iCST Web-applicatie voor mensen met dementie

Wetenschappelijke onderbouwing:

Aangezien het gebruik van technologie snel toeneemt in elk aspect van het dagelijks leven van veel mensen, is er al eerder onderzoek gedaan naar de toepassing en implementatie ervan op meerdere gebieden binnen de dementiezorg. Een voorbeeld van een gebied waar technologie en dementie samenkomen, zijn computergestuurde cognitieve interventies. Dit soort interventies bouwt voort op de toegevoegde voordelen van computergebruik, zoals verminderde cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen en een lager risico op de diagnose dementie bij oudere mannen met de extra voordelen van het gebruik van iemands cognitieve capaciteiten. In een recente systematische review, Garcia-Casal et al. (2016) concludeerden dat gecomputeriseerde cognitieve interventies leidden tot significante verbeteringen in cognitie, depressie en angst bij mensen met dementie. Gecomputeriseerde cognitieve interventies kunnen meer invloed hebben op de cognitie dan niet-gecomputeriseerde cognitieve interventies.

In een gerandomiseerde pilot-studie uitgevoerd door Tárraga et al. (2006), dat was opgenomen in de recensie van Garcia-Casal, werden mensen met milde vorm van de ziekte van Alzheimer toegewezen aan een behandelingsgroep en een controlegroep. De behandelgroep bestond uit zowel een gecomputeriseerd cognitief stimulatieprogramma als een niet-gecomputeriseerd, face-to-face cognitief stimulatieprogramma dat in groepen werd gegeven. De controlegroep bestond uitsluitend uit het niet-computergestuurde, cognitieve stimulatieprogramma. De resultaten toonden aan dat mensen met een milde vorm van de ziekte van Alzheimer grotere verbeteringen in cognitie vertoonden die 24 weken aanhielden in de behandelingsgroep, wat wijst op extra voordelen van een gecomputeriseerd cognitief stimulatieprogramma.

Deze positieve bevindingen suggereren dat het de moeite waard is om verder onderzoek te doen op het gebied van gecomputeriseerde cognitieve interventies. Interessant genoeg hebben Garcia-Casal et al (2016) erop gewezen dat het gebied van gecomputeriseerde cognitieve stimulatie (wat een gebied is van gecomputeriseerde cognitieve interventies) relatief onderontwikkeld is. De meeste computergestuurde cognitieve interventies zijn gericht op cognitieve training.

Op dit moment zijn er meerdere, op papier gebaseerde interventies voor cognitieve stimulatie beschikbaar, waarvan cognitieve stimulatietherapie voornamelijk in het VK wordt gebruikt. CST is een korte evidence-based psychologische behandeling voor mensen met milde tot matige dementie. Het bestaat uit mentaal stimulerende en boeiende groepsactiviteiten waarvan is aangetoond dat ze de cognitie en kwaliteit van leven verbeteren in een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Meer recentelijk is een geïndividualiseerde versie van CST (iCST) ontwikkeld, een thuisgebaseerde versie van CST die wordt beheerd door informele verzorgers (bijv. Vrienden, familieleden). De inhoud van de sessies is vergelijkbaar met die van CST. Een multicenter RCT van iCST toonde geen verbeteringen in cognitie en kwaliteit van leven voor mensen met dementie, noch aanwijzingen voor verbeteringen in de mentale en fysieke gezondheid van verzorgers. Mensen met dementie die iCST kregen, rapporteerden echter een betere kwaliteit van de relatie met hun verzorger, en verzorgers rapporteerden een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deze bevindingen geven aan dat er behoefte is aan verder onderzoek om de effectiviteit van door de verzorger geleide cognitieve stimulatie-interventies voor mensen met dementie te bepalen, aangezien de meeste mensen minder dan de aanbevolen hoeveelheid iCST kregen vanwege een lage therapietrouw.

Aangezien er behoefte is aan meer onderzoek op zowel het gebied van gecomputeriseerde cognitieve stimulatie als door verzorgers geleide cognitieve stimulatie, is dit onderzoek gericht op het ontwikkelen en evalueren van de potentiële voordelen van iCST aangepast voor levering door een interactieve (touchscreen) webapplicatie in een haalbaarheidsonderzoek. De onderzoekers proberen de toegevoegde waarde van computergebruik en de gunstige effecten van CST/iCST te combineren om te komen tot voordelen op het gebied van cognitie en kwaliteit van leven. Bij de ontwikkeling van de webapplicatie zal een participatief proces worden toegepast in de vorm van consultaties, focusgroepen en interviews. Voorafgaande consultaties met mensen met dementie en hun verzorgers hebben de onderzoekers al informatie opgeleverd over de houding ten opzichte van (touchscreen)technologie, zowel aantrekkelijke als niet-aantrekkelijke kenmerken van toepassingen en gewenste lengte/duur van iCST.

De onderzoekers hopen tekenen te zien van verbeteringen in kwaliteit van leven en cognitie na gebruik van de iCST-webapplicatie. Als dit het geval is, zou dit kunnen leiden tot een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie met meer deelnemers om de effectiviteit formeel vast te stellen. Een iCST-webapplicatie heeft het potentieel om toegankelijker te zijn voor mensen op nationaal en internationaal niveau wanneer deze is aangepast aan de juiste culturele context in vergelijking met papieren handleidingen. Ten slotte zou de iCST-webapplicatie langdurig kunnen worden gebruikt en snel op grote schaal kunnen worden gebruikt als een klinisch en kosteneffectieve gestandaardiseerde en haalbare interventie.

Ontwerp en methodiek:

1. De focusgroepen en interviews zullen een multicenter onderzoek zijn om inzichten en perspectieven te verkrijgen van mensen met dementie en hun verzorgers met betrekking tot de bruikbaarheid van de iCST-webapp. Dit stelt de onderzoekers in staat om het ontwikkelingsproces te optimaliseren en te leren over de ervaringen van de deelnemers terwijl ze communiceren met de webapplicatie. Observatiegegevens en getranscribeerde audio-opnamegegevens zullen worden verzameld van de focusgroepen en interviews die semigestructureerd van aard zullen zijn.
2. De haalbaarheidsstudie zal een multicenter, pragmatische, enkelblinde, gerandomiseerde studie met 2 behandelingsarmen zijn (iCST web-app versus gebruikelijke behandeling) gedurende 11 weken.

In overeenstemming met goede onderzoekspraktijken hebben de onderzoekers besloten een haalbaarheidsstudie uit te voeren voorafgaand aan het uitvoeren van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie om de bruikbaarheid van de iCST-webapplicatie en de haalbaarheid van het uitvoeren van een grootschaliger gerandomiseerde klinische studie te beoordelen. Met deze haalbaarheidsstudie zullen de onderzoekers inzichten kunnen verwerven met betrekking tot wervings-/uitvalpercentages, therapietrouw, steekproefomvang, geschiktheid van uitkomstmaten, wijzigingen in de webapplicatie enz. Dit zal allemaal noodzakelijke informatie zijn voordat een grotere proef kan worden uitgevoerd.

Programma ontwikkeling:

De iCST-webapplicatie zal een aanpassing zijn van de papieren iCST-handleiding. Het aantal sessies wordt teruggebracht van 75 naar 21 nadat uit overleg met mensen met dementie en mantelzorgers bleek dat de papieren iCST-handleiding te veel sessies bevatte. Er zal gebruik worden gemaakt van multimedia binnen de webapplicatie en deelnemers krijgen de mogelijkheid om na elke sessie doorlopend feedback te geven op de webapplicatie zelf. Het onderzoeksteam zal samenwerken met alle belanghebbenden, zoals het softwarebedrijf dat is ingezet om de webapplicatie te bouwen, de mensen met dementie en hun verzorgers. Regelmatig overleg, focusgroepen en interviews moeten de ontwikkeling van de webapplicatie helpen om ervoor te zorgen dat deze haalbaar, praktisch en aantrekkelijk is.

Werving voor de studie:

Werving voor de focusgroepen, interviews en haalbaarheidsonderzoek zullen plaatsvinden in verschillende gemeenschapssettings in Nottingham, bestaande uit zowel eerstelijnszorg (poliklinieken) als tweedelijnszorg (community mental health teams (CMHT's), geheugenklinieken, verzorgingstehuizen, dagcentra en vrijwilligersorganisaties zoals de Alzheimer's Society). Door verschillende instellingen op te nemen, wordt het bereik voor mensen met dementie en hun mantelzorgers vergroot. Door aanwezigheid en regelmatig contact legt de doctorandus nauwe banden met voornoemde diensten en organisaties. Bovendien zal de verspreiding van informatiebrochures en posters aan organisaties en professionals die betrokken zijn bij de identificatie van mogelijke deelnemers, het wervingsproces vergemakkelijken.

De eerste benadering zal zijn van een lid van het gebruikelijke zorgteam van de persoon met dementie. Als de persoon met dementie en de mantelzorger bereid en geschikt zijn voor deelname, zal de promovendus hen volledig informeren over alle aspecten van betrokkenheid bij het onderzoek door middel van persoonlijke gesprekken en informatiefolders. Aan de potentiële deelnemer wordt uitgelegd dat; (i) deelname aan de studie geheel vrijwillig is en dat hun behandeling en zorg niet worden beïnvloed door hun beslissing, (ii) ze zich op elk moment kunnen terugtrekken, maar er zullen pogingen worden ondernomen om dit te voorkomen en (iii) in het geval van hun intrekking hun tot dusver verzamelde gegevens kunnen niet worden gewist en we zullen waar nodig toestemming vragen om de gegevens in de definitieve analyses te gebruiken.

Steekproefgrootte:

De schatting van de steekproefomvang voor de focusgroepen en interviews is gebaseerd op eerder werk in het iCST-onderzoek. Voor het huidige onderzoek zullen vier focusgroepen met elk zes deelnemers (één met mensen met dementie, één met mantelzorgers, twee samenwerkingsgroepen) en tien interviews (vijf met mensen met dementie en vijf met mantelzorgers) worden gehouden.

De onderzoekers schatten de steekproefomvang op 60 deelnemers. Dit is deels gebaseerd op eerder werk met iCST, rekening houdend met het aantal gerekruteerde en het aantal centra dat betrokken is bij de iCST-studie. De iCST-proef rekruteerde 356 deelnemers op acht locaties in het Verenigd Koninkrijk (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, Londen, Manchester, Norfolk en Suffolk). Dit komt overeen met gemiddeld 45 dyades per locatie. We zullen een gelijke verdeling van dyades over de twee groepen hebben, wat leidt tot 30 dyades per arm (iCST-webapplicatie versus behandeling zoals gewoonlijk). De veldtestfase van iCST (zonder controlegroep) omvatte 22 tweetallen, wat ongeveer overeenkomt met de steekproefomvang voor de huidige haalbaarheidsstudie.

Een steekproef van 60 deelnemers is voldoende om de effectiviteit van de iCST-webapplicatie aan te tonen met een effectgrootte van 0,80 met 80% power en 5% significantie (tweezijdig). De effectgrootte is gekozen op basis van de steekproefomvang.

Rooster:

Focusgroepen/interviews (start vanaf mei 2018):

1. 3 maanden werving;
2. 4 maanden runnen van groepen en interviews bij rekrutering in Nottingham
3. 6 maanden analyse en opschrijven van bevindingen

Haalbaarheidsproef (start vanaf november 2018):

1. 5 maanden rekrutering;
2. 7 maanden lopende haalbaarheidsstudie;
3. 5 maanden analyse en opschrijven van bevindingen