脑转移瘤的立体定向放射治疗 (CKBrainMeta)
2022年6月20日 更新者：Centre Francois Baclesse, Luxembourg
脑转移患者的立体定向放射治疗
立体定向放射治疗是一种创新的治疗方法，能够准确定位脑转移瘤。
本研究的目的是评估肿瘤反应以及这种治疗的急性和晚期毒性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SUD
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Esch-sur-Alzette、SUD、卢森堡、L-4240
- Centre Francois Baclesse
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑转移患者
描述
纳入标准：
- 情况一：多处脑转移。 本例脑转移灶最大为3个，最大直径不能超过3厘米。 另外两个不能超过1厘米，其中一个直径最大不能超过2厘米。 在存在 2 个转移灶的情况下，相同的原则仍然有效。
- 情况二：单发转移，直径最大不超过3cm
- 情况3：假设转移是放射抗性的（肾腺癌、肉瘤、黑色素瘤……），只接受直径不超过3cm的单个转移。 首选切除后进行放疗。
- 情况 4：如果定位在有风险的结构附近（接触前部光学通路、中央核或脑干或定位在这些结构中），最多可以接受 3 个转移灶。 但是，位于风险结构内或附近的直径不能超过 2 厘米，而位于风险结构外的另外两个直径不超过 1 厘米，甚至最大为 2 厘米。
- 情况 5：在再次照射的情况下单次转移最大 3 厘米，整个脑组织已经接受了 10 X 3 Gy 剂量或其生物学当量剂量。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法通过注射造影剂对大脑进行 MRI 或 CT 扫描
- 开始时大于 3 cm 的转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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立体定向辐射
脑转移瘤的立体定向放射
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脑转移瘤的立体定向放射治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤反应的评估
大体时间：治疗后4周
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使用磁共振成像评估反应（Recist 标准）
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治疗后4周
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肿瘤反应的评估
大体时间：治疗后8周
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使用磁共振成像评估反应（Recist 标准）
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治疗后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毒性评价
大体时间：治疗后1、3、6、9、12、15个月
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使用 CTCAE v4.0 评估毒性
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治疗后1、3、6、9、12、15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月20日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
立体定向放射治疗的临床试验
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University Hospital, GhentJules Bordet Institute; AZ Sint-Lucas Gent; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus; AZ Sint-Lucas...完全的