Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stereotaktyczna radioterapia przerzutów do mózgu (CKBrainMeta)

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Radioterapia stereotaktyczna u pacjentów z przerzutami do mózgu

Radioterapia stereotaktyczna to innowacyjna terapia pozwalająca precyzyjnie celować w przerzuty do mózgu. Celem pracy jest ocena odpowiedzi nowotworu oraz ostrej i późnej toksyczności tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Luksemburg
    • SUD
      • Esch-sur-Alzette, SUD, Luksemburg, L-4240
        • Centre Francois Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami do mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sytuacja 1: w przypadku kilku przerzutów do mózgu. W tym przypadku maksymalna liczba przerzutów do mózgu wynosi 3, a maksymalna średnica największego nie może przekraczać 3 cm. Pozostałe dwa nie mogą przekraczać 1 cm, a nawet maksymalnie 2 cm średnicy dla jednego z nich. Ta sama zasada będzie obowiązywać w obecności 2 przerzutów.
  • Sytuacja 2: w przypadku pojedynczego przerzutu średnica powinna wynosić maksymalnie 3 cm
  • Sytuacja 3: w przypadku przerzutu rzekomo radioopornego (gruczolakorak nerki, mięsak, czerniak…) akceptowany będzie tylko pojedynczy przerzut o średnicy nie większej niż 3 cm. Preferowana będzie pierwotna resekcja, a następnie radioterapia.
  • Sytuacja 4: W przypadku lokalizacji w pobliżu zagrożonej struktury (kontakt z przednimi drogami wzrokowymi, jądrami centralnymi lub pniem mózgu lub lokalizacja w tych strukturach) dopuszcza się maksymalnie 3 przerzuty. Jednak ta, która znajduje się w lub blisko struktury ryzyka, nie może przekraczać 2 cm średnicy, a dwie pozostałe, znajdujące się poza strukturą ryzyka, będą miały średnicę nieprzekraczającą 1, a nawet maksymalnie 2 cm.
  • Sytuacja 5: pojedynczy przerzut do 3 cm w kontekście ponownego napromieniania, cały mózg otrzymał już dawkę 10 X 3 Gy lub jej biologiczny odpowiednik dawki.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej mózgu z podaniem środka kontrastowego
  • Przerzuty większe niż 3 cm na początku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Promieniowanie stereotaktyczne
Promieniowanie stereotaktyczne w przypadku przerzutów do mózgu
Promieniowanie: radioterapia stereotaktyczna
radioterapia stereotaktyczna przerzutów do mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi guza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
Ocena odpowiedzi za pomocą rezonansu magnetycznego (kryteria Recist)
4 tygodnie po leczeniu
Ocena odpowiedzi guza
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu
Ocena odpowiedzi za pomocą rezonansu magnetycznego (kryteria Recist)
8 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena toksyczności
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9, 12, 15 miesięcy po zabiegu
Ocena toksyczności przy użyciu CTCAE v4.0
1, 3, 6, 9, 12, 15 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYM6 Brain metastases CFB 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radioterapia stereotaktyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj