Aplicação Web iCST para Pessoas com Demência

Justificativa científica:

Uma vez que o uso da tecnologia está aumentando rapidamente em todos os aspectos da vida diária de muitas pessoas, pesquisas anteriores já começaram a investigar sua aplicação e implementação em várias áreas no tratamento da demência. Um exemplo de uma área em que a tecnologia e a demência se unem são as intervenções cognitivas computadorizadas. Esses tipos de intervenções se baseiam nos benefícios adicionais do uso do computador, como declínio cognitivo reduzido em adultos mais velhos e menor risco de receber um diagnóstico de demência entre homens mais velhos, com os benefícios adicionais de usar as próprias capacidades cognitivas. Em recente revisão sistemática, Garcia-Casal et al. (2016) concluíram que intervenções cognitivas computadorizadas levaram a melhorias significativas na cognição, depressão e ansiedade entre pessoas com demência. Intervenções cognitivas computadorizadas podem ter mais impacto na cognição do que intervenções cognitivas não computadorizadas.

Em um ensaio piloto randomizado conduzido por Tárraga et al. (2006) que foi incluído na revisão de Garcia-Casal, pessoas com doença de Alzheimer leve foram alocadas em um grupo de tratamento e um grupo de controle. O grupo de tratamento consistia em um programa de estimulação cognitiva computadorizada e em um programa de estimulação cognitiva não computadorizado face a face entregue em grupos. O grupo de controle consistia apenas no programa de estimulação cognitiva não computadorizado. Os resultados mostraram que as pessoas com doença de Alzheimer leve apresentaram maiores melhorias na cognição com duração de 24 semanas no grupo de tratamento, o que sugere benefícios adicionais de um programa computadorizado de estimulação cognitiva.

Esses achados positivos sugerem que vale a pena continuar realizando pesquisas na área de intervenções cognitivas computadorizadas. Curiosamente, Garcia-Casal et al (2016) apontaram que a área de estimulação cognitiva computadorizada (que é uma área de intervenções cognitivas computadorizadas) é relativamente subdesenvolvida. A maioria das intervenções cognitivas computadorizadas são voltadas para o treinamento cognitivo.

No momento, existem várias intervenções de estimulação cognitiva baseadas em papel disponíveis, das quais a Terapia de Estimulação Cognitiva está sendo usada mais predominantemente no Reino Unido. CST é um breve tratamento psicológico baseado em evidências para pessoas com demência leve a moderada. Consiste em atividades de grupo mentalmente estimulantes e envolventes que demonstraram melhorar a cognição e a qualidade de vida em um estudo controlado randomizado em larga escala. Mais recentemente, foi desenvolvida uma versão individualizada do CST (iCST), que é uma versão domiciliar do CST administrada por cuidadores informais (por exemplo, amigos, familiares). O conteúdo das sessões é semelhante ao do CST. Um RCT multicêntrico do iCST não mostrou melhorias na cognição e na qualidade de vida de pessoas com demência, nem evidências de melhorias na saúde mental e física dos cuidadores. No entanto, as pessoas com demência que receberam iCST relataram uma melhor qualidade de relacionamento com seus cuidadores, e os cuidadores relataram uma melhora na qualidade de vida relacionada à saúde. Esses achados indicam a necessidade de mais pesquisas para determinar a eficácia das intervenções de estimulação cognitiva conduzidas por cuidadores para pessoas com demência, uma vez que a maioria das pessoas recebeu menos do que o número recomendado de iCST devido à baixa adesão.

Uma vez que há necessidade de mais pesquisas na área de estimulação cognitiva computadorizada e estimulação cognitiva conduzida pelo cuidador, esta pesquisa se propõe a desenvolver e avaliar os benefícios potenciais do iCST adaptado para entrega por um aplicativo da web interativo (tela de toque). em um estudo de viabilidade. Os investigadores pretendem combinar o valor agregado do uso do computador e os efeitos benéficos do CST/iCST para produzir benefícios na cognição e na qualidade de vida. Será empregado um processo participativo durante o desenvolvimento do aplicativo da web na forma de consultas, grupos focais e entrevistas. Consultas preliminares com pessoas com demência e seus cuidadores já forneceram aos investigadores informações sobre atitudes em relação à tecnologia (tela sensível ao toque), recursos atraentes e não atraentes de aplicativos e comprimento/duração desejados do iCST.

Os investigadores esperam ver sinais de melhorias na qualidade de vida e cognição após o uso do aplicativo da web iCST. Se for esse o caso, isso pode levar a um estudo controlado randomizado maior com mais participantes para estabelecer formalmente a eficácia. Uma aplicação web iCST tem o potencial de ser mais acessível para pessoas a nível nacional e internacional quando adaptada a contextos culturais apropriados em comparação com manuais em papel. Por fim, o aplicativo da web iCST pode ser usado a longo prazo e rapidamente se tornar amplamente usado como uma intervenção padronizada e viável do ponto de vista clínico e econômico.

Projeto e metodologia:

1. Os grupos focais e as entrevistas serão um estudo multicêntrico para obter percepções e perspectivas de pessoas com demência e seus cuidadores em relação à usabilidade do aplicativo da web iCST. Isso permitirá que os investigadores otimizem o processo de desenvolvimento e aprendam sobre as experiências dos participantes enquanto eles interagem com o aplicativo da web. Dados observacionais e transcritos gravados em áudio serão coletados dos grupos focais e entrevistas que serão de natureza semi-estruturada.
2. O estudo de viabilidade será um estudo multicêntrico, pragmático, simples-cego, randomizado de 2 braços de tratamento (iCST web-app vs tratamento como de costume) durante 11 semanas.

De acordo com as boas práticas de pesquisa, os investigadores decidiram realizar um estudo de viabilidade antes de realizar um ensaio clínico randomizado maior para avaliar a usabilidade do aplicativo da web iCST e a viabilidade de realizar um ensaio clínico randomizado em larga escala. Com este estudo de viabilidade, os investigadores poderão obter informações sobre as taxas de recrutamento/abandono, adesão, tamanho da amostra, adequação das medidas de resultado, alterações feitas no aplicativo da web, etc. Todas essas informações serão necessárias antes que um estudo maior possa ser conduzido.

Desenvolvimento do programa:

A aplicação web do iCST será adaptada do manual do iCST em papel. A quantidade de sessões será reduzida de 75 para 21 depois que consultas com pessoas com demência e cuidadores apontaram que o manual do iCST em papel continha muitas sessões. Multimídia dentro do aplicativo da web será usada e os participantes terão a oportunidade de fornecer feedback contínuo sobre o próprio aplicativo da web após a conclusão de cada sessão. A equipe de pesquisa trabalhará em conjunto com todas as partes interessadas, como a empresa de software empregada para criar o aplicativo da web, as pessoas com demência e seus cuidadores. Consultas regulares, grupos focais e entrevistas devem ajudar no desenvolvimento do aplicativo da web, garantindo que seja viável, prático e atraente.

Recrutamento para o estudo:

O recrutamento para os grupos focais, as entrevistas e o estudo de viabilidade ocorrerão em uma variedade de ambientes comunitários em Nottingham, consistindo em ambientes de atendimento primário (ambulatórios) e atendimento secundário (equipes comunitárias de saúde mental (CMHTs), clínicas de memória, casas de repouso, centros de dia e organizações do setor voluntário, como a Alzheimer's Society). Ao incluir uma variedade de configurações, o alcance das pessoas com demência e seus cuidadores será ampliado. O doutorando estabelecerá relações estreitas com os referidos serviços e entidades através da presença e do contacto regular. Além disso, a distribuição de folhetos informativos e cartazes às organizações e profissionais envolvidos na identificação de possíveis participantes facilitará o processo de recrutamento.

A abordagem inicial será de um membro da equipa de cuidados habituais da pessoa com demência. Se a pessoa com demência e o cuidador estiverem dispostos e aptos para a participação, o doutorando irá informá-los detalhadamente sobre todos os aspectos relativos ao envolvimento no estudo através de conversas presenciais e folhetos informativos. Será explicado ao potencial participante que; (i) a entrada no estudo é totalmente voluntária e que seu tratamento e cuidados não serão afetados por sua decisão, (ii) eles podem desistir a qualquer momento, mas serão feitas tentativas para evitar essa ocorrência e (iii) no caso de sua retirada, seus dados coletados até agora não podem ser apagados e buscaremos consentimento para usar os dados nas análises finais quando apropriado.

Tamanho da amostra:

A estimativa do tamanho da amostra para os grupos focais e entrevistas é baseada em trabalhos anteriores no estudo iCST. Para o presente estudo, serão realizados quatro grupos focais com seis participantes cada (um com pessoas com demência, um com cuidadores, dois grupos colaborativos) e dez entrevistas (cinco com pessoas com demência e cinco com cuidadores).

Os investigadores estimaram o tamanho da amostra em 60 participantes. Isso se baseia em parte no trabalho anterior com o iCST, considerando os números recrutados e a quantidade de centros envolvidos no estudo do iCST. O estudo iCST recrutou 356 participantes em oito locais no Reino Unido (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, Londres, Manchester, Norfolk e Suffolk). Isso equivale a uma média de 45 díades por local. Teremos uma distribuição igual de díades entre os dois grupos, levando a 30 díades por braço (aplicativo da web iCST vs. tratamento usual). A fase de teste de campo do iCST (sem um grupo de controle) incluiu 22 díades, o que se assemelha aproximadamente ao tamanho da amostra para o estudo de viabilidade atual.

Um tamanho de amostra de 60 participantes será suficiente para demonstrar a eficácia do aplicativo da web iCST com um tamanho de efeito de 0,80 com poder de 80% e significância de 5% (bicaudal). O tamanho do efeito foi escolhido com base no tamanho da amostra.

Calendário:

Grupos focais/entrevistas (a partir de maio de 2018):

1. 3 meses de recrutamento;
2. 4 meses consecutivos de grupos e entrevistas no recrutamento de Nottingham
3. 6 meses de análise e redação dos resultados

Teste de viabilidade (a partir de novembro de 2018):

1. 5 meses de recrutamento;
2. 7 meses de execução do estudo de viabilidade;
3. 5 meses de análise e redação dos resultados