Application Web iCST pour les personnes atteintes de démence

Justification scientifique :

Étant donné que l'utilisation de la technologie augmente rapidement dans tous les aspects de la vie quotidienne de nombreuses personnes, des recherches antérieures ont déjà commencé à étudier son application et sa mise en œuvre dans de multiples domaines des soins aux personnes atteintes de démence. Un exemple de domaine où la technologie et la démence se rejoignent est celui des interventions cognitives informatisées. Ces types d'interventions s'appuient sur les avantages supplémentaires de l'utilisation de l'ordinateur, tels qu'un déclin cognitif réduit chez les personnes âgées et un risque moindre de recevoir un diagnostic de démence chez les hommes âgés, avec les avantages supplémentaires de l'utilisation de ses capacités cognitives. Dans une revue systématique récente, Garcia-Casal et al. (2016) ont conclu que les interventions cognitives informatisées entraînaient des améliorations significatives de la cognition, de la dépression et de l'anxiété chez les personnes atteintes de démence. Les interventions cognitives informatisées peuvent avoir plus d'impact sur la cognition que les interventions cognitives non informatisées.

Dans un essai pilote randomisé mené par Tárraga et al. (2006) qui a été inclus dans la revue de Garcia-Casal, les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère ont été réparties dans un groupe de traitement et un groupe témoin. Le groupe de traitement comprenait à la fois un programme de stimulation cognitive informatisé et un programme de stimulation cognitive non informatisé, en face-à-face, dispensé en groupes. Le groupe témoin comprenait uniquement le programme de stimulation cognitive non informatisé. Les résultats ont montré que les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère présentaient de plus grandes améliorations de la cognition durant 24 semaines dans le groupe de traitement, ce qui suggère des avantages supplémentaires d'un programme de stimulation cognitive informatisé.

Ces résultats positifs suggèrent qu'il vaut la peine de poursuivre la recherche dans le domaine des interventions cognitives informatisées. Fait intéressant, Garcia-Casal et al (2016) ont souligné que le domaine de la stimulation cognitive informatisée (qui est un domaine des interventions cognitives informatisées) est relativement sous-développé. La plupart des interventions cognitives informatisées sont orientées vers l'entraînement cognitif.

À l'heure actuelle, il existe de multiples interventions de stimulation cognitive sur papier, dont la thérapie de stimulation cognitive est utilisée plus principalement au Royaume-Uni. Le CST est un bref traitement psychologique fondé sur des données probantes pour les personnes atteintes de démence légère à modérée. Il consiste en des activités de groupe mentalement stimulantes et engageantes qui se sont avérées améliorer la cognition et la qualité de vie dans un essai contrôlé randomisé à grande échelle. Plus récemment, une version individualisée du CST (iCST) a été développée, qui est une version à domicile du CST administrée par des soignants informels (par exemple, des amis, des membres de la famille). Le contenu des sessions est similaire à celui du CST. Un ECR multicentrique sur l'iCST n'a montré aucune amélioration de la cognition et de la qualité de vie chez les personnes atteintes de démence, ni aucune preuve d'amélioration de la santé mentale et physique des soignants. Cependant, les personnes atteintes de démence recevant des iCST ont signalé une meilleure qualité de relation avec leur soignant, et les soignants ont signalé une amélioration de la qualité de vie liée à la santé. Ces résultats indiquent qu'il est nécessaire de poursuivre les recherches pour déterminer l'efficacité des interventions de stimulation cognitive menées par les soignants pour les personnes atteintes de démence, car la plupart des personnes ont reçu moins que le nombre recommandé d'iCST en raison d'une faible observance.

Puisqu'il y a un besoin de plus de recherche dans le domaine de la stimulation cognitive informatisée et de la stimulation cognitive dirigée par le soignant, cette recherche vise à développer et à évaluer les avantages potentiels de l'iCST adapté pour la livraison par une application Web interactive (écran tactile). dans une étude de faisabilité. Les chercheurs cherchent à combiner la valeur ajoutée de l'utilisation de l'ordinateur et les effets bénéfiques du CST/iCST afin de produire des bénéfices sur la cognition et la qualité de vie. Un processus participatif lors du développement de l'application Web sous la forme de consultations, de groupes de discussion et d'entretiens sera utilisé. Des consultations préliminaires avec des personnes atteintes de démence et leurs soignants ont déjà fourni aux enquêteurs des informations sur les attitudes à l'égard de la technologie (à écran tactile), les caractéristiques attrayantes et non attrayantes des applications et la longueur/durée souhaitée de l'iCST.

Les chercheurs espèrent voir des signes d'amélioration de la qualité de vie et de la cognition après avoir utilisé l'application Web iCST. Si tel est le cas, cela pourrait conduire à un essai contrôlé randomisé plus important avec plus de participants pour établir formellement l'efficacité. Une application Web iCST a le potentiel d'être plus accessible aux personnes au niveau national et international lorsqu'elle est adaptée aux contextes culturels appropriés par rapport aux manuels sur papier. Enfin, l'application Web iCST pourrait être utilisée à long terme et pourrait rapidement devenir largement utilisée en tant qu'intervention standardisée et réalisable sur le plan clinique et économique.

Conception et méthodologie :

1. Les groupes de discussion et les entretiens seront une étude multicentrique visant à obtenir des informations et des points de vue de personnes atteintes de démence et de leurs soignants concernant la convivialité de l'application Web iCST. Cela permettra aux chercheurs d'optimiser le processus de développement et d'en apprendre davantage sur les expériences des participants lorsqu'ils interagissent avec l'application Web. Des données d'observation et d'enregistrement audio transcrites seront collectées à partir des groupes de discussion et des entretiens qui seront de nature semi-structurée.
2. L'étude de faisabilité sera une étude multicentrique, pragmatique, en simple aveugle, randomisée à 2 bras de traitement (application Web iCST vs traitement habituel) sur 11 semaines.

Conformément aux bonnes pratiques de recherche, les chercheurs ont décidé de mener une étude de faisabilité avant de mener un essai contrôlé randomisé plus vaste afin d'évaluer la convivialité de l'application Web iCST et la faisabilité de mener un essai clinique randomisé à plus grande échelle. Grâce à cette étude de faisabilité, les enquêteurs pourront obtenir des informations sur les taux de recrutement / d'abandon, l'adhésion, la taille de l'échantillon, la pertinence des mesures de résultats, les modifications apportées à l'application Web, etc. Toutes ces informations seront nécessaires avant qu'un essai plus large puisse être mené.

Développement du programme :

L'application Web iCST sera adaptée du manuel iCST sur papier. Le nombre de sessions sera réduit de 75 à 21 après que des consultations avec des personnes atteintes de démence et des soignants aient souligné que le manuel iCST sur papier contenait trop de sessions. Le multimédia de l'application Web sera utilisé et les participants auront la possibilité de fournir des commentaires continus sur l'application Web elle-même après avoir terminé chaque session. L'équipe de recherche travaillera avec toutes les parties prenantes telles que la société de logiciels employée pour créer l'application Web, les personnes atteintes de démence et leurs soignants. Des consultations régulières, des groupes de discussion et des entretiens devraient contribuer au développement de l'application Web en s'assurant qu'elle est faisable, pratique et attrayante.

Recrutement pour l'étude :

Le recrutement pour les groupes de discussion, les entretiens et l'étude de faisabilité auront lieu dans divers milieux communautaires à Nottingham, comprenant à la fois des établissements de soins primaires (cliniques ambulatoires) et des établissements de soins secondaires (équipes communautaires de santé mentale (CMHT), cliniques de la mémoire, maisons de soins, centres de jour et organismes du secteur bénévole comme la Société Alzheimer). En incluant une variété de paramètres, la portée des personnes atteintes de démence et de leurs soignants sera étendue. Le doctorant entretiendra des liens étroits avec les services et organismes précités par une présence et des contacts réguliers. De plus, la distribution de dépliants d'information et d'affiches aux organisations et aux professionnels impliqués dans l'identification des participants potentiels facilitera le processus de recrutement.

L'approche initiale sera celle d'un membre de l'équipe de soins habituelle de la personne atteinte de démence. Si la personne atteinte de démence et son soignant sont disposés et aptes à participer, le doctorant les informera pleinement de tous les aspects relatifs à la participation à l'étude par le biais de conversations en personne et de dépliants d'information. Il sera expliqué au participant potentiel que ; (i) l'entrée dans l'étude est entièrement volontaire et que leur traitement et leurs soins ne seront pas affectés par leur décision, (ii) ils peuvent se retirer à tout moment mais des tentatives seront faites pour éviter que cela ne se produise et (iii) en cas de leur retrait, leurs données collectées jusqu'à présent ne peuvent pas être effacées et nous demanderons le consentement pour utiliser les données dans les analyses finales, le cas échéant.

Taille de l'échantillon:

L'estimation de la taille de l'échantillon pour les groupes de discussion et les entretiens est basée sur des travaux antérieurs dans l'étude iCST. Pour la présente étude, quatre groupes de discussion de six participants chacun (un avec des personnes atteintes de démence, un avec des aidants, deux groupes collaboratifs) et dix entretiens (cinq avec des personnes atteintes de démence et cinq avec des aidants) seront menés.

Les enquêteurs ont estimé la taille de l'échantillon à 60 participants. Ceci est en partie basé sur des travaux antérieurs avec iCST compte tenu du nombre de personnes recrutées et du nombre de centres impliqués dans l'essai iCST. L'essai iCST a recruté 356 participants sur huit sites à travers le Royaume-Uni (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, Londres, Manchester, Norfolk et Suffolk). Cela équivaut à une moyenne de 45 dyades par site. Nous aurons une répartition égale des dyades dans les deux groupes conduisant à 30 dyades par bras (application Web iCST vs traitement habituel). La phase de test sur le terrain de l'iCST (sans groupe témoin) comprenait 22 dyades, ce qui ressemble à peu près à la taille de l'échantillon pour l'étude de faisabilité actuelle.

Une taille d'échantillon de 60 participants sera suffisante pour démontrer l'efficacité de l'application Web iCST avec une taille d'effet de 0,80 avec une puissance de 80 % et une signification de 5 % (bilatérale). La taille de l'effet a été choisie en fonction de la taille de l'échantillon.

Calendrier:

Groupes de discussion/entretiens (à partir de mai 2018) :

1. 3 mois de recrutement ;
2. 4 mois d'animation de groupes et d'entretiens dans le recrutement de Nottingham
3. 6 mois d'analyse et de rédaction des conclusions

Essai de faisabilité (à partir de novembre 2018) :

1. 5 mois de recrutement ;
2. 7 mois d'étude de faisabilité en cours ;
3. 5 mois d'analyse et de rédaction des conclusions