Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser (CKBrainMeta)

20 juni 2022 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Stereotaktisk strålbehandling för patienter med hjärnmetastaser

Stereotaktisk strålbehandling är en innovativ behandling som gör det möjligt att målinrikta hjärnmetastaser korrekt. Syftet med denna studie är att utvärdera tumörsvar och akut och sen toxicitet av denna behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Luxemburg
    • SUD
      • Esch-sur-Alzette, SUD, Luxemburg, L-4240
        • Centre Francois Baclesse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärnmetastaser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Situation 1: vid flera cerebrala metastaser. I det här fallet är det maximala antalet cerebrala metastaser 3, och den största diametern kan inte överstiga 3 cm. De andra två får inte överstiga 1 cm eller ens max 2 cm i diameter för en av de två. Samma princip kommer att förbli giltig i närvaro av 2 metastaser.
  • Situation 2: vid en enstaka metastasering bör diametern vara max 3 cm
  • Situation 3: vid metastaser som antas vara strålningsresistenta (njuradenokarcinom, sarkom, melanom ...), accepteras endast en enstaka metastas på högst 3 cm i diameter. En primär resektion följt av strålbehandling är att föredra.
  • Situation 4: Vid lokalisering nära en struktur i riskzonen (kontakt med främre optiska banor, centrala kärnor eller hjärnstammen eller lokalisering i dessa strukturer) kan maximalt 3 metastaser accepteras. Det som ingår i eller nära riskstrukturen får dock inte överstiga 2 cm i diameter och de andra två, placerade utanför en riskstruktur kommer att ha en diameter som inte överstiger 1 eller till och med maximalt 2 cm.
  • Situation 5: enstaka metastaser på maximalt 3 cm i ett sammanhang med återbestrålning, där hela hjärnan redan har fått dosen 10 X 3 Gy eller dess biologiska motsvarighet till dos.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet att utföra en MRT eller en CT-skanning av hjärnan med injektion av kontrastmedel
  • Metastaser större än 3 cm i början

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stereotaktisk strålning
Stereotaktisk strålning för hjärnmetastaser
Strålning: stereotaktisk strålbehandling
stereotaktisk strålbehandling för hjärnmetastaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av tumörsvar
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Utvärdering av respons med hjälp av magnetisk resonanstomografi (Recist-kriterier)
4 veckor efter behandlingen
Utvärdering av tumörsvar
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Utvärdering av respons med hjälp av magnetisk resonanstomografi (Recist-kriterier)
8 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av toxicitet
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12, 15 månader efter behandling
Utvärdering av toxicitet med CTCAE v4.0
1, 3, 6, 9, 12, 15 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (FAKTISK)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYM6 Brain metastases CFB 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastas hjärnan

Kliniska prövningar på stereotaktisk strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera