iCST Webanwendung für Menschen mit Demenz

Wissenschaftliche Begründung:

Da der Einsatz von Technologie in allen Aspekten des täglichen Lebens vieler Menschen schnell zunimmt, hat die frühere Forschung bereits begonnen, ihre Anwendung und Umsetzung in mehreren Bereichen der Demenzversorgung zu untersuchen. Ein Beispiel für einen Bereich, in dem Technologie und Demenz zusammenkommen, sind computergestützte kognitive Interventionen. Diese Arten von Interventionen bauen auf den zusätzlichen Vorteilen der Computernutzung auf, wie z. B. einem geringeren kognitiven Verfall bei älteren Erwachsenen und einem geringeren Risiko, bei älteren Männern eine Demenzdiagnose zu erhalten, mit den zusätzlichen Vorteilen der Nutzung der eigenen kognitiven Fähigkeiten. In einem kürzlich erschienenen systematischen Review haben Garcia-Casal et al. (2016) kamen zu dem Schluss, dass computergestützte kognitive Interventionen zu signifikanten Verbesserungen der Kognition, Depression und Angst bei Menschen mit Demenz führten. Computergestützte kognitive Interventionen können einen größeren Einfluss auf die Kognition haben als nicht computergestützte kognitive Interventionen.

In einer randomisierten Pilotstudie von Tárraga et al. (2006), die in den Review von Garcia-Casal aufgenommen wurde, wurden Menschen mit leichter Alzheimer-Krankheit einer Behandlungsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Behandlungsgruppe bestand sowohl aus einem computergestützten Programm zur kognitiven Stimulation als auch aus einem nicht-computergestützten Programm zur kognitiven Stimulation von Angesicht zu Angesicht, das in Gruppen durchgeführt wurde. Die Kontrollgruppe bestand ausschließlich aus dem nicht-computergestützten, kognitiven Stimulationsprogramm. Die Ergebnisse zeigten, dass Menschen mit leichter Alzheimer-Krankheit größere Verbesserungen der Kognition zeigten, die 24 Wochen lang in der Behandlungsgruppe anhielten, was auf zusätzliche Vorteile eines computergestützten kognitiven Stimulationsprogramms hindeutet.

Diese positiven Befunde legen nahe, dass es sich lohnt, im Bereich der computergestützten kognitiven Interventionen weiter zu forschen. Interessanterweise haben Garcia-Casal et al. (2016) darauf hingewiesen, dass der Bereich der computergestützten kognitiven Stimulation (der ein Bereich computergestützter kognitiver Interventionen ist) relativ unterentwickelt ist. Die meisten computergestützten kognitiven Interventionen sind auf kognitives Training ausgerichtet.

Im Moment gibt es mehrere papierbasierte Interventionen zur kognitiven Stimulation, von denen die kognitive Stimulationstherapie überwiegend in Großbritannien eingesetzt wird. CST ist eine kurze evidenzbasierte psychologische Behandlung für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz. Es besteht aus geistig stimulierenden und ansprechenden Gruppenaktivitäten, die in einer groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie gezeigt haben, dass sie die Kognition und die Lebensqualität verbessern. In jüngerer Zeit wurde eine individualisierte Version von CST (iCST) entwickelt, bei der es sich um eine heimbasierte Version von CST handelt, die von informellen Betreuern (z. B. Freunden, Familienmitgliedern) verabreicht wird. Der Inhalt der Sessions ist ähnlich wie bei CST. Eine multizentrische RCT von iCST zeigte weder Verbesserungen der Kognition und Lebensqualität bei Menschen mit Demenz noch Hinweise auf Verbesserungen der psychischen und physischen Gesundheit der Pflegekräfte. Menschen mit Demenz, die iCST erhielten, berichteten jedoch von einer besseren Beziehungsqualität zu ihrer Pflegeperson, und die Pflegepersonen berichteten von einer verbesserten gesundheitsbezogenen QoL. Diese Ergebnisse weisen auf einen Bedarf an weiterer Forschung hin, um die Wirksamkeit von pflegergeführten Interventionen zur kognitiven Stimulation bei Menschen mit Demenz zu bestimmen, da die meisten Menschen aufgrund geringer Therapietreue weniger als die empfohlene Anzahl von iCST erhielten.

Da sowohl im Bereich der computergestützten kognitiven Stimulation als auch der pflegergeführten kognitiven Stimulation weiterer Forschungsbedarf besteht, zielt diese Forschung darauf ab, die potenziellen Vorteile von iCST zu entwickeln und zu bewerten, die für die Bereitstellung durch eine interaktive Webanwendung (Touchscreen) angepasst sind in einer Machbarkeitsstudie. Die Forscher wollen den Mehrwert der Computernutzung und die vorteilhaften Wirkungen von CST/iCST kombinieren, um Vorteile bei Kognition und Lebensqualität zu erzielen. Bei der Entwicklung der Webanwendung wird ein partizipativer Prozess in Form von Konsultationen, Fokusgruppen und Interviews eingesetzt. Vorgespräche mit Menschen mit Demenz und ihren Betreuern haben den Ermittlern bereits Informationen über Einstellungen zur (Touchscreen-)Technologie, sowohl ansprechende als auch nicht ansprechende Eigenschaften von Anwendungen und gewünschte Länge/Dauer von iCST gegeben.

Die Ermittler hoffen, nach der Verwendung der iCST-Webanwendung Anzeichen für eine Verbesserung der Lebensqualität und der Kognition zu sehen. Wenn dies der Fall ist, könnte dies zu einer größeren randomisierten kontrollierten Studie mit mehr Teilnehmern führen, um die Wirksamkeit formal nachzuweisen. Eine iCST-Webanwendung hat das Potenzial, für Menschen auf nationaler und internationaler Ebene zugänglicher zu sein, wenn sie an den entsprechenden kulturellen Kontext angepasst wird, verglichen mit papierbasierten Handbüchern. Schließlich könnte die iCST-Webanwendung langfristig genutzt werden und schnell eine breite Anwendung als klinisch und kostengünstig standardisierte und durchführbare Intervention finden.

Design und Methodik:

1. Die Fokusgruppen und Interviews werden eine multizentrische Studie sein, um Einblicke und Perspektiven von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern bezüglich der Benutzerfreundlichkeit der iCST-Web-App zu gewinnen. Dies wird es den Ermittlern ermöglichen, den Entwicklungsprozess zu optimieren und von den Erfahrungen der Teilnehmer zu lernen, während sie mit der Webanwendung interagieren. Beobachtungs- und transkribierte Audioaufzeichnungsdaten werden aus den Fokusgruppen und Interviews gesammelt, die halbstrukturierter Natur sein werden.
2. Die Machbarkeitsstudie wird eine multizentrische, pragmatische, einfach verblindete, randomisierte Studie mit 2 Behandlungsarmen (iCST-Web-App vs. Behandlung wie gewohnt) über 11 Wochen sein.

In Übereinstimmung mit der guten Forschungspraxis haben die Forscher beschlossen, vor der Durchführung einer größeren randomisierten kontrollierten Studie eine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die Benutzerfreundlichkeit der iCST-Webanwendung und die Machbarkeit der Durchführung einer größeren randomisierten klinischen Studie zu bewerten. Mit dieser Machbarkeitsstudie können die Ermittler Einblicke in Bezug auf Rekrutierungs-/Abbrecherquoten, Einhaltung, Stichprobengröße, Angemessenheit von Ergebnismessungen, Änderungen an der Webanwendung usw. gewinnen. Dies sind alles notwendige Informationen, bevor eine größere Studie durchgeführt werden kann.

Programmentwicklung:

Die iCST-Webanwendung wird aus dem papierbasierten iCST-Handbuch adaptiert. Die Anzahl der Sitzungen wird von 75 auf 21 reduziert, nachdem Konsultationen mit Menschen mit Demenz und Betreuern darauf hingewiesen haben, dass das papierbasierte iCST-Handbuch zu viele Sitzungen enthält. Multimedia innerhalb der Webanwendung wird verwendet und die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, nach Abschluss jeder Sitzung fortlaufend Feedback zur Webanwendung selbst zu geben. Das Forschungsteam wird mit allen Beteiligten zusammenarbeiten, wie dem Softwareunternehmen, das mit der Erstellung der Webanwendung beauftragt wurde, den Menschen mit Demenz und ihren Betreuern. Regelmäßige Konsultationen, Fokusgruppen und Interviews sollen die Entwicklung der Webanwendung unterstützen, um sicherzustellen, dass sie machbar, praktisch und ansprechend ist.

Rekrutierung für das Studium:

Die Rekrutierung für die Fokusgruppen, Interviews und Machbarkeitsstudien findet in einer Vielzahl von kommunalen Einrichtungen in Nottingham statt, die sowohl aus Einrichtungen der Primärversorgung (Ambulanzen) als auch aus Einrichtungen der Sekundärversorgung (Community Mental Health Teams (CMHTs), Gedächtniskliniken, Pflegeheime, Tageszentren und Organisationen des Freiwilligensektors wie die Alzheimer-Gesellschaft). Durch die Einbeziehung einer Vielzahl von Einstellungen wird die Reichweite für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer erweitert. Der Doktorand wird durch Anwesenheit und regelmäßigen Kontakt enge Verbindungen zu den oben genannten Diensten und Organisationen herstellen. Darüber hinaus wird die Verteilung von Informationsbroschüren und Postern an Organisationen und Fachleute, die an der Identifizierung möglicher Teilnehmer beteiligt sind, den Rekrutierungsprozess erleichtern.

Der erste Kontakt erfolgt durch ein Mitglied des üblichen Betreuungsteams der Person mit Demenz. Sofern die Person mit Demenz und die Betreuungsperson zur Teilnahme bereit und geeignet sind, werden sie von der Doktorandin oder dem Doktoranden durch persönliche Gespräche und Informationsbroschüren umfassend über alle Aspekte einer Studienbeteiligung aufgeklärt. Dem potentiellen Teilnehmer wird erklärt, dass; (i) die Teilnahme an der Studie völlig freiwillig ist und dass ihre Behandlung und Betreuung durch ihre Entscheidung nicht beeinflusst werden, (ii) sie jederzeit zurücktreten können, aber versucht wird, dies zu vermeiden, und (iii) im Falle von deren Widerruf Ihre bisher erhobenen Daten nicht gelöscht werden können und wir gegebenenfalls eine Einwilligung zur Nutzung der Daten für abschließende Analysen einholen.

Probengröße:

Die Schätzung der Stichprobengröße für die Fokusgruppen und Interviews basiert auf früheren Arbeiten in der iCST-Studie. Für die aktuelle Studie werden vier Fokusgruppen mit je sechs Teilnehmern (eine mit Menschen mit Demenz, eine mit Betreuern, zwei Kooperationsgruppen) und zehn Interviews (fünf mit Menschen mit Demenz und fünf mit Betreuern) durchgeführt.

Die Ermittler haben die Stichprobengröße auf 60 Teilnehmer geschätzt. Dies basiert zum Teil auf früherer Arbeit mit iCST unter Berücksichtigung der rekrutierten Zahlen und der Anzahl der an der iCST-Studie beteiligten Zentren. Die iCST-Studie rekrutierte 356 Teilnehmer an acht Standorten im Vereinigten Königreich (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, London, Manchester, Norfolk und Suffolk). Dies entspricht durchschnittlich 45 Dyaden pro Standort. Wir werden eine gleichmäßige Verteilung der Dyaden auf die beiden Gruppen haben, was zu 30 Dyaden pro Arm führt (iCST-Webanwendung vs. Behandlung wie üblich). Die Feldtestphase von iCST (ohne Kontrollgruppe) umfasste 22 Dyaden, was ungefähr der Stichprobengröße für die aktuelle Machbarkeitsstudie entspricht.

Eine Stichprobengröße von 60 Teilnehmern reicht aus, um die Wirksamkeit der iCST-Webanwendung mit einer Effektgröße von 0,80 mit 80 % Power und 5 % Signifikanz (zweiseitig) zu demonstrieren. Die Effektgröße wurde basierend auf der Stichprobengröße gewählt.

Zeitplan:

Fokusgruppen/Interviews (ab Mai 2018):

1. 3 Monate Rekrutierung;
2. 4 Monate laufende Gruppen und Interviews bei der Rekrutierung in Nottingham
3. 6 Monate Analyse und Aufschreiben der Ergebnisse

Machbarkeitsstudie (Start ab November 2018):

1. 5 Monate Rekrutierung;
2. 7 Monate laufende Machbarkeitsstudie;
3. 5 Monate Analyse und Aufschreiben der Ergebnisse