痴呆症患者的 iCST Web 应用程序

科学依据：

由于技术的使用在许多人日常生活的各个方面都在迅速增加，之前的研究已经开始调查其在痴呆症护理多个领域的应用和实施。 技术和痴呆症结合在一起的一个例子是计算机化的认知干预。 这些类型的干预措施建立在计算机使用的额外好处之上，例如减少老年人的认知能力下降和降低老年男性接受痴呆症诊断的风险以及使用一个人的认知能力的额外好处。 在最近的系统评价中，Garcia-Casal 等人。 (2016) 得出结论，计算机化的认知干预导致痴呆症患者的认知、抑郁和焦虑显着改善。 与非计算机化认知干预相比，计算机化认知干预对认知的影响可能更大。

在 Tárraga 等人进行的一项随机试验中。 (2006) 包含在 Garcia-Casal 的评论中，患有轻度阿尔茨海默病的人被分配到治疗组和对照组。 治疗组包括计算机化认知刺激计划和非计算机化、面对面的认知刺激计划，以小组形式进行。 对照组仅由非计算机化的认知刺激程序组成。 结果表明，患有轻度阿尔茨海默病的人在治疗组中表现出持续 24 周的更大认知改善，这表明计算机化认知刺激计划的额外好处。

这些积极的发现表明，继续在计算机化认知干预领域进行研究是值得的。 有趣的是，Garcia-Casal 等人 (2016) 指出，计算机化认知刺激领域（这是计算机化认知干预领域）相对不发达。 大多数计算机化的认知干预都是针对认知训练的。

目前，有多种基于纸张的认知刺激干预措施可用，其中认知刺激疗法在英国的应用更为广泛。 CST 是针对轻度至中度痴呆症患者的一种基于证据的简短心理治疗。 它包括精神刺激和参与的小组活动，这些活动在大规模随机对照试验中显示可以改善认知和生活质量。 最近，开发了个性化版本的 CST (iCST)，它是由非正式护理人员（例如，朋友、家人）管理的基于家庭的 CST 版本。 会议内容与科技委类似。 iCST 的多中心 RCT 显示痴呆症患者的认知和生活质量没有改善，也没有证据表明护理人员的身心健康得到改善。 然而，接受 iCST 治疗的痴呆症患者报告与他们的护理人员的关系质量更好，护理人员报告与健康相关的 QoL 得到改善。 这些发现表明需要进一步研究以确定护理人员主导的认知刺激干预对痴呆症患者的有效性，因为大多数人由于依从性低而接受的 iCST 数量少于推荐数量。

由于需要在计算机化认知刺激和护理人员主导的认知刺激领域进行更多研究，因此本研究着手开发和评估适用于交互式（触摸屏）网络应用程序交付的 iCST 的潜在好处在可行性研究中。 研究人员着手将计算机使用的附加值与 CST/iCST 的有益效果相结合，以产生认知和生活质量方面的益处。 在以咨询、焦点小组和访谈的形式开发网络应用程序时，将采用参与式过程。 与痴呆症患者及其护理人员的初步磋商已经向调查人员提供了关于对（触摸屏）技术的态度的信息，应用程序的吸引力和非吸引力特征以及 iCST 的所需长度/持续时间。

研究人员希望在使用 iCST 网络应用程序后看到生活质量和认知改善的迹象。 如果是这种情况，这可能会导致有更多参与者参与的更大规模的随机对照试验，以正式确定有效性。 与纸质手册相比，当适应适当的文化背景时，iCST 网络应用程序有可能更容易为国家和国际层面的人们所接受。 最后，iCST 网络应用程序可以长期使用，并可以迅速广泛用作临床和具有成本效益的标准化且可行的干预措施。

设计和方法：

1. 焦点小组和访谈将是一项多中心研究，旨在从痴呆症患者及其护理人员那里获得关于 iCST 网络应用程序可用性的见解和观点。 这将使调查人员能够优化开发过程并了解参与者在与网络应用程序交互时的体验。 将从本质上半结构化的焦点小组和访谈中收集观察和转录的录音数据。
2. 可行性研究将是一项为期 11 周的多中心、务实、单盲、随机 2 治疗组（iCST 网络应用程序与常规治疗）研究。

根据良好的研究实践，研究人员决定在进行更大规模的随机对照试验之前进行可行性研究，以评估 iCST 网络应用程序的可用性以及进行更大规模的随机临床试验的可行性。 通过这项可行性研究，调查人员将能够深入了解招聘/辍学率、依从性、样本量、结果措施的适当性、对网络应用程序所做的更改等。 在进行更大规模的试验之前，这些都是必要的信息。

程序开发：

iCST 网络应用程序将改编自纸质 iCST 手册。 在与痴呆症患者和护理人员协商后，会议的数量将从 75 次减少到 21 次，指出纸质 iCST 手册包含太多会议。 网络应用程序中的多媒体将被使用，参与者将有机会在完成每个会话后提供关于网络应用程序本身的持续反馈。 研究团队将与所有利益相关者合作，例如构建网络应用程序的软件公司、痴呆症患者及其护理人员。 定期磋商、焦点小组和访谈应有助于网络应用程序的开发，以确保其可行、实用和有吸引力。

研究招募：

焦点小组的招募、访谈和可行性研究将在诺丁汉的各种社区环境中进行，包括初级保健环境（门诊）和二级保健环境（社区心理健康团队 (CMHT)、记忆诊所、护理院、日间中心和志愿部门组织，如阿尔茨海默氏症协会）。 通过包括各种设置，将扩大痴呆症患者及其护理人员的范围。 博士生将通过出席和定期联系与上述服务和组织建立密切联系。 此外，向参与确定可能参与者的组织和专业人员分发信息传单和海报将有助于招聘过程。

最初的方法将来自痴呆症患者常规护理团队的一名成员。 如果痴呆症患者和照顾者愿意并适合参与，博士生将通过面对面的谈话和信息传单，充分告知他们与参与研究有关的所有方面。 将向潜在参与者解释： (i) 参加研究完全是自愿的，他们的治疗和护理不会受到他们的决定的影响，(ii) 他们可以随时退出，但将努力避免这种情况的发生，以及 (iii) 如果他们的撤回 他们迄今为止收集的数据无法删除，我们将征求同意，在适当的情况下在最终分析中使用这些数据。

样本量：

焦点小组和访谈的样本量估计基于 iCST 研究中的先前工作。 对于当前的研究，将进行四个焦点小组，每个小组有六名参与者（一个有痴呆症患者，一个有护理人员，两个协作组）和十次访谈（五名有痴呆症患者，五名有护理人员）。

调查人员估计样本量为 60 名参与者。 这部分是基于之前与 iCST 的合作，考虑到招募的人数和参与 iCST 试验的中心数量。 iCST 试验在英国的八个地点（班戈、德文郡、多塞特郡、赫尔、林肯郡、伦敦、曼彻斯特、诺福克和萨福克）招募了 356 名参与者。 这相当于每个站点平均有 45 个二元组。 我们将在两组中平均分配 dyads，每组 30 个 dyads（iCST 网络应用程序与常规治疗）。 iCST 的实地测试阶段（没有对照组）包括 22 个二元组，大致类似于当前可行性研究的样本量。

60 名参与者的样本量足以证明 iCST 网络应用程序的有效性，其效果大小为 0.80，具有 80% 的功效和 5% 的显着性（双尾）。 效应量是根据样本量选择的。

时间表：

焦点小组/访谈（从 2018 年 5 月开始）：

1. 3个月招聘；
2. 在诺丁汉招聘中进行为期 4 个月的小组和面试
3. 6 个月的分析和撰写调查结果

可行性试验（2018年11月起）：

1. 招聘5个月；
2. 7个月的运行可行性研究；
3. 5 个月的分析和撰写调查结果