認知症の人のための iCST Web アプリケーション

科学的正当化:

多くの人々の日常生活のあらゆる面でテクノロジーの使用が急速に増加しているため、認知症ケアの複数の分野でテクノロジーの適用と実装を調査する先行研究がすでに始まっています。 テクノロジーと認知症が一緒になる分野の例は、コンピューター化された認知介入です。 これらのタイプの介入は、高齢者の認知機能低下の軽減や高齢男性の認知症の診断を受けるリスクの低下など、コンピュータの使用による追加の利点に基づいて構築されており、自分の認知能力を使用するという追加の利点があります。 最近の系統的レビューでは、Garcia-Casal et al。 (2016) は、コンピュータ化された認知的介入が認知症患者の認知、うつ病、不安の大幅な改善につながったと結論付けました。 コンピュータ化された認知介入は、コンピュータ化されていない認知介入よりも認知に大きな影響を与える可能性があります。

Tárragaらによって実施された無作為化パイロット試験では。 Garcia-Casal のレビューに含まれていた (2006) では、軽度のアルツハイマー病患者が治療群と対照群に割り当てられました。 治療グループは、コンピュータ化された認知刺激プログラムと、コンピュータ化されていない対面式の認知刺激プログラムの両方で構成され、グループで提供されました。 対照群は、コンピューター化されていない認知刺激プログラムのみで構成されていました。 結果は、軽度のアルツハイマー病の人々が、コンピューター化された認知刺激プログラムの追加の利点を示唆する治療グループで24週間持続する認知の大幅な改善を示したことを示しました.

これらの肯定的な発見は、コンピューター化された認知介入の分野で研究を続ける価値があることを示唆しています。 興味深いことに、Garcia-Casal et al (2016) は、コンピューター化された認知刺激の領域 (コンピューター化された認知介入の領域) が比較的未発達であることを指摘しています。 ほとんどのコンピューター化された認知介入は、認知トレーニングを対象としています。

現時点では、複数の紙ベースの認知刺激介入が利用可能であり、その中で認知刺激療法が英国でより多く使用されています. CST は、軽度から中等度の認知症の人のための、科学的根拠に基づいた簡単な心理療法です。 それは、大規模な無作為化対照試験で認知と生活の質を改善することが示された、精神を刺激し、関与するグループ活動で構成されています. 最近では、CST の個別バージョン (iCST) が開発されました。これは、非公式の介護者 (友人、家族など) によって管理される CST の在宅バージョンです。 セッションの内容はCSTと同様です。 iCST の多施設 RCT では、認知症患者の認知と QoL の改善は見られず、介護者の精神的および身体的健康の改善の証拠も示されませんでした。 しかし、iCSTを受けた認知症患者は介護者との関係の質が向上したと報告し、介護者は健康関連のQoLが改善したと報告しました。 これらの調査結果は、認知症患者に対する介護者主導の認知刺激介入の有効性を判断するためのさらなる研究の必要性を示しています。これは、ほとんどの人が遵守率が低いために推奨数よりも少ない数の iCST を受けたためです。

コンピュータ化された認知刺激と介護者主導の認知刺激の両方の分野でより多くの研究が必要であるため、この研究では、インタラクティブな (タッチスクリーン) Web アプリケーションによる配信に適応した iCST の潜在的な利点を開発および評価することを目的としています。実現可能性調査で。 研究者は、認知と生活の質に利益をもたらすために、コンピューター使用の付加価値と CST/iCST の有益な効果を組み合わせることに着手しています。 コンサルテーション、フォーカスグループ、インタビューの形でウェブアプリケーションを開発する際の参加型プロセスが採用されます。 認知症患者とその介護者との予備的な協議により、(タッチスクリーン) 技術に対する態度、アプリケーションの魅力的な機能とそうでない機能の両方、iCST の望ましい長さ/期間に関する情報が研究者に既に提供されています。

研究者は、iCST Web アプリケーションを使用した後、生活の質と認知の改善の兆候が見られることを望んでいます。 この場合、有効性を正式に確立するために、より多くの参加者を対象とした大規模なランダム化比較試験につながる可能性があります。 iCST の Web アプリケーションは、紙ベースのマニュアルと比較して、適切な文化的背景に適応した場合、国内および国際レベルで人々にとってよりアクセスしやすくなる可能性があります。 最後に、iCST Web アプリケーションは長期的に使用でき、臨床的かつ費用対効果の高い標準化された実行可能な介入として急速に広く使用されるようになる可能性があります。

設計と方法論:

1. フォーカス グループとインタビューは、iCST Web アプリの使いやすさに関する認知症の人々とその介護者からの洞察と視点を得るための多施設調査です。 これにより、研究者は開発プロセスを最適化し、参加者が Web アプリケーションと対話する際の経験について学ぶことができます。 観察および転写された音声記録データは、本質的に半構造化されたフォーカス グループおよびインタビューから収集されます。
2. 実現可能性研究は、11週間にわたる多施設、実用的、単一盲検、ランダム化された2つの治療群（iCST Webアプリ対通常の治療）の研究になります。

優れた研究慣行に従い、研究者は、iCST Web アプリケーションの有用性と大規模な無作為化臨床試験の実施の実現可能性を評価するために、より大規模な無作為化比較試験を実施する前に実現可能性調査を実施することを決定しました。 この実現可能性調査により、調査担当者は、募集/ドロップアウト率、順守率、サンプルサイズ、結果測定の適切性、Web アプリケーションに加えられた変更などに関する洞察を得ることができます。 これはすべて、大規模な試験を実施する前に必要な情報です。

プログラム開発:

iCST の Web アプリケーションは、紙ベースの iCST マニュアルに基づいています。 紙ベースの iCST マニュアルにはセッションが多すぎるという指摘を受け、認知症の人や介護者と協議した結果、セッションの数は 75 回から 21 回に削減されます。 Web アプリケーション内のマルチメディアが使用され、参加者には、各セッションの完了後に Web アプリケーション自体に関する継続的なフィードバックを提供する機会が与えられます。 研究チームは、Web アプリケーションの構築に採用されたソフトウェア会社、認知症の人、およびその介護者など、すべての利害関係者と協力して作業を行います。 定期的な協議、フォーカス グループ、およびインタビューは、Web アプリケーションの開発が実現可能で、実用的で、魅力的であることを確認するのに役立ちます。

研究のための募集：

フォーカス グループ、インタビュー、実現可能性調査の募集は、ノッティンガムのプライマリ ケア環境 (外来クリニック) とセカンダリ ケア環境 (コミュニティ メンタル ヘルス チーム (CMHT)、メモリー クリニック、ケア ホーム、デイセンター、およびアルツハイマー病協会などのボランティアセクター組織)。 さまざまな設定を含めることで、認知症の人やその介護者へのリーチが広がります。 博士課程の学生は、出席と定期的な連絡を通じて、前述のサービスや組織と密接な関係を築きます。 さらに、参加者候補の特定に関与する組織や専門家に情報リーフレットやポスターを配布することで、募集プロセスが容易になります。

最初のアプローチは、認知症患者の通常のケア チームのメンバーから行われます。 認知症の人や介護者が参加を希望し、適切である場合、博士課程の学生は、直接の会話や情報リーフレットを通じて、研究への参加に関連するすべての側面について完全に通知します。 潜在的な参加者には、次のことが説明されます。 (i) 研究への参加は完全に自発的であり、彼らの治療とケアは彼らの決定によって影響を受けないこと、(ii) いつでも辞退することができるが、このような事態を避けるために努力が払われること、および (iii) 場合にはこれまでに収集されたデータを消去することはできず、必要に応じて最終分析でデータを使用することに同意を求めます。

サンプルサイズ：

フォーカス グループとインタビューのサンプル サイズの見積もりは、iCST 研究の以前の研究に基づいています。 現在の研究では、それぞれ 6 人の参加者による 4 つのフォーカス グループ (1 つは認知症患者、1 つは介護者、2 つの共同グループ) と 10 のインタビュー (5 人は認知症患者、5 人は介護者) が実施されます。

調査員は、サンプルサイズを 60 人の参加者と見積もっています。 これは、リクルートされた数とiCST試験に関与したセンターの数を考慮した、iCSTとの以前の研究に部分的に基づいています. iCST 試験では、英国の 8 つの施設 (バンゴー、デボン、ドーセット、ハル、リンカンシャー、ロンドン、マンチェスター、ノーフォーク、サフォーク) で 356 人の参加者を募集しました。 これは、サイトあたり平均 45 ダイアドに相当します。 2 つのグループ間でダイアドを均等に分配し、1 アームあたり 30 ダイアドにします (iCST Web アプリケーションと通常の治療)。 iCST のフィールド テスト フェーズ (コントロール グループなし) には、現在の実行可能性調査のサンプル サイズにほぼ似た 22 のダイアドが含まれていました。

60 人の参加者のサンプルサイズは、80% の検出力と 5% の有意性 (両側) で 0.80 の効果サイズで iCST Web アプリケーションの有効性を実証するのに十分です。 効果の大きさは、サンプル サイズに基づいて選択されています。

時刻表:

フォーカス グループ/インタビュー (2018 年 5 月以降):

1. 3ヶ月の募集;
2. ノッティンガムの募集でのグループとインタビューの4か月の実行
3. 6 か月間の分析と調査結果の作成

フィージビリティトライアル（2018年11月～）：

1. 5ヶ月の募集;
2. 実行可能性調査の 7 か月;
3. 5 か月間の分析と調査結果の作成