmeneti fenntartó terápia kezdetén értékelik, amelyik a második következik, a 32. héten vagy a fenntartó terápia kezdetén, attól függően, hogy melyik a későbbi. a vizsgálatba bevont összes beteget. Az adatgyűjtés klinikai intraorális vizsgálat és nyálminta útján történik. Az összegyűjtött adatok segítségével felmérjük a fokozott prevenciós oktatás hatását a fogszuvasodás kialakulásában fontos tényezőkre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​betegek, akiknél nemrégiben leukémiát diagnosztizáltak
  • A betegek várhatóan elsődleges vagy vegyes fogazatúak lesznek
  • A Virginia Commonwealth Egyetem Orvosi Központ Gyermekhematológiai Onkológiai Klinikájának páciensei

Kizárási kritériumok:

  • Teljes maradó fogazat
  • Az elsődleges nyelv nem az angol
  • Gyermekek az állam felügyelete alatt, szülő vagy törvényes gyám nélkül a hozzájárulás aláírásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport (normál prevenciós oktatás)
A betegek a kiinduláskor fogászati ​​vizsgálaton esnek át, majd a diagnózis felállításakor szokásos prevenciós oktatásban részesülnek, amelyben megvitatják az elhúzódó neutropenia szájhigiéniára gyakorolt ​​hatásait, a rendszeres szájhigiénés rendszer fontosságát és az onkológiai betegek hosszú távú klinikai kimenetelét. A betegek szórólapokat is kapnak piktogramokkal, amelyek leírják a helyes fogmosást, szájöblítést és a terápia során gyakori szájüregi szövődményeket, valamint egy üveget és egy 0,12%-os klórhexidin-glükonát öblítő receptet.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Fogászati ​​eljárás
Végezzen fogorvosi vizsgálatot
Egyéb: Oktatási beavatkozás (prevenciós oktatás)
Vegyen részt prevenciós oktatásban
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
Kísérleti: II. csoport (normál és egyéni oktatás, konzultáció)
A betegek fogászati ​​kivizsgáláson esnek át, és standard prevenciós oktatásban részesülnek, mint az I. csoportban. A betegek egyéni prevenciós oktatásban és tanácsadásban is részesülnek az orvossal és a gyermekfogorvosi rezidenssel.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Fogászati ​​eljárás
Végezzen fogorvosi vizsgálatot
Egyéb: Oktatási beavatkozás (prevenciós oktatás)
Vegyen részt prevenciós oktatásban
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
Egyéb: Oktatási beavatkozás (egyéni oktatás)
Vegyen részt egyéni oktatásban
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Oktatási beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A caries változását a CAMBRA kockázatelemző eszközzel értékelték
Időkeret: Alapállapot akár 32 hétig
Alapállapot akár 32 hétig
A nyál áramlási sebességének változása
Időkeret: Alapállapot akár 32 hétig
A nyáláramlási sebesség változását előre lemért pamuttekercsekkel mérik. A betegek a lehető legtöbb pamuttekercset telítik egy perc alatt rágással. Az adagolópoharakat és a pamuttekercseket az adatgyűjtés előtt és után lemérik. A grammban kifejezett tömegváltozást az összegyűjtött nyál ml-ére konvertáljuk.
Alapállapot akár 32 hétig
A nyál pH-jának változása
Időkeret: Alapállapot akár 32 hétig
Lakmuszpapírral mérik a fog ínysulcusában, ahol a lepedéket bakteriális terhelési vizsgálat céljából gyűjtik.
Alapállapot akár 32 hétig
A mutáns streptococcusok szintjének változása a legtöbb hátsó maxilláris jobb fog bukkális felszínében
Időkeret: Alapállapot akár 32 hétig
A mintákat mitis salivariusra szélesztik és inkubálják. A Mutans streptococcus telepeket az inkubáció után megszámoljuk.
Alapállapot akár 32 hétig
A fogszuvasodás változását az egyesített nemzetközi fogszuvasodás-felismerő és értékelő rendszer (ICDAS) értékelte
Időkeret: Alapállapot akár 32 hétig
Alapállapot akár 32 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helou A Marieka, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-16-13019
  • NCI-2017-01354 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel