Французское проспективное когортное исследование E3N (E3N)

Кто в когорте? В июне 1990 года анкета была разослана 500 000 женщин, родившихся между 1925 и 1950 годами и застрахованных Mutuelle Générale de l'Education Nationale (MGEN), национальным планом медицинского страхования, который в основном распространяется на учителей. Анкета была отправлена ​​вместе с листовкой, объясняющей, что исследовательская группа Inserm начинает исследование факторов риска рака и что для участия потребуется заполнение анкет каждые 2-3 года, а также предоставление подписанной формы согласия, дающей разрешение на получение информации. о жизненном статусе каждого участника, изменении адреса и возмещении медицинских расходов из страхового плана. Около 100 000 женщин вызвались добровольцами.

Как часто они отслеживались? До сих пор каждые 2-3 года от исходного уровня рассылались девять дополнительных вопросников. Примерно половина ответов была получена после первой рассылки. После этого было отправлено два напоминания. Анкеты сопровождались информационными бюллетенями, которые информировали участников об основных результатах, полученных на сегодняшний день. Уровень участия оставался высоким (77–92% по данным анкет), а процент выбывших из-под наблюдения был минимальным благодаря возможности отслеживать нереспондентов по их файлам страховых планов. Анкеты были заполнены точно, с несколькими отсутствующими или неприемлемыми ответами.

Что было измерено? На сегодняшний день было разослано 11 анкет для самостоятельного заполнения. Собранные данные включают социально-демографические факторы, антропометрические измерения, репродуктивные факторы, гормональное лечение, поведение в отношении здоровья и образ жизни. В каждом последующем вопроснике также регистрировалось состояние здоровья участника. Анкеты доступны на сайте www.e3n.fr.

Анкеты являются анонимными и идентифицируются с помощью идентификационного номера и пин-кода, которые можно быстро отсканировать для идентификации респондентов. Анкеты сканируются оптическим способом, и все ответы проверяются на экране. Отсканированные изображения сохраняются для последующего ввода данных, включая информацию об адресах врачей (18 000 на сегодняшний день) или названиях лекарств (предварительно внесенных в список во избежание ошибок). Продольные данные (повторение одинаковых вопросов с целью обновления информации по таким темам, как менопауза или курение) обычно гомогенизируются. Несколько проверочных исследований (например, диетические и антропометрические исследования) были проведены и показали очень удовлетворительные результаты.

Случаи рака, о которых сообщают сами, проверяются и кодируются после изучения отчетов о патологии, полученных от практикующих врачей, и почти 90% всех случаев рака подтверждаются гистологически. Другие заболевания также подтверждены (например, диабет, инфаркт миокарда, инсульт, болезнь Паркинсона), запросив дополнительную информацию об участниках (например, уровни гликозилированного гемоглобина, обстоятельства, связанные с переломами, названия лекарств) и рассылка анкет врачам.

Кроме того, был создан банк биологических материалов. Образцы крови были первоначально собраны в период с 1994 по 1999 год. Уровень участия среди приглашенных участников составил примерно 40%; в результате было получено приблизительно 25 000 образцов крови, каждый из которых был разделен на 28 аликвот (например, плазма, сыворотка, лейкоциты, эритроциты). Для хранения образцов каждого участника в контейнерах с жидким азотом использовались пластиковые соломинки. Биохранилища расположены в IARC (Лион) и EFS (Etablissement Français du Sang, Annemasse). С 2004 года было проведено приблизительно 10 исследований типа «случай-контроль» (примерно 1 800 случаев и 3 500 контролей) в отношении измерения различных биомаркеров (например, жирные кислоты, кальций, витамин D, витамин B, холестерин и С-реактивный белок). В настоящее время проводится метаболомное исследование.

С 2009 по 2011 год образцы слюны (Oragene, DNA Genotek, Kanata, ON, Канада) были запрошены у 68 242 живых женщин и получены от 47 000 женщин (коэффициент участия 69%). ДНК слюны была извлечена и использовалась для генотипирования в двух исследованиях случай-контроль (приблизительно 2500 случаев и 850 контрольных случаев) с декабря 2010 года.

Исследовательская группа в настоящее время планирует создать банк опухолевых тканей и начнет со сбора тканей рака молочной железы.

Что он нашел? Когорта E3N дала ряд результатов, касающихся сложных ролей, которые играют питание, гормональные факторы, физическая активность, антропометрические характеристики и другие основные факторы, связанные с образом жизни, в отношении различных заболеваний.