뇌 전이에 대한 정위 방사선 요법 (CKBrainMeta)
2022년 6월 20일 업데이트: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
뇌전이 환자를 위한 정위방사선치료
정위 방사선 요법은 뇌 전이를 정확하게 표적으로 삼을 수 있는 혁신적인 치료법입니다.
이 연구의 목적은 이 치료법의 종양 반응과 급성 및 후기 독성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SUD
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Esch-sur-Alzette, SUD, 룩셈부르크, L-4240
- Centre Francois Baclesse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌전이 환자
설명
포함 기준:
- 상황 1: 다수의 뇌 전이가 있는 경우. 이 경우 최대 뇌전이는 3개이며 가장 큰 것의 최대 직경은 3cm를 초과할 수 없습니다. 다른 두 개는 둘 중 하나의 직경이 1cm 또는 최대 2cm를 초과할 수 없습니다. 동일한 원칙이 2개의 전이가 있는 경우에도 유효합니다.
- 상황 2: 단일 전이의 경우 직경이 최대 3cm여야 합니다.
- 상황 3: 방사선 내성이 있는 것으로 추정되는 전이(신장 선암종, 육종, 흑색종 ...)의 경우 직경 3cm 이하의 단일 전이만 허용됩니다. 일차 절제 후 방사선 요법이 선호됩니다.
- 상황 4: 위험에 처한 구조 근처에 국한된 경우(전방 광학 경로, 중앙 핵 또는 뇌간 또는 이러한 구조의 국소화와의 접촉) 최대 3개의 전이가 허용될 수 있습니다. 그러나 위험 구조에 포함되거나 가까이 있는 것은 직경이 2cm를 초과할 수 없으며 위험 구조 외부에 있는 다른 두 개는 직경이 1 또는 최대 2cm를 초과하지 않습니다.
- 상황 5: 재조사의 맥락에서 최대 3cm의 단일 전이, 전체 뇌가 이미 10 X 3 Gy 또는 생물학적 등가 선량의 선량을 받았습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 조영제 주입으로 뇌 MRI 또는 CT 스캔 수행 불가능
- 시작 시 3cm 이상의 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정위 방사선
뇌 전이에 대한 정위 방사선
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뇌 전이에 대한 정위 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 반응 평가
기간: 치료 4주 후
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자기공명영상을 이용한 반응 평가(Recist 기준)
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치료 4주 후
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종양 반응 평가
기간: 치료 8주 후
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자기공명영상을 이용한 반응 평가(Recist 기준)
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치료 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 평가
기간: 치료 후 1, 3, 6, 9, 12, 15개월
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CTCAE v4.0을 이용한 독성 평가
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치료 후 1, 3, 6, 9, 12, 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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뇌 전이에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
정위 방사선 요법에 대한 임상 시험
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Institute of Oncology Ljubljana모병
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Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliInstitut Català d'Oncologia; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Arnau de Vilanova 그리고 다른 협력자들모병
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은