引导组织再生治疗穿透性病变

研究过程在 Rohtak 牙科科学研究所保守牙科和牙髓病学系进行。 本研究包括放射学和临床诊断为根尖周病变的患者。

纳入标准：-

1. 16 岁及以上的患者，临床和影像学诊断为贯穿和贯穿根尖周病变。
2. 对活力测试的阴性反应与根尖周红荧光的放射学证据。
3. 先前的根管治疗失败，有脓性分泌物和根尖周病变的影像学证据。
4. 先前的手术因持续性骨损伤而失败。
5. 化脓性分泌物反复发作，最终恢复良好，没有冠状渗漏的临床证据。

排除标准：-

1. 无法修复的牙齿
2. 断裂/穿孔的根
3. 严重的内科疾病（不受控制/控制不佳的糖尿病、不稳定或危及生命的状况或需要抗生素预防）
4. 吸烟者
5. 孕妇和哺乳期妇女
6. 3级活动牙
7. 牙科护理前需要预防性使用抗生素

基线参数——

牙髓评估 - 结合热测试（加热牙胶）、冷测试（Endo-Frost、Coltene Whale dent）和电牙髓测试（Digitestz D626D，Parkell electronics，New York）进行牙髓敏感性测试。 对热测试和电测试都没有反应的牙齿被认为是不重要的。

射线照相评估——在基线和随后的预约中以标准化曝光参数（70kvp、3.5mAs 和 0.2 秒）拍摄采用平行锥技术的射线照片。

临床牙周评估——以下临床参数在基线和随后的随访预约中在同一患者的测试牙齿和对侧正常牙齿中进行评估。

1. 探诊出血- 在每颗牙齿的 6 个位置记录袋探诊后是否存在出血 - 近颊、颊、远颊、近中、舌中、远舌。 这项评估是全口进行的。
2. 探测袋深度 (PPD) - 探测深度测量为从牙龈边缘到临床袋底部的距离。 使用校准的手动牙周 Williams 0 探针评估探诊深度测量值。 探针以牢固、轻柔的压力插入到袋底部，并保持平行于牙齿的垂直轴。 在每颗牙齿的 6 个位置记录测量结果——近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌。 测量值将四舍五入到最接近的整数毫米。
3. 临床附着水平 (CAL) - 临床附着水平测量为临床袋基部与牙冠上的固定点、牙骨质牙釉质接合部 (CEJ) 之间的距离。 使用 wiliiams 0 探针在每颗牙齿的 6 个位置进行测量 - 近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌。 测量结果四舍五入到最接近的整数毫米。 计算所有检查表面的平均 CAL。
4. 测量 CEJ 的牙龈边缘水平/位置。在 0、3、6、9 和 12 个月时使用 Kodak RVG 6000（Kodak 数字放射摄影系统， Pt Husada Intra Care，万丹，印度尼西亚）。

样本大小

每组共选择15名患者。 通过计算先前 GTR 程序研究之间的成功率差异来确定样本量。

1. 测试组： 15 颗非重要牙齿，具有通过和通过根周病变的临床和放射学诊断，首先接受常规牙髓治疗。 一个月的随访后，如果临床和影像学上没有发现改善，则使用引导组织再生对患者进行根尖手术。
2. 对照组：15 颗非重要牙齿，具有通过和通过根周病变的临床和放射学诊断，首先接受常规牙髓治疗。 一个月的随访后，如果临床和放射学上没有发现改善，则在不使用引导组织再生的情况下进行根尖手术。

随机化

患者通过计算机程序[随机分配软件(http://www.msaghaei.com/Softwares/dnld/RA.zip)]随机分配到两组。 I组=胶原膜组（MG），II组=对照组（CG）。

手术技术：

除切口、皮瓣抬高和缝合外，所有外科手术均在手术室的手术显微镜下进行，放大倍数为 8 至 16 倍。

通过以下技术在无菌条件下反映全厚度（粘骨膜瓣）

1. 使用 0.2% 氯己定漱口水进行术前漱口。
2. 使用 2% 利多卡因与肾上腺素 1:80,000 进行局部麻醉。
3. 颊侧沟内切口至牙槽嵴，包括病灶内侧的一颗牙齿和病灶远端的两颗牙齿，使用手柄上的 15 号刀片。
4. 给予近中和远中垂直松解切口。
5. 通过骨膜升降器将全厚度皮瓣轻轻地反射到根尖区域。 经常用无菌盐水冲洗皮瓣以防止骨膜表面脱水。
6. 在皮瓣完全抬高后，进行骨病变的清创术（根周刮除术-去核术）。 为了在手术期间额外止血，根据需要局部应用浸泡在 0.1% 肾上腺素中的棉球。
7. 使用圆柱形手术硬质合金车针和无菌水冷却剂高速切割具有 0º 至 10º 斜角的 2-3mm 根尖。
8. 沿牙根长轴向根管空间延伸 3mm 的根端预备是通过使用带有涂有金刚石磨料的双角 Retrotips 的压电超声系统进行的。
9. 峡部、鳍和其他重要的解剖学异常在高倍放大下被识别出来，并用超声波仪器进行了治疗。 然后将切除的根表面用亚甲蓝染色，并在 24 倍高倍放大下用微镜检查，以检查根端准备的清洁度并检测任何其他被忽视的解剖细节。
10. 根端填充有矿物三氧化物聚集体（MTA）。 借助于高倍放大的手术显微镜，证实了填充材料对根管壁的适应性。
11. 试验组MTA再充填后，颊侧贴胶原膜，对照组不贴，皮瓣用4-0反切黑丝线缝合。

可吸收的胶原蛋白膜：

生物可吸收膜由多种材料组成，包括胶原蛋白、聚乳酸、聚氨酯、polyglactin 910、脱细胞真皮基质、硬脑膜、壳聚糖、骨膜和硫酸钙。 最常见的材料是胶原蛋白，可以通过各种胶原蛋白交联加工技术对其进行改性，以改变吸收率。

大量研究表明，生物可吸收膜可有效促进牙髓和牙周缺损的再生。 因为牙槽骨和牙周韧带含有胶原蛋白，使用胶原蛋白膜可能会通过增强其天然特性为 GTR 目的赋予一些额外的优势。

胶原蛋白通过促进血小板聚集以及促进成纤维细胞迁移来促进止血，从而促进伤口稳定性，这可以加速伤口闭合。 在用显微镜和射线照相检查根端填充的牙齿后，缺陷将被可吸收的胶原膜覆盖。

术后须知：

必须注意不要过度压缩该区域。 患者应使用临床医生选择的适当抗菌剂（葡萄糖酸氯己定）每天两次冲洗，持续两周。 患者应从手术之日起 2 周内避免刷牙，从手术之日起 4 周内避免使用牙线。 在手术后的前 2 周和接下来的 3 周内，建议仅使用软刷刷洗该区域。

术后跟进：

每 3、6 和 12 个月进行一次临床和影像学检查，评估与基线相同的参数，除了 PD、CAL 和 GMP 直到 12 个月才测量。 常规检查程序用于评估体征和/或症状的任何证据。

射线照相评价：

将在随访的第 3、6 和 12 个月拍摄 X 线夹具照片。 射线照相愈合将通过以下标准进行评估。

1. 完全愈合，定义为硬膜层重建
2. 不完全愈合（疤痕组织）
3. 不确定的治疗
4. 愈合不理想（失败）

数据处理：

数据的内部和内部观察将通过数据分布进行分析。 分类数据将通过卡方检验进行分析。 将进行回归分析以观察自变量和因变量之间的任何关联。 使用 cohen kappa 分析的观察者间/观察者内可靠性。