iCST Web-applikasjon for personer med demens

Vitenskapelig begrunnelse:

Siden bruken av teknologi øker raskt i alle aspekter av mange menneskers daglige liv, har tidligere forskning allerede begynt for å undersøke bruken og implementeringen av den på flere områder innen demensomsorgen. Et eksempel på et område der teknologi og demens går sammen er datastyrte kognitive intervensjoner. Disse typene intervensjoner bygger på de ekstra fordelene ved bruk av datamaskin, som redusert kognitiv nedgang hos eldre voksne og lavere risiko for å få en demensdiagnose blant eldre menn med tilleggsfordelene ved å bruke ens kognitive kapasiteter. I en nylig systematisk oversikt, Garcia-Casal et al. (2016) konkluderte med at datastyrte kognitive intervensjoner førte til betydelige forbedringer i kognisjon, depresjon og angst blant personer med demens. Datastyrte kognitive intervensjoner kan ha mer innvirkning på kognisjon enn ikke-datastyrte kognitive intervensjoner.

I en randomisert pilotforsøk utført av Tárraga et al. (2006) som ble inkludert i Garcia-Casals gjennomgang, ble personer med mild Alzheimers sykdom allokert til en behandlingsgruppe og en kontrollgruppe. Behandlingsgruppen besto av både et datastyrt kognitivt stimuleringsprogram og et ikke-datastyrt, ansikt-til-ansikt kognitivt stimuleringsprogram levert i grupper. Kontrollgruppen besto utelukkende av det ikke-datastyrte, kognitive stimuleringsprogrammet. Resultatene viste at personer med mild Alzheimers sykdom viste større forbedringer i kognisjon som varte i 24 uker i behandlingsgruppen, noe som tyder på ekstra fordeler med et datastyrt kognitivt stimuleringsprogram.

Disse positive funnene tyder på at det er verdt å fortsette å forske på området datastyrte kognitive intervensjoner. Interessant nok har Garcia-Casal et al (2016) påpekt at området datastyrt kognitiv stimulering (som er et område med datastyrte kognitive intervensjoner) er relativt underutviklet. De fleste datastyrte kognitive intervensjoner er rettet mot kognitiv trening.

For øyeblikket er det flere papirbaserte kognitive stimuleringsintervensjoner tilgjengelig, hvorav kognitiv stimuleringsterapi brukes mer overveiende i Storbritannia. CST er en kort evidensbasert psykologisk behandling for personer med mild til moderat demens. Den består av mentalt stimulerende og engasjerende gruppeaktiviteter som har vist seg å forbedre kognisjon og livskvalitet i en storstilt randomisert kontrollert studie. Nylig ble det utviklet en individualisert versjon av CST (iCST), som er en hjemmebasert versjon av CST administrert av uformelle omsorgspersoner (f.eks. venner, familiemedlemmer). Innholdet i øktene ligner på CST. En multisenter RCT av iCST viste ingen forbedringer i kognisjon og QoL for personer med demens, og heller ikke bevis på forbedringer i omsorgspersoners mentale og fysiske helse. Imidlertid rapporterte personer med demens som mottok iCST en bedre relasjonskvalitet med omsorgspersonen, og omsorgspersoner rapporterte en forbedret helserelatert livskvalitet. Disse funnene indikerer et behov for ytterligere forskning for å bestemme effektiviteten av omsorgsledede kognitive stimuleringsintervensjoner for personer med demens siden de fleste fikk færre enn anbefalt antall iCST på grunn av lav etterlevelse.

Siden det er behov for mer forskning både innen datastyrt kognitiv stimulering og omsorgsstyrt kognitiv stimulering, tar denne forskningen sikte på å utvikle og evaluere de potensielle fordelene med iCST tilpasset levering av en interaktiv (berøringsskjerm) nettapplikasjon i en mulighetsstudie. Etterforskerne tar sikte på å kombinere merverdien av datamaskinbruk og de gunstige effektene av CST/iCST for å produsere fordeler i kognisjon og livskvalitet. Det vil bli benyttet en deltakende prosess under utvikling av nettapplikasjonen i form av konsultasjoner, fokusgrupper og intervjuer. Foreløpige konsultasjoner med personer med demens og deres omsorgspersoner har allerede gitt etterforskerne informasjon om holdninger til (berøringsskjerm) teknologi, både tiltalende og ikke-tiltalende funksjoner ved applikasjoner og ønsket lengde/varighet av iCST.

Etterforskerne håper å se tegn til forbedringer i livskvalitet og kognisjon etter bruk av iCST-webapplikasjonen. Hvis dette er tilfelle, kan dette føre til en større randomisert kontrollert studie med flere deltakere for å formelt etablere effektivitet. En iCST-webapplikasjon har potensial til å være mer tilgjengelig for folk på nasjonalt og internasjonalt nivå når den tilpasses passende kulturelle kontekster sammenlignet med papirbaserte manualer. Til slutt kan iCST-webapplikasjonen brukes på lang sikt og kan raskt bli mye brukt som en klinisk og kostnadseffektiv standardisert og gjennomførbar intervensjon.

Design og metodikk:

1. Fokusgruppene og intervjuene vil være en multisenterstudie for å få innsikt og perspektiver fra personer med demens og deres omsorgspersoner angående brukbarheten av iCST-web-appen. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å optimere utviklingsprosessen og lære om deltakernes erfaringer mens de samhandler med nettapplikasjonen. Observasjonsdata og transkriberte lydopptak vil bli samlet inn fra fokusgruppene og intervjuene som vil være semistrukturert.
2. Mulighetsstudien vil være en multisenter, pragmatisk, enkeltblind, randomisert 2 behandlingsarm (iCST web-app vs behandling som vanlig) studie over 11 uker.

I samsvar med god forskningspraksis har etterforskerne besluttet å gjennomføre en mulighetsstudie før de kjører en større randomisert kontrollert studie for å vurdere brukervennligheten til iCST-nettapplikasjonen og muligheten for å gjennomføre en større randomisert klinisk studie. Med denne mulighetsstudien vil etterforskerne kunne få innsikt med hensyn til rekrutterings-/frafallsrater, etterlevelse, utvalgsstørrelse, hensiktsmessighet av utfallsmål, endringer i nettapplikasjonen etc. Alt dette vil være nødvendig informasjon før en større rettssak kan gjennomføres.

Programutvikling:

iCST-webapplikasjonen vil bli tilpasset fra den papirbaserte iCST-manualen. Antall økter vil reduseres fra 75 til 21 etter at konsultasjoner med personer med demens og omsorgspersoner påpekte at den papirbaserte iCST-manualen inneholdt for mange økter. Multimedia i web-applikasjonen vil bli brukt og deltakerne vil få mulighet til å gi løpende tilbakemelding på selve web-applikasjonen etter endt økt. Forskerteamet vil jobbe sammen med alle interessenter som programvareselskapet som er ansatt for å bygge nettapplikasjonen, personer med demens og deres omsorgspersoner. Regelmessige konsultasjoner, fokusgrupper og intervjuer skal hjelpe utviklingen av nettapplikasjonen for å sikre at den er gjennomførbar, praktisk og tiltalende.

Rekruttering til studiet:

Rekruttering til fokusgruppene, intervjuer og mulighetsstudie vil finne sted i en rekke samfunnsmiljøer i Nottingham, bestående av både primæromsorgsmiljøer (poliklinikker) og sekundæromsorgsmiljøer (samfunnspsykologiske helseteam (CMHT), minneklinikker, omsorgshjem, dagsentre, og frivillige sektororganisasjoner som Alzheimerforeningen). Ved å inkludere en rekke miljøer vil rekkevidden for personer med demens og deres omsorgspersoner utvides. Ph.d.-studenten vil knytte nære forbindelser med de nevnte tjenestene og organisasjonene gjennom oppmøte og jevnlig kontakt. I tillegg vil distribusjon av informasjonsblader og plakater til organisasjoner og fagpersoner som er involvert i identifisering av mulige deltakere lette rekrutteringsprosessen.

Den første tilnærmingen vil være fra et medlem av personen med demenss vanlige omsorgsteam. Dersom personen med demens og omsorgsperson er villig og egnet til å delta, vil ph.d.-studenten informere dem fullt ut om alle aspekter knyttet til involvering i studiet gjennom personlige samtaler og informasjonsskriv. Det vil bli forklart for den potensielle deltakeren at; (i) deltakelse i studien er helt frivillig og at deres behandling og omsorg ikke vil bli påvirket av deres beslutning, (ii) de kan trekke seg når som helst, men det vil bli gjort forsøk på å unngå denne hendelsen og (iii) i tilfelle av deres tilbaketrekking deres data som er samlet inn så langt kan ikke slettes, og vi vil søke samtykke til å bruke dataene i de endelige analysene der det er hensiktsmessig.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsesestimatet for fokusgruppene og intervjuene er basert på tidligere arbeid i iCST-studien. For den aktuelle studien skal det gjennomføres fire fokusgrupper med seks deltakere hver (en med personer med demens, en med omsorgspersoner, to samarbeidsgrupper) og ti intervjuer (fem med personer med demens og fem med omsorgspersoner).

Etterforskerne har estimert utvalgsstørrelsen til å være 60 deltakere. Dette er delvis basert på tidligere arbeid med iCST med tanke på antall rekrutterte og antall sentre involvert i iCST-utprøvingen. iCST-utprøvingen rekrutterte 356 deltakere over åtte steder over hele Storbritannia (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, London, Manchester, Norfolk og Suffolk). Dette tilsvarer et gjennomsnitt på 45 dyader per nettsted. Vi vil ha en lik fordeling av dyader på tvers av de to gruppene som fører til 30 dyader per arm (iCST web-applikasjon vs behandling-som-vanlig). Felttestfasen til iCST (uten kontrollgruppe) inkluderte 22 dyader som omtrent ligner prøvestørrelsen for den nåværende mulighetsstudien.

En prøvestørrelse på 60 deltakere vil være tilstrekkelig til å demonstrere effektiviteten til iCST-nettapplikasjonen med en effektstørrelse på 0,80 med 80 % kraft og 5 % signifikans (tosidet). Effektstørrelsen er valgt basert på prøvestørrelsen.

Rutetabell:

Fokusgrupper/intervjuer (start fra mai 2018 og utover):

1. 3 måneders rekruttering;
2. 4 måneders kjøring av grupper og intervjuer i Nottingham rekruttering
3. 6 måneders analyse og oppskrivning av funn

Mulighetsforsøk (start fra november 2018 og utover):

1. 5 måneders rekruttering;
2. 7 måneder med løpende mulighetsstudie;
3. 5 måneders analyse og oppskrivning av funn