- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03282877
iCST Web-sovellus ihmisille, joilla on dementia
Yksilöllisen kognitiivisen stimulaatioterapian (iCST) mukauttaminen verkkosovelluksen toimittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen perustelu:
Koska teknologian käyttö lisääntyy nopeasti monien ihmisten jokapäiväisen elämän osa-alueilla, aiemmat tutkimukset ovat jo alkaneet selvittää sen soveltamista ja käyttöönottoa useilla dementian hoidon aloilla. Esimerkki alueesta, jossa teknologia ja dementia kohtaavat, ovat tietokoneistetut kognitiiviset interventiot. Tämäntyyppiset interventiot perustuvat tietokoneen käytön lisähyötyihin, kuten ikääntyneiden aikuisten kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen ja pienempään riskiin saada dementiadiagnoosi ikääntyneiden miesten keskuudessa sekä lisäetuja kognitiivisten kykyjensä käytöstä. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa Garcia-Casal et ai. (2016) päätteli, että tietokoneistetut kognitiiviset interventiot paransivat merkittävästi dementiaa sairastavien ihmisten kognitiota, masennusta ja ahdistusta. Tietokoneistetut kognitiiviset interventiot voivat vaikuttaa kognitioon enemmän kuin ei-tietokoneistetut kognitiiviset interventiot.
Satunnaistetussa pilottitutkimuksessa, jonka suorittivat Tárraga et al. (2006), joka sisältyi Garcia-Casalin katsaukseen, lievää Alzheimerin tautia sairastavat ihmiset jaettiin hoitoryhmään ja kontrolliryhmään. Hoitoryhmä sisälsi sekä tietokoneistetun kognitiivisen stimulaatioohjelman että ei-tietokoneistetun, kasvokkain tapahtuvan kognitiivisen stimulaatioohjelman, joka toimitettiin ryhmissä. Kontrolliryhmä koostui vain ei-tietokoneisesta kognitiivisesta stimulaatioohjelmasta. Tulokset osoittivat, että lievää Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitio parantui 24 viikon ajan hoitoryhmässä, mikä viittaa tietokoneistetun kognitiivisen stimulaatioohjelman lisäetuihin.
Nämä positiiviset havainnot viittaavat siihen, että on syytä jatkaa tutkimusta tietokoneistettujen kognitiivisten interventioiden alalla. Mielenkiintoista on, että Garcia-Casal et al (2016) ovat huomauttaneet, että tietokoneistetun kognitiivisen stimulaation alue (joka on tietokoneistetun kognitiivisen interventioiden alue) on suhteellisen alikehittynyt. Useimmat tietokoneistetut kognitiiviset interventiot on suunnattu kognitiiviseen harjoitteluun.
Tällä hetkellä saatavilla on useita paperipohjaisia kognitiivisia stimulaatiointerventioita, joista kognitiivista stimulaatioterapiaa käytetään pääasiassa Isossa-Britanniassa. CST on lyhyt näyttöön perustuva psykologinen hoito lievää tai kohtalaista dementiaa sairastaville. Se koostuu henkisesti stimuloivista ja mukaansatempaavista ryhmäaktiviteeteista, jotka ovat osoittaneet parantavan kognitiota ja elämänlaatua laajassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Äskettäin kehitettiin yksilöllinen versio CST:stä (iCST), joka on CST:n kotiversio, jota hoitavat epäviralliset omaishoitajat (esim. ystävät, perheenjäsenet). Istuntojen sisältö on samanlainen kuin CST:n. iCST:n monikeskustutkimus ei osoittanut parannuksia dementiaa sairastavien ihmisten kognitiossa ja elämänlaadussa eikä todisteita hoitajien henkisen ja fyysisen terveyden paranemisesta. Kuitenkin dementiaa sairastavat ihmiset, jotka saivat iCST:tä, ilmoittivat paremmasta suhteen laadusta hoitajiensa kanssa, ja omaishoitajat raportoivat parantuneesta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Nämä havainnot osoittavat, että lisätutkimuksia tarvitaan dementiapotilaiden hoitajien johtamien kognitiivisten stimulaatiotoimenpiteiden tehokkuuden määrittämiseksi, koska useimmat ihmiset saivat suositeltua vähemmän iCST:tä alhaisen sitoutumisen vuoksi.
Koska tarvitaan lisää tutkimusta sekä tietokoneistetun kognitiivisen stimulaation että hoitajan johtaman kognitiivisen stimulaation alalla, tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida interaktiivisen (kosketusnäyttö) verkkosovelluksen toimitukseen mukautetun iCST:n mahdollisia etuja. toteutettavuustutkimuksessa. Tutkijat pyrkivät yhdistämään tietokoneen käytön lisäarvon ja CST/iCST:n hyödylliset vaikutukset kognition ja elämänlaadun parantamiseksi. Verkkosovelluksen kehittämisessä käytetään osallistavaa prosessia konsultaatioiden, fokusryhmien ja haastattelujen muodossa. Alustavat konsultaatiot dementoituneiden ja heidän hoitajiensa kanssa ovat jo antaneet tutkijoille tietoa asenteista (kosketusnäyttö)teknologiaa kohtaan, sekä sovellusten houkuttelevista että ei-houkuttavista ominaisuuksista ja iCST:n halutusta pituudesta/kestosta.
Tutkijat toivovat näkevänsä merkkejä elämänlaadun ja kognition paranemisesta iCST-verkkosovelluksen käytön jälkeen. Jos näin on, tämä voi johtaa laajempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa on enemmän osallistujia tehokkuuden vahvistamiseksi. ICST-verkkosovellus voi olla paremmin ihmisten saatavilla kansallisella ja kansainvälisellä tasolla, kun se mukautetaan sopiviin kulttuurikonteksteihin verrattuna paperipohjaisiin oppaisiin. Lopuksi iCST-verkkosovellusta voitaisiin käyttää pitkällä aikavälillä, ja siitä voitaisiin nopeasti tulla laajalti kliinisesti ja kustannustehokas standardoitu ja toteuttamiskelpoinen toimenpide.
Suunnittelu ja metodologia:
- Fokusryhmät ja haastattelut ovat monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on saada dementoituneiden ja heidän omaishoitajiensa näkemyksiä ja näkemyksiä iCST-verkkosovelluksen käytettävyydestä. Näin tutkijat voivat optimoida kehitysprosessin ja oppia osallistujien kokemuksista heidän ollessaan vuorovaikutuksessa verkkosovelluksen kanssa. Fokusryhmistä ja haastatteluista kerätään havainnointi- ja transkriboitua ääninauhoitettua dataa, jotka ovat luonteeltaan puolistrukturoituja.
- Toteutettavuustutkimus on monikeskustutkimus, pragmaattinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu 2 hoitohaaran (iCST-verkkosovellus vs. hoito tavalliseen tapaan) tutkimus, joka kestää 11 viikkoa.
Hyvän tutkimuskäytännön mukaisesti tutkijat ovat päättäneet suorittaa toteutettavuustutkimuksen ennen laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista arvioidakseen iCST-verkkosovelluksen käytettävyyttä ja laajemman satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta. Tämän toteutettavuustutkimuksen avulla tutkijat voivat saada näkemyksiä rekrytointi-/poistomääristä, sitoutumisesta, otoksen koosta, tulosmittausten asianmukaisuudesta, verkkosovellukseen tehdyistä muutoksista jne. Tämä kaikki on tarpeellista tietoa ennen kuin laajempi kokeilu voidaan suorittaa.
Ohjelman kehitys:
iCST-verkkosovellus mukautetaan paperipohjaisesta iCST-käsikirjasta. Istuntojen määrää vähennetään 75:stä 21:een sen jälkeen, kun dementiapotilaiden ja omaishoitajien kuulemiset ovat osoittaneet, että paperipohjainen iCST-käsikirja sisälsi liian monta istuntoa. Web-sovelluksessa käytetään multimediaa ja osallistujille annetaan mahdollisuus antaa jatkuvaa palautetta itse web-sovelluksesta jokaisen istunnon päätyttyä. Tutkimusryhmä työskentelee yhdessä kaikkien sidosryhmien, kuten verkkosovelluksen rakentamiseen osallistuvan ohjelmistoyrityksen, dementiasta kärsivien ja heidän omaishoitajiensa kanssa. Säännöllisten konsultaatioiden, fokusryhmien ja haastattelujen tulisi auttaa verkkosovelluksen kehittämistä varmistamaan, että se on toteutettavissa, käytännöllinen ja houkutteleva.
Rekrytointi tutkimukseen:
Rekrytointi fokusryhmiin, haastattelut ja toteutettavuustutkimukset tapahtuvat useissa yhteisön ympäristöissä Nottinghamissa, jotka koostuvat sekä perusterveydenhuollon yksiköistä (poliklinikat) että toissijaisista hoitoyksiköistä (yhteisön mielenterveystiimit (CMHT), muistiklinikat, hoitokodit, päiväkeskukset ja vapaaehtoissektorin järjestöt, kuten Alzheimerin seura). Lisäämällä erilaisia asetuksia dementoituneiden ja heidän hoitajiensa ulottuvuutta laajennetaan. Tohtoriopiskelija luo kiinteät yhteydet edellä mainittuihin palveluihin ja organisaatioihin läsnäolon ja säännöllisen yhteydenpidon kautta. Lisäksi tiedotuslehtisten ja julisteiden jakaminen mahdollisten osallistujien tunnistamiseen osallistuville organisaatioille ja ammattilaisille helpottaa rekrytointiprosessia.
Ensimmäinen lähestymistapa on dementiaa sairastavan tavallisen hoitotiimin jäsen. Jos dementoitunut ja omaishoitaja ovat halukkaita ja soveltuvia osallistumaan, jatko-opiskelija tiedottaa hänelle täysin kaikista tutkimukseen osallistumiseen liittyvistä seikoista henkilökohtaisen keskustelun ja tiedotuslehtisten avulla. Mahdolliselle osallistujalle selitetään, että; (i) tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja että heidän päätöksensä ei vaikuta heidän hoitoon ja hoitoon, (ii) he voivat vetäytyä milloin tahansa, mutta tämä yritetään välttää ja (iii) jos peruuttaminen heidän tähän mennessä kerättyjä tietojaan ei voida poistaa ja pyydämme tarvittaessa suostumusta tietojen käyttämiseen loppuanalyyseissä.
Otoskoko:
Fokusryhmien ja haastattelujen otoskoon arvio perustuu aikaisempaan iCST-tutkimuksessa tehtyyn työhön. Tässä tutkimuksessa tehdään neljä kohderyhmää, joissa kussakin on kuusi osallistujaa (yksi dementiapotilaat, yksi omaishoitajien kanssa, kaksi yhteistyöryhmää) ja kymmenen haastattelua (viisi dementiapotilaita ja viisi omaishoitajia).
Tutkijat ovat arvioineet otoksen kooksi 60 osallistujaa. Tämä perustuu osittain aikaisempaan iCST:n kanssa tehtyyn työhön, kun otetaan huomioon rekrytoitujen määrä ja iCST-kokeeseen osallistuvien keskusten määrä. ICST-kokeeseen osallistui 356 osallistujaa kahdeksassa paikassa eri puolilla Yhdistynyttä kuningaskuntaa (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, Lontoo, Manchester, Norfolk ja Suffolk). Tämä vastaa keskimäärin 45 dydia sivustoa kohden. Meillä on tasainen dyadien jakautuminen kahdessa ryhmässä, mikä johtaa 30 dyadiin per käsi (iCST-verkkosovellus vs. hoito tavalliseen tapaan). iCST:n kenttätestausvaihe (ilman kontrolliryhmää) sisälsi 22 dyadia, mikä vastaa suunnilleen tämänhetkisen toteutettavuustutkimuksen otoskokoa.
60 osallistujan otoskoko riittää osoittamaan iCST-verkkosovelluksen tehokkuuden tehosteen koolla 0,80 80 % teholla ja 5 % merkityksellä (kaksisuuntainen). Tehosteen koko on valittu otoskoon perusteella.
Aikataulu:
Kohderyhmät/haastattelut (alkaen toukokuusta 2018):
- 3 kuukauden rekrytointi;
- 4 kuukautta ryhmien juoksua ja haastatteluja Nottinghamin rekrytoinnissa
- 6 kuukauden analyysi ja tulosten kirjoittaminen
Toteutettavuuskoe (alkaen marraskuusta 2018):
- 5 kuukautta rekrytointia;
- 7 kuukautta käynnissä olevaa toteutettavuustutkimusta;
- 5 kuukauden analyysi ja tulosten kirjoittaminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE2 2PL
- Leicestershire Partnership NHS Trust
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN1 1EJ
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2TU
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö, jolla on dementia:
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM IV) kriteerit dementialle (American Psychiatric Association, 2013).
- Pistemäärä 10 tai enemmän Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta (Folstein, Folstein ja McHugh, 1975) tai vähintään 16 pistemäärä Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (MoCA) (Trzepacz et al., 2015), jos mahdollista.
- Jonkin verran kykyä kommunikoida ja ymmärtää (esim. kyky antaa tietoinen suostumus)
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Näe/kuule tarpeeksi hyvin osallistuaksesi
- Mikään vakava fyysinen sairaus tai vamma ei vaikuttaisi osallistumiseen
- Ikähaarukka: 50 vuotta - ei yläikärajaa
- Tabletin saatavuus dementoituneelle henkilölle ja omaishoitajalle
- Omaishoitajan (tai ystävän/ystävän) saatavuus fokusryhmiin, haastatteluihin ja iCST-verkkosovellusistuntoihin
Omaishoitaja:
- Alaikäraja: 21
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Näe/kuule tarpeeksi hyvin osallistuaksesi
- Mikään vakava fyysinen sairaus tai vamma ei vaikuttaisi osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit
Dementiasta kärsivä henkilö ja omaishoitaja:
- Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin dementiaa sairastaville/hoitajille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCST-verkkosovellus
Tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatioohjelma, joka koostuu 21 istunnosta.
|
ICST-verkkosovelluksen toimittaa 1,5 tuntia viikossa hoitaja, joka on säännöllisesti yhteydessä dementoituneeseen henkilöön (perhehoitaja, läheinen ystävä tai vapaaehtoinen ystävä).
Omaishoitajan tehtävänä on jakaa aika hänelle sopivaan asiaan (esim. kaksi pitkää 45 minuutin istuntoa tai 3 lyhyempää 30 minuutin istuntoa).
Osallistujia pyydetään käyttämään verkkosovellusta kodeissaan 11 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu strukturoidusta kognitiivisesta stimulaatiosta, jota autetaan multimedian avulla.
Kunkin istunnon päätyttyä osallistujat ohjataan verkkosovelluksen uudelle näytölle, jossa heitä pyydetään pohtimaan lyhyesti istuntoa ja antamaan meille palautetta.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Kontrolliryhmä koostuu tavallisesti hoidetusta ryhmästä, eikä se saa lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiossa (dementiasta kärsivä henkilö)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
ADAS-Cog: mittaa kognitiivisten oireiden vakavuutta (muisti, kieli, käytäntö, huomio ja muut kognitiiviset kyvyt)
|
Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos (dementiasta kärsivä)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
QoL-AD: itseraportoiva kyselylomake, jolla tutkitaan: fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, avioliitto, ystävät, askareet, hauskanpito, raha, itse ja elämä).
|
Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa (hoitaja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
EQ-5D: Laite, jota käytetään mittaamaan terveystuloksia. Se tarjoaa kuvaavan profiilin terveydentilasta.
Se arvioi hoitajien elämänlaatua.
|
Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus (ihminen, jolla on dementia)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
CSDD: mittaa masennusoireita: mielialaan liittyviä oireita, käyttäytymishäiriöitä, fyysisiä oireita, biologisia toimintoja ja ajatushäiriöitä
|
Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisoireet (dementiasta kärsivä henkilö)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
NPI: arvioida 10 käyttäytymishäiriötä: harhakuvitelmia, hallusinaatioita, dysforiaa, ahdistusta, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, euforiaa, hillittömyyttä, ärtyneisyyttä/lababiliteettia, apatiaa ja poikkeavaa motorista toimintaa.
|
Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Päivittäiset toiminnot (dementiasta kärsivä)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
BADLS: BADLS on instrumentti, joka koostuu 20 päivittäisestä elinkyvystä (perus- ja instrumentaalitoiminnot)
|
Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Dementiaa sairastavan ja hoitajan (molemmat) välinen suhde
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
QPCR: suhteen laadun mitta, jonka suorittavat sekä dementoitunut henkilö että hoitaja
|
Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus/ahdistus (hoitaja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
HADS: on hyödyllinen mittari ahdistuksen ja masennuksen hoitoon.
Se koostuu 14 kysymyksestä (7 ahdistuneisuudesta ja 7 masennuksesta).
|
Ennen interventiota (perustila), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneen käytön itsetehokkuus
Aikaikkuna: Esiinterventio (perustilanne)
|
CUSE: käytetään arvioimaan uskomuksia omaan tehokkuuteen tietokoneen/tabletin käytön yhteydessä
|
Esiinterventio (perustilanne)
|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SUS: on laajalti käytetty kyselylomake, joka mittaa teknologiapohjaisen työkalun käytettävyyttä mm. tietokoneohjelma tai muu laite.
|
11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Orrell, MD, PhD, University of Nottingham
- Opintojohtaja: Justine Schneider, PhD, University of Nottingham
- Päätutkija: Harleen Rai, MSc., University of Nottingham
- Opintojohtaja: Lauren Yates, PhD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garcia-Casal JA, Loizeau A, Csipke E, Franco-Martin M, Perea-Bartolome MV, Orrell M. Computer-based cognitive interventions for people living with dementia: a systematic literature review and meta-analysis. Aging Ment Health. 2017 May;21(5):454-467. doi: 10.1080/13607863.2015.1132677. Epub 2016 Jan 25.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
- Tarraga L, Boada M, Modinos G, Espinosa A, Diego S, Morera A, Guitart M, Balcells J, Lopez OL, Becker JT. A randomised pilot study to assess the efficacy of an interactive, multimedia tool of cognitive stimulation in Alzheimer's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Oct;77(10):1116-21. doi: 10.1136/jnnp.2005.086074. Epub 2006 Jul 4.
- Xavier AJ, d'Orsi E, de Oliveira CM, Orrell M, Demakakos P, Biddulph JP, Marmot MG. English Longitudinal Study of Aging: can Internet/E-mail use reduce cognitive decline? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Sep;69(9):1117-21. doi: 10.1093/gerona/glu105.
- Almeida OP, Yeap BB, Alfonso H, Hankey GJ, Flicker L, Norman PE. Older men who use computers have lower risk of dementia. PLoS One. 2012;7(8):e44239. doi: 10.1371/journal.pone.0044239. Epub 2012 Aug 28.
- Hodge, S., Hailey, E & Orrell, M. (eds) (2014). Memory Services National Accreditation Programme - Standards for Memory Services (4th Edition). London: Royal College of Psychiatrists.
- Spector, A., Thorgrimsen, L., Woods, B., & Orrell, M. (2006). Making a difference. London: Hawker Publications.
- Orrell M, Yates L, Leung P, Kang S, Hoare Z, Whitaker C, Burns A, Knapp M, Leroi I, Moniz-Cook E, Pearson S, Simpson S, Spector A, Roberts S, Russell I, de Waal H, Woods RT, Orgeta V. The impact of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) on cognition, quality of life, caregiver health, and family relationships in dementia: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2017 Mar 28;14(3):e1002269. doi: 10.1371/journal.pmed.1002269. eCollection 2017 Mar.
- Yates LA, Orrell M, Spector A, Orgeta V. Service users' involvement in the development of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) for dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2015 Feb 6;15:4. doi: 10.1186/s12877-015-0004-5.
- Orrell M, Aguirre E, Spector A, Hoare Z, Woods RT, Streater A, Donovan H, Hoe J, Knapp M, Whitaker C, Russell I. Maintenance cognitive stimulation therapy for dementia: single-blind, multicentre, pragmatic randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):454-61. doi: 10.1192/bjp.bp.113.137414. Epub 2014 Mar 27.
- Yates LA, Leung P, Orgeta V, Spector A, Orrell M. The development of individual cognitive stimulation therapy (iCST) for dementia. Clin Interv Aging. 2014 Dec 30;10:95-104. doi: 10.2147/CIA.S73844. eCollection 2015.
- Rai HK, Schneider J, Orrell M. An Individual Cognitive Stimulation Therapy App for People with Dementia and Carers: Results from a Feasibility Randomized Controlled Trial (RCT). Clin Interv Aging. 2021 Dec 22;16:2079-2094. doi: 10.2147/CIA.S323994. eCollection 2021.
- Rai HK, Schneider J, Orrell M. An Individual Cognitive Stimulation Therapy App for People With Dementia and Their Carers: Protocol for a Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Apr 8;10(4):e24628. doi: 10.2196/24628.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iCST web-application
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä dementia
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
Kliiniset tutkimukset iCST-verkkosovellus
-
CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira...ValmisYksilöllisen kognitiivisen stimulaation vaikutus kotona aikuisilla, joilla on psykoottisia häiriöitäPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Harhaluuloinen häiriö | Aineen aiheuttama psykoottinen häiriöPortugali
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Aysenur KARAKUSValmisPremenstruaalinen oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Microvention-Terumo, Inc.ValmisIntrakraniaaliset aneurysmat | Leveän kaulan haarautuma kallonsisäinen aneurysmaYhdysvallat, Tanska, Kanada, Unkari, Saksa, Turkki
-
University of South FloridaChildren's Board of Hillsborough CountyRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat
-
CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira...ValmisNeurokognitiiviset häiriöt | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiohäiriöt vanhuudessaPortugali
-
Amore FilippoRekrytointi
-
Çankırı Karatekin UniversityValmisItsetehokkuus | Sosiaalinen tuki | Puoliso | ISÄTurkki (Türkiye)