iCST webbapplikation för personer med demens

Vetenskaplig motivering:

Eftersom användningen av teknik ökar snabbt i alla aspekter av många människors dagliga liv, har tidigare forskning redan börjat för att undersöka dess tillämpning och implementering inom flera områden inom demensvården. Ett exempel på ett område där teknik och demens möts är datoriserade kognitiva insatser. Dessa typer av interventioner bygger på de extra fördelarna med datoranvändning som minskad kognitiv försämring hos äldre vuxna och lägre risk att få diagnosen demens bland äldre män med de extra fördelarna med att använda sin kognitiva kapacitet. I en nyligen genomförd systematisk översikt, Garcia-Casal et al. (2016) drog slutsatsen att datoriserade kognitiva interventioner ledde till betydande förbättringar av kognition, depression och ångest bland personer med demens. Datoriserade kognitiva interventioner kan ha mer inverkan på kognition än icke-datoriserade kognitiva interventioner.

I en randomiserad pilotstudie utförd av Tárraga et al. (2006) som ingick i Garcia-Casals granskning, tilldelades personer med mild Alzheimers sjukdom en behandlingsgrupp och en kontrollgrupp. Behandlingsgruppen bestod av både ett datoriserat kognitivt stimuleringsprogram och ett icke-datoriserat kognitivt stimuleringsprogram ansikte mot ansikte som levererades i grupper. Kontrollgruppen bestod enbart av det icke-datoriserade, kognitiva stimuleringsprogrammet. Resultaten visade att personer med mild Alzheimers sjukdom visade större förbättringar i kognition som varade i 24 veckor i behandlingsgruppen, vilket tyder på ytterligare fördelar med ett datoriserat kognitivt stimuleringsprogram.

Dessa positiva fynd tyder på att det är värt att fortsätta att bedriva forskning inom området datoriserade kognitiva interventioner. Intressant nog har Garcia-Casal et al (2016) påpekat att området datoriserad kognitiv stimulering (som är ett område för datoriserade kognitiva interventioner) är relativt underutvecklat. De flesta datoriserade kognitiva interventioner är inriktade på kognitiv träning.

För närvarande finns det flera pappersbaserade kognitiva stimuleringsinterventioner tillgängliga, varav kognitiv stimuleringsterapi används mer övervägande i Storbritannien. CST är en kortfattad evidensbaserad psykologisk behandling för personer med lätt till måttlig demens. Den består av mentalt stimulerande och engagerande gruppaktiviteter som har visat sig förbättra kognition och livskvalitet i en storskalig randomiserad kontrollerad studie. På senare tid har en individualiserad version av CST (iCST) utvecklats som är en hembaserad version av CST som administreras av informella vårdare (t.ex. vänner, familjemedlemmar). Innehållet i sessionerna liknar det i CST. En multicenter RCT av iCST visade inga förbättringar i kognition och QoL för personer med demens, och inte heller bevis på förbättringar i vårdares mentala och fysiska hälsa. Men personer med demens som får iCST rapporterade en bättre relationskvalitet med sin vårdare, och vårdare rapporterade en förbättrad hälsorelaterad livskvalitet. Dessa fynd indikerar ett behov av ytterligare forskning för att fastställa effektiviteten av vårdledda kognitiva stimuleringsinterventioner för personer med demens eftersom de flesta fick färre än rekommenderat antal iCST på grund av låg efterlevnad.

Eftersom det finns ett behov av mer forskning inom både området datoriserad kognitiv stimulering och vårdledd kognitiv stimulering, syftar denna forskning till att utveckla och utvärdera de potentiella fördelarna med iCST anpassat för leverans av en interaktiv (pekskärm) webbapplikation i en förstudie. Utredarna siktar på att kombinera mervärdet av datoranvändning och de gynnsamma effekterna av CST/iCST för att skapa fördelar i kognition och livskvalitet. En deltagande process under utveckling av webbapplikationen i form av konsultationer, fokusgrupper och intervjuer kommer att användas. Preliminära konsultationer med personer med demens och deras vårdare har redan gett utredarna information om attityder till (pekskärms)teknologi, både tilltalande och icke-tilltalande egenskaper hos applikationer och önskad längd/varaktighet av iCST.

Utredarna hoppas kunna se tecken på förbättringar i livskvalitet och kognition efter att ha använt iCST-webbapplikationen. Om så är fallet kan detta leda till en större randomiserad kontrollerad studie med fler deltagare för att formellt fastställa effektiviteten. En iCST-webbapplikation har potential att vara mer tillgänglig för människor på nationell och internationell nivå när den anpassas till lämpliga kulturella sammanhang jämfört med pappersbaserade manualer. Slutligen kan iCST-webbapplikationen användas på lång sikt och kan snabbt bli allmänt använd som en kliniskt och kostnadseffektiv standardiserad och genomförbar intervention.

Design och metodik:

1. Fokusgrupperna och intervjuerna kommer att vara en multicenterstudie för att få insikter och perspektiv från personer med demens och deras vårdare angående användbarheten av iCST-webbappen. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att optimera utvecklingsprocessen och lära sig om deltagarnas erfarenheter medan de interagerar med webbapplikationen. Observationsdata och transkriberad ljudinspelad data kommer att samlas in från fokusgrupperna och intervjuerna som kommer att vara semistrukturerade till sin natur.
2. Förstudien kommer att vara en multicenter, pragmatisk, enkelblind, randomiserad 2 behandlingsarmsstudie (iCST webbapp vs behandling som vanligt) över 11 veckor.

I enlighet med god forskningssed har utredarna beslutat att genomföra en förstudie innan de kör en större randomiserad kontrollerad studie för att bedöma användbarheten av iCST-webbapplikationen och genomförbarheten av att genomföra en större randomiserad klinisk studie. Med denna förstudie kommer utredarna att kunna få insikter om rekrytering/bortfallsfrekvens, följsamhet, urvalsstorlek, lämpligheten av resultatmått, ändringar som gjorts i webbapplikationen etc. Allt detta kommer att vara nödvändig information innan en större rättegång kan genomföras.

Programutveckling:

iCST-webbapplikationen kommer att anpassas från den pappersbaserade iCST-manualen. Antalet sessioner kommer att minskas från 75 till 21 efter att samråd med personer med demens och vårdare påpekat att den pappersbaserade iCST-manualen innehöll för många sessioner. Multimedia inom webbapplikationen kommer att användas och deltagarna kommer att ges möjlighet att ge löpande feedback på själva webbapplikationen efter genomförd varje session. Forskargruppen kommer att arbeta tillsammans med alla intressenter, såsom mjukvaruföretaget som anlitats för att bygga webbapplikationen, personer med demens och deras vårdare. Regelbundna konsultationer, fokusgrupper och intervjuer bör underlätta utvecklingen av webbapplikationen för att säkerställa att den är genomförbar, praktisk och tilltalande.

Rekrytering till studien:

Rekrytering till fokusgrupper, intervjuer och förstudie kommer att äga rum i en mängd olika samhällsmiljöer i Nottingham bestående av både primärvårdsmiljöer (polikliniker) och sekundära vårdmiljöer (gemensamma mentalvårdsteam (CMHTs), minneskliniker, vårdhem, dagcenter och frivilligorganisationer som Alzheimers Society). Genom att inkludera en mängd olika miljöer kommer räckvidden för personer med demens och deras vårdare att utökas. Doktoranden kommer att knyta nära kopplingar till ovan nämnda tjänster och organisationer genom närvaro och regelbunden kontakt. Dessutom kommer distributionen av informationsbroschyrer och affischer till organisationer och yrkesverksamma som är involverade i identifieringen av möjliga deltagare att underlätta rekryteringsprocessen.

Det initiala tillvägagångssättet kommer att vara från en medlem av den demenssjukas vanliga vårdteam. Om personen med demens och vårdare är villig och lämpad att delta kommer doktoranden att informera dem fullt ut om alla aspekter som rör deltagande i studien genom personliga samtal och informationsblad. Det kommer att förklaras för den potentiella deltagaren att; (i) deltagande i studien är helt frivilligt och att deras behandling och vård inte kommer att påverkas av deras beslut, (ii) de kan dra sig tillbaka när som helst men försök kommer att göras för att undvika detta och (iii) i händelse av deras återkallande deras data som hittills samlats in kan inte raderas och vi kommer att söka samtycke för att använda uppgifterna i de slutliga analyserna där så är lämpligt.

Provstorlek:

Uppskattningen av urvalsstorleken för fokusgrupperna och intervjuerna baseras på tidigare arbete i iCST-studien. För den aktuella studien kommer fyra fokusgrupper med vardera sex deltagare (en med personer med demens, en med vårdare, två samarbetsgrupper) och tio intervjuer (fem med personer med demens och fem med vårdare).

Utredarna har uppskattat urvalsstorleken till 60 deltagare. Detta är delvis baserat på tidigare arbete med iCST med tanke på antalet rekryterade och antalet centra som är involverade i iCST-försöket. iCST-studien rekryterade 356 deltagare på åtta platser över hela Storbritannien (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, London, Manchester, Norfolk och Suffolk). Detta motsvarar i genomsnitt 45 dyader per webbplats. Vi kommer att ha en jämn fördelning av dyader över de två grupperna vilket leder till 30 dyader per arm (iCST-webbapplikation vs behandling-som-vanligt). Fälttestningsfasen av iCST (utan kontrollgrupp) inkluderade 22 dyader som ungefär liknar urvalsstorleken för den aktuella genomförbarhetsstudien.

En urvalsstorlek på 60 deltagare kommer att räcka för att visa effektiviteten av iCST-webbapplikationen med en effektstorlek på 0,80 med 80 % effekt och 5 % signifikans (tvåsidigt). Effektstorleken har valts utifrån provstorleken.

Tidtabell:

Fokusgrupper/intervjuer (start från maj 2018 och framåt):

1. 3 månaders rekrytering;
2. 4 månaders löpande av grupper och intervjuer i Nottingham rekrytering
3. 6 månaders analys och skrivning av resultat

Genomförbarhetsprövning (start från november 2018 och framåt):

1. 5 månaders rekrytering;
2. 7 månaders genomförbarhetsstudie;
3. 5 månaders analys och uppskrivning av resultat