法国 E3N 前瞻性队列研究 (E3N)
法国 E3N 前瞻性队列研究(Etude Epidémiologique auprès de Femmes de la Mutuelle Générale de l'Education Nationale)
法国 E3N 队列于 1990 年启动,旨在调查与女性癌症和其他主要非传染性疾病相关的风险因素。
参与者通过主要覆盖教师的国家卫生系统获得保险,并在返回基线自填问卷并提供知情同意后从 1990 年开始登记。 该队列包括近 100,000 名基线年龄在 40 至 65 岁之间的女性。
在基线后大约每 2-3 年发送一次后续调查问卷,涉及一般和生活方式特征以及医疗事件(癌症、心血管疾病、糖尿病、抑郁症、骨折和哮喘等)。 后续问卷回复率稳定在80%左右。
建立了一个生物材料库,其中包括从 25 000 名妇女收集的血液样本和从另外 47 000 名妇女收集的唾液样本。
E3N 队列中的老龄化提供了研究与年龄相关的疾病和病症以及疾病存活相关因素的机会。
研究概览
详细说明
谁在队列中? 1990 年 6 月,向出生于 1925 年至 1950 年并参加了 Mutuelle Générale de l'Education Nationale (MGEN) 保险的 500 000 名妇女发送了一份调查问卷,MGEN 是一项主要涵盖教师的国家健康保险计划。 问卷与传单一起发送,解释说 Inserm 研究小组正在开展癌症风险因素研究,参与需要每 2-3 年填写一次问卷,并提交签署的同意书以允许获取信息关于每个参与者的生命状况、地址变更和保险计划的医疗费用报销。 近 100 000 名妇女自愿参加。
他们多久被跟进一次? 到目前为止,从基线开始每 2-3 年发送 9 份后续调查问卷。 大约一半的答案是在第一次邮寄后获得的。 随后发出了两份提醒。 调查问卷附有通讯,告知参与者迄今为止取得的主要结果。 参与率仍然很高(根据调查问卷,为 77-92%)并且失访率很小,因为能够通过他们的保险计划文件追踪未答复者。 问卷填写准确,几乎没有遗漏或不可接受的答案。
测量了什么? 迄今为止,已经发送了 11 份自填问卷。 收集的数据包括社会人口因素、人体测量数据、生殖因素、荷尔蒙治疗、健康行为和生活方式。 每份后续调查问卷还记录了参与者的健康状况。 调查问卷可在 www.e3n.fr 获取。
调查问卷是匿名的,并带有识别号和密码,可以快速扫描以识别受访者。 对问卷进行光学扫描,并在屏幕上检查所有答案。 保存扫描图像以供日后输入数据,包括有关医生地址(迄今为止 18 000 名)或药物名称(预先列出以避免错误)的信息。 纵向数据(为了更新有关更年期或吸烟等主题的信息而重复相同的问题)通常会被同质化。 多项验证研究(例如 饮食和人体测量数据研究)已经进行并显示出非常令人满意的结果。
自我报告的癌症病例在审查从医生那里获得的病理报告后进行验证和编码,所有癌症病例中近 90% 已通过组织学证实。 其他疾病也得到验证(例如 糖尿病、心肌梗塞、中风、帕金森病),要求提供有关参与者的其他信息(例如 糖化血红蛋白水平、骨折相关情况、药物名称)并向医生发送调查问卷。
此外,还生成了生物材料库。 血液样本最初是从 1994-99 年收集的。 受邀参会者的参与率约为40%;这产生了大约 25 000 个血液样本,每个样本被分成 28 个等分试样(例如 血浆、血清、白细胞、红细胞)。 塑料吸管用于将每个参与者的样本储存在液氮容器中。 生物储存库位于 IARC(里昂)和 EFS(Etablissement Français du Sang,Annemasse)。 自 2004 年以来,已经进行了大约 10 项关于各种生物标志物(例如 脂肪酸、钙、维生素 D、维生素 B、胆固醇和 C 反应蛋白)。 目前正在进行代谢组学研究。
从 2009-11 年,唾液样本(Oragene、DNA Genotek、Kanata、ON、Canada)被要求从 68 242 名活着的妇女那里获得,并从 47 000 名妇女那里获得(参与率,69%)。 自 2010 年 12 月以来,唾液 DNA 已被提取并用于两项病例对照研究(约 2500 例病例和 850 例对照)的基因分型。
研究团队目前正计划建立一个肿瘤组织库,将从收集乳腺癌组织开始。
它发现了什么? E3N 队列产生了一系列关于营养、荷尔蒙因素、身体活动、人体测量特征和其他与各种疾病相关的主要生活方式相关因素所发挥的复杂作用的结果。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 只有女性
- 出生于 1925 年至 1950 年之间
- 由 Mutuelle Générale de l'Education Nationale (MGEN) 投保
排除标准:
- 男人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量
大体时间:从1990年至今
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身高、体重、臀围和腰围
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从1990年至今
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受教育程度
大体时间:1990
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1990
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专业活动
大体时间:1992年和2005年
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看类别
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1992年和2005年
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停止活动年龄
大体时间:2005年至今
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2005年至今
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月经因素
大体时间:1990年至2002年
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初潮年龄、月经周期长短
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1990年至2002年
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生育史
大体时间:1990年至1992年
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怀孕次数、每次怀孕的年龄、怀孕的持续时间和结果、母乳喂养、不孕症
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1990年至1992年
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绝经
大体时间:1990, 1995, 1997, 2000, 2002, 2005
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年龄、类型
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1990, 1995, 1997, 2000, 2002, 2005
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荷尔蒙治疗
大体时间:1992年至2008年
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更年期激素治疗 (MHT)、口服避孕药
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1992年至2008年
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烟草消费
大体时间:从1990年至今
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吸烟种类、数量、时间
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从1990年至今
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酒精消耗
大体时间:1993, 1997, 2005
|
酒类、数量
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1993, 1997, 2005
|
体力活动
大体时间:1990,1997,2002, 2005, 2014
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适度和剧烈的活动,久坐不动
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1990,1997,2002, 2005, 2014
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饮食问卷
大体时间:1993年和2002年
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精确的年度饮食问卷
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1993年和2002年
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疾病家族史
大体时间:1990年至2005年
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癌症、糖尿病和心血管疾病
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1990年至2005年
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药物使用
大体时间:从1990年至今
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与健康保险的药物报销文件相关联
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从1990年至今
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医疗和手术史
大体时间:从1990年至今
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从1990年至今
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精神健康
大体时间:从1990年至今
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流行病学研究中心抑郁量表 (CESD) 和抑郁症
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从1990年至今
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健康状况
大体时间:从1990年至今
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从1990年至今
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Gianluca Severi, PhD、INSERM (Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale)
- 首席研究员:Marie-Christine Boutron-Ruault, PhD、INSERM (Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Clavel-Chapelon F; E3N Study Group. Cohort Profile: The French E3N Cohort Study. Int J Epidemiol. 2015 Jun;44(3):801-9. doi: 10.1093/ije/dyu184. Epub 2014 Sep 10.
- Frenoy P, Perduca V, Cano-Sancho G, Antignac JP, Severi G, Mancini FR. Application of two statistical approaches (Bayesian Kernel Machine Regression and Principal Component Regression) to assess breast cancer risk in association to exposure to mixtures of brominated flame retardants and per- and polyfluorinated alkylated substances in the E3N cohort. Environ Health. 2022 Feb 26;21(1):27. doi: 10.1186/s12940-022-00840-4.
- Madika AL, MacDonald CJ, Gelot A, Hitier S, Mounier-Vehier C, Beraud G, Kvaskoff M, Boutron-Ruault MC, Bonnet F. Hysterectomy, non-malignant gynecological diseases, and the risk of incident hypertension: The E3N prospective cohort. Maturitas. 2021 Aug;150:22-29. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.06.001. Epub 2021 Jun 12.
- Laouali N, Shah S, MacDonald CJ, Mahamat-Saleh Y, El Fatouhi D, Mancini F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC. BMI in the Associations of Plant-Based Diets with Type 2 Diabetes and Hypertension Risks in Women: The E3N Prospective Cohort Study. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2731-2740. doi: 10.1093/jn/nxab158.
- Cairat M, Al Rahmoun M, Gunter MJ, Severi G, Dossus L, Fournier A. Antiplatelet Drug Use and Breast Cancer Risk in a Prospective Cohort of Postmenopausal Women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Apr;30(4):643-652. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-1292. Epub 2021 Feb 2.
- Azevedo Da Silva M, Fournier A, Boutron-Ruault MC, Balkau B, Bonnet F, Nabi H, Fagherazzi G. Increased risk of type 2 diabetes in antidepressant users: evidence from a 6-year longitudinal study in the E3N cohort. Diabet Med. 2020 Nov;37(11):1866-1873. doi: 10.1111/dme.14345. Epub 2020 Jul 2.
- Mahamat-Saleh Y, Cervenka I, Al Rahmoun M, Savoye I, Mancini FR, Trichopoulou A, Boutron-Ruault MC, Kvaskoff M. Mediterranean dietary pattern and skin cancer risk: A prospective cohort study in French women. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):993-1002. doi: 10.1093/ajcn/nqz173.
有用的网址
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研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
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