Стереотаксическая лучевая терапия метастазов в головной мозг (CKBrainMeta)
20 июня 2022 г. обновлено: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Стереотаксическая лучевая терапия пациентов с метастазами в головной мозг
Стереотаксическая лучевая терапия — это инновационный метод лечения, позволяющий точно нацеливаться на метастазы в головной мозг.
Целью данного исследования является оценка опухолевого ответа и острой и поздней токсичности этого лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SUD
-
Esch-sur-Alzette, SUD, Люксембург, L-4240
- Centre Francois Baclesse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастазами в головной мозг
Описание
Критерии включения:
- Ситуация 1: при наличии нескольких метастазов в головной мозг. При этом максимальное количество церебральных метастазов равно 3, а максимальный диаметр наиболее крупных не может превышать 3 см. Два других не могут превышать 1 см или даже максимум 2 см в диаметре для одного из двух. Тот же принцип останется в силе при наличии 2-х метастазов.
- Ситуация 2: в случае единичного метастаза диаметр должен быть максимум 3 см.
- Ситуация 3: в случае предполагаемого радиорезистентного метастаза (аденокарцинома почки, саркома, меланома...) будет принят только одиночный метастаз не более 3 см в диаметре. Предпочтительна первичная резекция с последующей лучевой терапией.
- Ситуация 4: В случае локализации вблизи структуры риска (контакт с передними оптическими путями, центральными ядрами или стволом мозга или локализация в этих структурах) может быть принято не более 3 метастазов. Однако тот, который входит в структуру риска или находится рядом с ней, не может превышать 2 см в диаметре, а два других, расположенных за пределами конструкции риска, будут иметь диаметр, не превышающий 1 или даже максимум 2 см.
- Ситуация 5: единичные метастазы не более 3 см в условиях повторного облучения, когда весь головной мозг уже получил дозу 10 X 3 Гр или ее биологический эквивалент дозы.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность проведения МРТ или КТ головного мозга с введением контрастного вещества
- Метастазы более 3 см в начале
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стереотаксическое излучение
Стереотаксическое облучение при метастазах в головной мозг
|
стереотаксическая лучевая терапия метастазов в головной мозг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опухолевого ответа
Временное ограничение: 4 недели после лечения
|
Оценка ответа с помощью магнитно-резонансной томографии (критерии Recist)
|
4 недели после лечения
|
|
Оценка опухолевого ответа
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
Оценка ответа с помощью магнитно-резонансной томографии (критерии Recist)
|
8 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка токсичности
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 9, 12, 15 месяцев после лечения
|
Оценка токсичности с помощью CTCAE v4.0
|
Через 1, 3, 6, 9, 12, 15 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неопластические процессы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Метастаз новообразования
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- CYM6 Brain metastases CFB 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стереотаксическая лучевая терапия
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Запись по приглашениюРак легких на ранней стадии рак легких на ранних стадияхКитай