Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stereotactische radiotherapie voor hersenmetastasen (CKBrainMeta)

20 juni 2022 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Stereotactische radiotherapie voor patiënten met hersenmetastasen

Stereotactische radiotherapie is een innovatieve behandeling waarmee hersenmetastasen nauwkeurig kunnen worden aangepakt. Het doel van deze studie is om de tumorrespons en acute en late toxiciteit van deze behandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Luxemburg
    • SUD
      • Esch-sur-Alzette, SUD, Luxemburg, L-4240
        • Centre Francois Baclesse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hersenmetastasen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Situatie 1: bij meerdere hersenmetastasen. In dit geval is het maximum aantal hersenmetastasen 3 en mag de maximale diameter van de grootste niet groter zijn dan 3 cm. De andere twee mogen niet groter zijn dan 1 cm of zelfs maximaal 2 cm in diameter voor een van de twee. Hetzelfde principe blijft gelden bij aanwezigheid van 2 uitzaaiingen.
  • Situatie 2: bij een enkele metastase mag de diameter maximaal 3 cm zijn
  • Situatie 3: in het geval van een metastase die radioresistent zou zijn (renaal adenocarcinoom, sarcoom, melanoom ...), wordt slechts een enkele metastase van niet meer dan 3 cm in diameter geaccepteerd. Een primaire resectie gevolgd door radiotherapie heeft de voorkeur.
  • Situatie 4: Bij lokalisatie in de buurt van een risicostructuur (contact met anterieure optische banen, centrale kernen of de hersenstam of lokalisatie in deze structuren) kan een maximum aantal van 3 metastasen worden geaccepteerd. Dat wat in of nabij de risicostructuur is opgenomen, mag echter niet groter zijn dan 2 cm in diameter en de andere twee, die zich buiten een risicostructuur bevinden, hebben een diameter van niet meer dan 1 of zelfs maximaal 2 cm.
  • Situatie 5: enkelvoudige metastase van maximaal 3 cm in een context van herbestraling, waarbij het hele encefalon al een dosis van 10 x 3 Gy of het biologische dosisequivalent heeft gekregen.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onmogelijkheid om een ​​MRI of een CT-scan van de hersenen uit te voeren met injectie van contrastmiddel
  • Metastasen in het begin groter dan 3 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stereotactische straling
Stereotactische bestraling bij hersenmetastasen
Straling: stereotactische radiotherapie
stereotactische radiotherapie bij hersenmetastasen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van tumorrespons
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Evaluatie van respons met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (Recist-criteria)
4 weken na de behandeling
Evaluatie van tumorrespons
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
Evaluatie van respons met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (Recist-criteria)
8 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van toxiciteit
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9, 12, 15 maanden na de behandeling
Evaluatie van toxiciteit met behulp van CTCAE v4.0
1, 3, 6, 9, 12, 15 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CYM6 Brain metastases CFB 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metastase hersenen

Klinische onderzoeken op stereotactische radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren