フランスの E3N 前向きコホート研究 (E3N)
フランスの E3N 前向きコホート研究 (Etude Epidémiologique auprès de Femmes de la Mutuelle Générale de l'Education Nationale)
フランスの E3N コホートは、女性のがんやその他の主要な非感染性疾患に関連する危険因子を調査するために 1990 年に開始されました。
参加者は、主に教師をカバーする国民健康保険に加入しており、ベースラインの自己記入式アンケートを返却し、インフォームド コンセントを提供した後、1990 年から登録されました。 このコホートは、ベースライン年齢が 40 歳から 65 歳までの約 10 万人の女性で構成されていました。
ベースライン後、約 2 ~ 3 年ごとにフォローアップ アンケートが送信され、一般的およびライフスタイルの特徴と医療事象 (がん、心血管疾患、糖尿病、うつ病、骨折、喘息など) が取り上げられました。 フォローアップアンケートの回答率は約80%で安定しています。
生体材料バンクが作成され、25,000 人の女性から採取された血液サンプルと、さらに 47,000 人の女性から採取された唾液サンプルが含まれていました。
E3N コホートの加齢は、加齢に伴う疾患や状態、および疾患の生存に関連する要因を調査する機会を提供しました。
調査の概要
詳細な説明
コホートには誰がいますか? 1990 年 6 月、1925 年から 1950 年の間に生まれ、主に教師を対象とする国民健康保険プランである国民教育総合学校 (MGEN) に加入している 50 万人の女性にアンケートが送られました。 アンケートは、Inserm の研究チームががんのリスク要因の研究を開始していること、参加するには 2 ~ 3 年ごとにアンケートに記入する必要があること、および情報を取得する許可を与える署名入りの同意書を提出する必要があることを説明するリーフレットと一緒に送信されました。各参加者の生命状態、住所変更、保険プランからの医療費の払い戻しについて。 約 10 万人の女性が志願しました。
どのくらいの頻度でフォローアップされていますか? これまで、ベースラインから 2 ~ 3 年ごとに 9 回のフォローアップ アンケートが送信されてきました。 最初のメール送信後、約半数の回答が得られました。 その後、督促状が2回送られてきました。 アンケートには、これまでに得られた主な結果を参加者に知らせるニュースレターが添付されていました。 参加率は依然として高く(アンケートによると 77 ~ 92%)、保険プラン ファイルを通じて未回答者を追跡できるため、追跡不能率は最小限に抑えられました。 アンケートは正確に記入されており、欠落した回答や受け入れられない回答はほとんどありませんでした。
何を測定しましたか? 現在までに、11 の自記式アンケートが送信されました。 収集されたデータは、社会人口学的要因、人体測定、生殖要因、ホルモン治療、健康行動、ライフスタイルです。 各フォローアップ アンケートには、参加者の健康状態も記録されました。 アンケートは www.e3n.fr で入手できます。
アンケートは匿名で、迅速にスキャンして回答者を特定できる識別番号と PIN コードで識別されます。 アンケートは光学的にスキャンされ、すべての回答が画面上でチェックされます。 スキャンされた画像は保存され、医師の住所 (現在までに 18,000 人) や薬剤名 (エラーを避けるために事前にリストされています) に関する情報など、後でデータを入力できるようになります。 縦断的データ (閉経や喫煙などのトピックに関する情報を更新する目的で同じ質問を繰り返す) は、定期的に均質化されます。 いくつかの検証研究 (例: 食事および人体計測データ研究) が実施され、非常に満足のいく結果が明らかになりました。
自己報告されたがんの症例は、開業医から入手した病理報告を検討した後に検証およびコード化され、すべてのがん症例のほぼ 90% が組織学的に確認されています。 他の疾患も検証されています (例: 糖尿病、心筋梗塞、脳卒中、パーキンソン病) 参加者に関する追加情報を要求することにより (例: 糖化ヘモグロビン値、骨折の経緯、薬剤名)、医師への問診票の送付。
さらに、生物材料バンクが生成されました。 血液サンプルは、1994 年から 99 年にかけて最初に収集されました。 招待された参加者の参加率は約 40% でした。これにより、約 25,000 の血液サンプルが得られ、それぞれが 28 のアリコートに分けられました (例: 血漿、血清、白血球、赤血球)。 プラスチックストローは、各参加者のサンプルを液体窒素容器に保管するために使用されました。 バイオリポジトリは、IARC (リヨン) と EFS (Etablissement Français du Sang, Annemasse) にあります。 2004 年以来、さまざまなバイオマーカー(例: 脂肪酸、カルシウム、ビタミン D、ビタミン B、コレステロール、C 反応性タンパク質)。 メタボロミクス研究は現在進行中です。
2009 年から 2011 年にかけて、唾液サンプル (Oragene、DNA Genotek、カナタ、オンタリオ州、カナダ) が 68,242 人の生きている女性から要求され、47,000 人の女性から採取されました (参加率、69%)。 2010 年 12 月以降、唾液 DNA が抽出され、2 つの症例対照研究 (約 2,500 症例と 850 対照) でジェノタイピングに使用されています。
研究チームは現在、腫瘍組織バンクの設立を計画しており、乳癌組織の収集から始める予定です。
それは何を見つけましたか? E3N コホートは、さまざまな疾患に関して、栄養、ホルモン要因、身体活動、人体測定特性、およびその他の主要なライフスタイル関連要因が果たす複雑な役割に関するさまざまな結果を生み出しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性のみ
- 1925年から1950年の間に生まれた
- Mutuelle Générale de l'Education Nationale (MGEN) による保険
除外基準:
- 男性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定
時間枠:1990年から現在まで
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身長、体重、ヒップ周り、ウエスト周り
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1990年から現在まで
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教育レベル
時間枠:1990年
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1990年
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職業活動
時間枠:1992年と2005年
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カテゴリを参照
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1992年と2005年
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活動休止年齢
時間枠:2005年から現在まで
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2005年から現在まで
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月経要因
時間枠:1990年から2002年まで
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初経年齢、月経周期の長さ
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1990年から2002年まで
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繁殖歴
時間枠:1990年から1992年まで
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妊娠回数、各妊娠時の年齢、妊娠期間と結果、母乳育児、不妊症
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1990年から1992年まで
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閉経
時間枠:1990年、1995年、1997年、2000年、2002年、2005年
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年齢、タイプ
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1990年、1995年、1997年、2000年、2002年、2005年
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ホルモン治療
時間枠:1992年から2008年まで
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更年期ホルモン療法(MHT)、経口避妊薬
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1992年から2008年まで
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タバコの消費量
時間枠:1990年から現在まで
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喫煙の種類、量、時間
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1990年から現在まで
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アルコール消費量
時間枠:1993年、1997年、2005年
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お酒の種類・量
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1993年、1997年、2005年
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身体活動
時間枠:1990,1997,2002,2005,2014
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中程度から激しい活動、座りっぱなし
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1990,1997,2002,2005,2014
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ダイエットアンケート
時間枠:1993年と2002年
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正確な年次食事アンケート
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1993年と2002年
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病気の家族歴
時間枠:1990年から2005年
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がん、糖尿病、心血管疾患
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1990年から2005年
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薬の使用
時間枠:1990年から現在まで
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健康保険からの薬の償還ファイルにリンクされています
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1990年から現在まで
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病歴および手術歴
時間枠:1990年から現在まで
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1990年から現在まで
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メンタルヘルス
時間枠:1990年から現在まで
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疫学研究センター うつ病スケール (CESD) とうつ病
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1990年から現在まで
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健康成果
時間枠:1990年から現在まで
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1990年から現在まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Gianluca Severi, PhD、INSERM (Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale)
- 主任研究者:Marie-Christine Boutron-Ruault, PhD、INSERM (Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clavel-Chapelon F; E3N Study Group. Cohort Profile: The French E3N Cohort Study. Int J Epidemiol. 2015 Jun;44(3):801-9. doi: 10.1093/ije/dyu184. Epub 2014 Sep 10.
- Frenoy P, Perduca V, Cano-Sancho G, Antignac JP, Severi G, Mancini FR. Application of two statistical approaches (Bayesian Kernel Machine Regression and Principal Component Regression) to assess breast cancer risk in association to exposure to mixtures of brominated flame retardants and per- and polyfluorinated alkylated substances in the E3N cohort. Environ Health. 2022 Feb 26;21(1):27. doi: 10.1186/s12940-022-00840-4.
- Madika AL, MacDonald CJ, Gelot A, Hitier S, Mounier-Vehier C, Beraud G, Kvaskoff M, Boutron-Ruault MC, Bonnet F. Hysterectomy, non-malignant gynecological diseases, and the risk of incident hypertension: The E3N prospective cohort. Maturitas. 2021 Aug;150:22-29. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.06.001. Epub 2021 Jun 12.
- Laouali N, Shah S, MacDonald CJ, Mahamat-Saleh Y, El Fatouhi D, Mancini F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC. BMI in the Associations of Plant-Based Diets with Type 2 Diabetes and Hypertension Risks in Women: The E3N Prospective Cohort Study. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2731-2740. doi: 10.1093/jn/nxab158.
- Cairat M, Al Rahmoun M, Gunter MJ, Severi G, Dossus L, Fournier A. Antiplatelet Drug Use and Breast Cancer Risk in a Prospective Cohort of Postmenopausal Women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Apr;30(4):643-652. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-1292. Epub 2021 Feb 2.
- Azevedo Da Silva M, Fournier A, Boutron-Ruault MC, Balkau B, Bonnet F, Nabi H, Fagherazzi G. Increased risk of type 2 diabetes in antidepressant users: evidence from a 6-year longitudinal study in the E3N cohort. Diabet Med. 2020 Nov;37(11):1866-1873. doi: 10.1111/dme.14345. Epub 2020 Jul 2.
- Mahamat-Saleh Y, Cervenka I, Al Rahmoun M, Savoye I, Mancini FR, Trichopoulou A, Boutron-Ruault MC, Kvaskoff M. Mediterranean dietary pattern and skin cancer risk: A prospective cohort study in French women. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):993-1002. doi: 10.1093/ajcn/nqz173.
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研究の完了 (予想される)
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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