iCST webalkalmazás demenciában szenvedők számára

Tudományos indoklás:

Mivel a technológia használata sok ember mindennapi életének minden területén rohamosan növekszik, a korábbi kutatások már elkezdték vizsgálni annak alkalmazását és megvalósítását a demenciaellátás számos területén. Egy példa arra a területre, ahol a technológia és a demencia találkozik, a számítógépes kognitív beavatkozások. Az ilyen típusú beavatkozások a számítógép-használat további előnyeire épülnek, mint például az idősebb felnőttek csökkent kognitív hanyatlása és az idősebb férfiak körében a demencia diagnózisának alacsonyabb kockázata, valamint a kognitív képességek használatának további előnyei. Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintésben Garcia-Casal et al. (2016) arra a következtetésre jutott, hogy a számítógépes kognitív beavatkozások jelentős javulást eredményeztek a demenciában szenvedő emberek megismerésében, depressziójában és szorongásaiban. A számítógépes kognitív beavatkozások nagyobb hatással lehetnek a megismerésre, mint a nem számítógépes kognitív beavatkozások.

Tárraga et al. által végzett randomizált kísérleti kísérletben. (2006), amely szerepelt Garcia-Casal áttekintésében, az enyhe Alzheimer-kórban szenvedőket beosztották egy kezelési csoportba és egy kontrollcsoportba. A kezelési csoport egy számítógépes kognitív stimulációs programból és egy nem számítógépes, szemtől szembeni kognitív stimulációs programból állt, amelyet csoportokban végeztek el. A kontrollcsoport kizárólag a nem számítógépes, kognitív stimulációs programból állt. Az eredmények azt mutatták, hogy az enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegek kognitív képessége nagyobb, 24 hétig tartó javulást mutatott a kezelt csoportban, ami a számítógépes kognitív stimulációs program további előnyeire utal.

Ezek a pozitív eredmények arra utalnak, hogy érdemes folytatni a kutatást a számítógépes kognitív beavatkozások területén. Érdekes módon Garcia-Casal és munkatársai (2016) rámutattak, hogy a számítógépes kognitív stimuláció területe (amely a számítógépes kognitív beavatkozások területe) viszonylag fejletlen. A legtöbb számítógépes kognitív beavatkozás a kognitív képzésre irányul.

Jelenleg többféle, papíralapú kognitív stimulációs beavatkozás áll rendelkezésre, amelyek közül a kognitív stimulációs terápiát leginkább az Egyesült Királyságban alkalmazzák. A CST egy rövid, bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedők számára. Mentálisan stimuláló és lebilincselő csoporttevékenységekből áll, amelyekről kimutatták, hogy javítják a megismerést és az életminőséget egy nagyszabású randomizált, kontrollált vizsgálat során. A közelmúltban kifejlesztették a CST egyénre szabott változatát (iCST), amely a CST otthoni változata, amelyet informális gondozók (például barátok, családtagok) kezelnek. A foglalkozások tartalma hasonló a CST-éhoz. Az iCST többközpontú RCT-je nem mutatott javulást a demenciában szenvedő betegek megismerésében és életminőségében, sem pedig a gondozók mentális és fizikai egészségének javulására. Az iCST-ben részesülő demenciában szenvedők azonban jobb kapcsolatról számoltak be a gondozójukkal, a gondozók pedig javult az egészséggel összefüggő életminőségről. Ezek az eredmények azt jelzik, hogy további kutatásokra van szükség a gondozó által vezetett kognitív stimulációs beavatkozások hatékonyságának meghatározására a demenciában szenvedők esetében, mivel a legtöbb ember az ajánlottnál kevesebb iCST-t kapott az alacsony adherencia miatt.

Mivel több kutatásra van szükség mind a számítógépes kognitív stimuláció, mind a gondozó által vezetett kognitív stimuláció területén, ez a kutatás az interaktív (érintőképernyős) webalkalmazással történő szállításra adaptált iCST potenciális előnyeinek kifejlesztésére és értékelésére irányul. megvalósíthatósági tanulmányban. A kutatók arra törekednek, hogy a számítógép-használat hozzáadott értékét és a CST/iCST jótékony hatásait egyesítsék annak érdekében, hogy javuljanak a megismerés és az életminőség. A webalkalmazás fejlesztése során egy részvételi folyamatot alkalmaznak konzultációk, fókuszcsoportok és interjúk formájában. A demenciában szenvedőkkel és gondozóikkal folytatott előzetes konzultációk már tájékoztatást adtak a nyomozóknak az (érintőképernyős) technológiával kapcsolatos attitűdökről, az alkalmazások vonzó és nem tetszetős jellemzőiről, valamint az iCST kívánt hosszáról/időtartamáról.

A kutatók remélik, hogy az iCST webalkalmazás használata után az életminőség és a megismerés javulásának jeleit látják. Ha ez a helyzet, akkor ez egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálathoz vezethet, több résztvevővel a hatékonyság hivatalos megállapítása érdekében. Egy iCST webalkalmazásnak megvan a lehetősége arra, hogy nemzeti és nemzetközi szinten is elérhetőbb legyen az emberek számára, ha a megfelelő kulturális környezethez igazodik a papír alapú kézikönyvekhez képest. Végül, az iCST webalkalmazás hosszú távon is használható, és gyorsan széles körben használhatóvá válhat klinikailag és költséghatékony szabványosított és megvalósítható beavatkozásként.

Tervezés és módszertan:

1. A fókuszcsoportok és az interjúk többközpontú tanulmányok lesznek, hogy betekintést és perspektívát szerezzenek a demenciában szenvedőktől és gondozóiktól az iCST webalkalmazás használhatóságával kapcsolatban. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy optimalizálják a fejlesztési folyamatot, és megismerjék a résztvevők tapasztalatait, miközben interakcióba lépnek a webalkalmazással. A fókuszcsoportokból és interjúkból megfigyelési és átírt hangrögzített adatokat gyűjtenek, amelyek félig strukturált jellegűek lesznek.
2. A megvalósíthatósági tanulmány egy többközpontú, pragmatikus, egyetlen vak, randomizált, 2 kezelési ágból álló (iCST webalkalmazás vs. kezelés a szokásos módon) vizsgálat lesz 11 héten keresztül.

A jó kutatási gyakorlatnak megfelelően a kutatók úgy döntöttek, hogy egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása előtt megvalósíthatósági tanulmányt készítenek, hogy felmérjék az iCST webalkalmazás használhatóságát és egy nagyobb léptékű randomizált klinikai vizsgálat lefolytatásának megvalósíthatóságát. Ezzel a megvalósíthatósági tanulmánysal a vizsgálók betekintést nyerhetnek a toborzási/lemorzsolódási arányokba, a betartásba, a minta méretébe, az eredménymutatók megfelelőségébe, a webalkalmazáson végrehajtott változtatásokba stb. Mindez szükséges információ egy nagyobb vizsgálat lefolytatása előtt.

Programfejlesztés:

Az iCST webalkalmazás a papír alapú iCST kézikönyvből lesz adaptálva. Az ülések számát 75-ről 21-re csökkentik, miután a demenciában szenvedőkkel és a gondozókkal folytatott konzultációk rámutattak, hogy a papír alapú iCST kézikönyv túl sok ülést tartalmaz. A webalkalmazáson belüli multimédiát használjuk, és a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy minden munkamenet befejezése után folyamatos visszajelzést adjanak magáról a webalkalmazásról. A kutatócsoport az összes érdekelt féllel együtt fog működni, például a webalkalmazás elkészítésében dolgozó szoftvercéggel, a demenciában szenvedőkkel és gondozóikkal. A rendszeres konzultációk, fókuszcsoportok és interjúk segítik a webalkalmazás fejlesztését, hogy megvalósítható, praktikus és vonzó legyen.

Toborzás a tanulmányba:

A fókuszcsoportokba, interjúkba és megvalósíthatósági tanulmányokba való toborzás Nottinghamben különféle közösségi környezetben zajlik majd, amelyek mind az alapellátási intézményekből (ambuláns klinikák), mind a másodlagos ellátási helyszínekből (közösségi mentálhigiénés csapatok (CMHT), memóriaklinikák, gondozóotthonok, nappali központok és önkéntes szektor szervezetei, mint például az Alzheimer Társaság). A különféle beállítások bevonásával a demenciában szenvedők és gondozóik elérhetősége bővül. A PhD-hallgató jelenléte és rendszeres kapcsolattartása révén szoros kapcsolatot létesít a fent említett szolgálatokkal és szervezetekkel. Ezen túlmenően a tájékoztató szórólapok és plakátok terjesztése a lehetséges résztvevők azonosításában részt vevő szervezetek és szakemberek számára megkönnyíti a toborzási folyamatot.

A kezdeti megközelítés a demenciában szenvedő személy szokásos gondozási csapatának tagja lesz. Ha a demens személy és a gondozott személy hajlandó és alkalmas a részvételre, a doktorandusz személyes beszélgetések és tájékoztatók segítségével teljes körűen tájékoztatja őt a vizsgálatba való bevonással kapcsolatos minden szempontról. A potenciális résztvevőnek elmagyarázzák, hogy; (i) a vizsgálatba való belépés teljesen önkéntes, és döntésük nem befolyásolja kezelésüket és ellátásukat, (ii) bármikor kiléphetnek, de megpróbálják ezt elkerülni, és (iii) visszavonásuk az eddig gyűjtött adataikat nem lehet törölni, és adott esetben hozzájárulást kérünk az adatok végső elemzéshez való felhasználásához.

Minta nagysága:

A fókuszcsoportok és interjúk mintanagyságának becslése az iCST tanulmány korábbi munkáján alapul. A jelenlegi tanulmányban négy fókuszcsoportot készítenek hat-hat résztvevővel (egy demenciával, egy gondozókkal, két együttműködő csoport) és tíz interjút (ötöt demenciával és öt gondozóval) készítenek.

A kutatók 60 résztvevőre becsülték a minta nagyságát. Ez részben az iCST-vel végzett korábbi munkán alapul, figyelembe véve a toborzott létszámot és az iCST-próbában részt vevő központok számát. Az iCST-próba 356 résztvevőt vett fel nyolc helyszínen az Egyesült Királyságban (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, London, Manchester, Norfolk és Suffolk). Ez telephelyenként átlagosan 45 diádnak felel meg. A diádok egyenlően oszlanak meg a két csoport között, ami karonként 30 diádhoz vezet (iCST webalkalmazás vs. kezelés a szokásos módon). Az iCST terepi tesztelési szakasza (kontrollcsoport nélkül) 22 diádot tartalmazott, ami nagyjából hasonlít a jelenlegi megvalósíthatósági tanulmány mintanagyságára.

Egy 60 fős minta elegendő lesz az iCST webalkalmazás hatékonyságának demonstrálásához 0,80-as hatásmérettel, 80%-os teljesítménnyel és 5%-os szignifikanciával (kétirányú). A hatás méretét a minta mérete alapján választottuk ki.

Menetrend:

Fókuszcsoportok/interjúk (2018 májusától kezdődően):

1. 3 hónapos toborzás;
2. 4 hónapig tartó csoportok és interjúk Nottingham toborzásában
3. 6 hónapos elemzés és leletek írása

Megvalósíthatósági próba (2018 novemberétől kezdődően):

1. 5 hónapos toborzás;
2. 7 hónap futó megvalósíthatósági tanulmány;
3. 5 hónapos elemzés és leletek írása