Aplicación web iCST para personas con demencia

Justificación científica:

Dado que el uso de la tecnología está aumentando rápidamente en todos los aspectos de la vida diaria de muchas personas, investigaciones anteriores ya han comenzado a investigar su aplicación e implementación en múltiples áreas dentro del cuidado de la demencia. Un ejemplo de un área donde la tecnología y la demencia se unen son las intervenciones cognitivas computarizadas. Estos tipos de intervenciones se basan en los beneficios adicionales del uso de la computadora, como la disminución del deterioro cognitivo en los adultos mayores y un menor riesgo de recibir un diagnóstico de demencia entre los hombres mayores con los beneficios adicionales de usar las capacidades cognitivas de uno. En una revisión sistemática reciente, García-Casal et al. (2016) concluyeron que las intervenciones cognitivas computarizadas condujeron a mejoras significativas en la cognición, la depresión y la ansiedad entre las personas con demencia. Las intervenciones cognitivas computarizadas pueden tener más impacto en la cognición que las intervenciones cognitivas no computarizadas.

En un ensayo piloto aleatorizado realizado por Tárraga et al. (2006) que se incluyó en la revisión de García-Casal, las personas con enfermedad de Alzheimer leve se asignaron a un grupo de tratamiento y un grupo de control. El grupo de tratamiento consistió en un programa de estimulación cognitiva computarizado y un programa de estimulación cognitiva presencial no computarizado administrado en grupos. El grupo de control consistió únicamente en el programa de estimulación cognitiva no informatizado. Los resultados mostraron que las personas con enfermedad de Alzheimer leve mostraron mayores mejoras en la cognición durante 24 semanas en el grupo de tratamiento, lo que sugiere beneficios adicionales de un programa de estimulación cognitiva computarizado.

Estos hallazgos positivos sugieren que vale la pena continuar realizando investigaciones en el área de las intervenciones cognitivas computarizadas. Curiosamente, García-Casal et al (2016) han señalado que el área de estimulación cognitiva computarizada (que es un área de intervenciones cognitivas computarizadas) está relativamente poco desarrollada. La mayoría de las intervenciones cognitivas computarizadas están orientadas al entrenamiento cognitivo.

En este momento, hay múltiples intervenciones de estimulación cognitiva disponibles en papel, de las cuales la Terapia de estimulación cognitiva se usa más predominantemente en el Reino Unido. CST es un tratamiento psicológico breve basado en evidencia para personas con demencia leve a moderada. Consiste en actividades grupales mentalmente estimulantes y atractivas que han demostrado mejorar la cognición y la calidad de vida en un ensayo controlado aleatorio a gran escala. Más recientemente, se desarrolló una versión individualizada de CST (iCST), que es una versión de CST en el hogar administrada por cuidadores informales (p. ej., amigos, familiares). El contenido de las sesiones es similar al de CST. Un ECA multicéntrico de iCST no mostró mejoras en la cognición y la calidad de vida de las personas con demencia, ni evidencia de mejoras en la salud mental y física de los cuidadores. Sin embargo, las personas con demencia que recibieron iCST informaron una mejor calidad de relación con su cuidador, y los cuidadores informaron una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Estos hallazgos indican la necesidad de realizar más investigaciones para determinar la efectividad de las intervenciones de estimulación cognitiva dirigidas por cuidadores para las personas con demencia, ya que la mayoría de las personas recibieron menos del número recomendado de iCST debido a la baja adherencia.

Dado que es necesario realizar más investigaciones tanto en el área de la estimulación cognitiva computarizada como en la estimulación cognitiva dirigida por cuidadores, esta investigación se propone desarrollar y evaluar los beneficios potenciales de iCST adaptado para su entrega mediante una aplicación web interactiva (pantalla táctil). en un estudio de viabilidad. Los investigadores se proponen combinar el valor añadido del uso del ordenador y los efectos beneficiosos de CST/iCST para producir beneficios en la cognición y la calidad de vida. Se empleará un proceso participativo durante el desarrollo de la aplicación web en forma de consultas, grupos focales y entrevistas. Las consultas preliminares con personas con demencia y sus cuidadores ya han brindado a los investigadores información sobre las actitudes hacia la tecnología (de pantalla táctil), las características atractivas y no atractivas de las aplicaciones y la duración deseada de iCST.

Los investigadores esperan ver signos de mejoras en la calidad de vida y la cognición después de usar la aplicación web iCST. Si este es el caso, esto podría conducir a un ensayo controlado aleatorio más grande con más participantes para establecer formalmente la efectividad. Una aplicación web iCST tiene el potencial de ser más accesible para las personas a nivel nacional e internacional cuando se adapta a contextos culturales apropiados en comparación con los manuales en papel. Por último, la aplicación web iCST podría usarse a largo plazo y rápidamente podría ser ampliamente utilizada como una intervención factible, estandarizada y clínicamente rentable.

Diseño y metodología:

1. Los grupos focales y las entrevistas serán un estudio multicéntrico para obtener información y perspectivas de las personas con demencia y sus cuidadores con respecto a la usabilidad de la aplicación web iCST. Esto permitirá a los investigadores optimizar el proceso de desarrollo y conocer las experiencias de los participantes mientras interactúan con la aplicación web. Los datos de observación y grabados en audio transcritos se recopilarán de los grupos focales y las entrevistas, que serán de naturaleza semiestructurada.
2. El estudio de factibilidad será un estudio multicéntrico, pragmático, simple ciego, aleatorizado de 2 brazos de tratamiento (aplicación web iCST versus tratamiento habitual) durante 11 semanas.

De acuerdo con las buenas prácticas de investigación, los investigadores han decidido realizar un estudio de viabilidad antes de realizar un ensayo controlado aleatorio más grande para evaluar la usabilidad de la aplicación web iCST y la viabilidad de realizar un ensayo clínico aleatorio a mayor escala. Con este estudio de viabilidad, los investigadores podrán obtener información sobre las tasas de reclutamiento/abandono, la adherencia, el tamaño de la muestra, la adecuación de las medidas de resultado, los cambios realizados en la aplicación web, etc. Todo esto será información necesaria antes de que se pueda realizar un ensayo más grande.

Desarrollo del programa:

La aplicación web de iCST se adaptará del manual de iCST en papel. La cantidad de sesiones se reducirá de 75 a 21 después de que las consultas con personas con demencia y los cuidadores señalaran que el manual de iCST en papel contenía demasiadas sesiones. Se utilizarán multimedia dentro de la aplicación web y los participantes tendrán la oportunidad de proporcionar comentarios continuos sobre la aplicación web en sí después de completar cada sesión. El equipo de investigación trabajará junto con todas las partes interesadas, como la empresa de software empleada para crear la aplicación web, las personas con demencia y sus cuidadores. Las consultas periódicas, los grupos focales y las entrevistas deberían ayudar al desarrollo de la aplicación web para garantizar que sea factible, práctica y atractiva.

Reclutamiento para el estudio:

El reclutamiento para los grupos focales, las entrevistas y el estudio de factibilidad se llevará a cabo en una variedad de entornos comunitarios en Nottingham que consisten tanto en entornos de atención primaria (clínicas ambulatorias) como en entornos de atención secundaria (equipos comunitarios de salud mental (CMHT), clínicas de la memoria, residencias de ancianos, centros de día y organizaciones del sector del voluntariado como la Sociedad de Alzheimer). Al incluir una variedad de entornos, se ampliará el alcance de las personas con demencia y sus cuidadores. El estudiante de doctorado establecerá vínculos estrechos con los servicios y organizaciones antes mencionados a través de la asistencia y el contacto regular. Además, la distribución de folletos y carteles informativos a las organizaciones y profesionales implicados en la identificación de posibles participantes facilitará el proceso de selección.

El enfoque inicial será de un miembro del equipo de atención habitual de la persona con demencia. Si la persona con demencia y el cuidador están dispuestos y son aptos para participar, el estudiante de doctorado les informará completamente sobre todos los aspectos relacionados con la participación en el estudio a través de conversaciones en persona y folletos informativos. Se le explicará al potencial participante que; (i) la entrada en el estudio es totalmente voluntaria y su tratamiento y atención no se verán afectados por su decisión, (ii) pueden retirarse en cualquier momento pero se intentará evitar que esto ocurra y (iii) en caso de su retiro sus datos recopilados hasta el momento no se pueden borrar y buscaremos el consentimiento para utilizar los datos en los análisis finales cuando corresponda.

Tamaño de la muestra:

La estimación del tamaño de la muestra para los grupos focales y las entrevistas se basa en trabajos previos en el estudio iCST. Para el estudio actual, se realizarán cuatro grupos focales con seis participantes cada uno (uno con personas con demencia, uno con cuidadores, dos grupos colaborativos) y diez entrevistas (cinco con personas con demencia y cinco con cuidadores).

Los investigadores han estimado el tamaño de la muestra en 60 participantes. Esto se basa en parte en trabajos previos con iCST considerando los números reclutados y la cantidad de centros involucrados en el ensayo iCST. El ensayo iCST reclutó a 356 participantes en ocho sitios del Reino Unido (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, Londres, Manchester, Norfolk y Suffolk). Esto equivale a un promedio de 45 díadas por sitio. Tendremos una distribución equitativa de díadas en los dos grupos, lo que lleva a 30 díadas por brazo (aplicación web iCST frente a tratamiento habitual). La fase de prueba de campo de iCST (sin un grupo de control) incluyó 22 díadas que se asemejan aproximadamente al tamaño de la muestra para el estudio de factibilidad actual.

Un tamaño de muestra de 60 participantes será suficiente para demostrar la eficacia de la aplicación web iCST con un tamaño de efecto de 0,80 con un poder del 80 % y una significación del 5 % (dos colas). El tamaño del efecto se ha elegido en función del tamaño de la muestra.

Calendario:

Grupos focales/entrevistas (a partir de mayo de 2018 en adelante):

1. contratación de 3 meses;
2. 4 meses consecutivos de grupos y entrevistas en reclutamiento de Nottingham
3. 6 meses de análisis y redacción de hallazgos

Prueba de viabilidad (a partir de noviembre de 2018 en adelante):

1. 5 meses de contratación;
2. 7 meses de ejecución del estudio de factibilidad;
3. 5 meses de análisis y redacción de hallazgos