Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen sädehoito aivometastaaseihin (CKBrainMeta)

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Stereotaktinen sädehoito potilaille, joilla on aivometastaaseja

Stereotaktinen sädehoito on innovatiivinen hoitomuoto, jonka avulla voidaan kohdistaa tarkasti aivometastaaseihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvainvastetta ja tämän hoidon akuuttia ja myöhäistä toksisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Luxemburg
    • SUD
      • Esch-sur-Alzette, SUD, Luxemburg, L-4240
        • Centre Francois Baclesse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivometastaaseja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tilanne 1: useiden aivometastaasien tapauksessa. Tässä tapauksessa aivometastaasien enimmäismäärä on 3, ja suurimman halkaisija ei saa ylittää 3 cm. Toisen kahden muun halkaisija ei saa olla yli 1 cm tai jopa enintään 2 cm. Sama periaate pysyy voimassa kahden etäpesäkkeen läsnä ollessa.
  • Tilanne 2: yksittäisen etäpesäkkeen halkaisijan tulee olla enintään 3 cm
  • Tilanne 3: Jos etäpesäkkeestä oletetaan olevan radioresistentti (munuaisen adenokarsinooma, sarkooma, melanooma...), vain yksi etäpesäke, jonka halkaisija on enintään 3 cm, hyväksytään. Ensisijainen resektio, jota seuraa sädehoito, on parempi.
  • Tilanne 4: Jos potilas sijaitsee lähellä riskialtista rakennetta (kosketus etuoptisten teiden, keskusytimien tai aivorungon kanssa tai sijainti näissä rakenteissa), voidaan hyväksyä enintään 3 metastaasia. Riskirakenteeseen tai sen läheisyyteen kuuluvan halkaisija ei kuitenkaan saa ylittää 2 cm ja kahden muun riskirakenteen ulkopuolella sijaitsevan halkaisija on enintään 1 cm tai jopa enintään 2 cm.
  • Tilanne 5: Yksittäinen enintään 3 cm:n etäpesäke uudelleensäteilytyksen yhteydessä, kun koko enkefaloni on jo saanut annoksen 10 x 3 Gy tai sen biologinen ekvivalentti annos.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen MRI- tai CT-skannauksen suorittaminen varjoaineinjektiolla on mahdotonta
  • Alkuvaiheessa metastaasit yli 3 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stereotaktinen säteily
Stereotaktinen säteily aivometastaaseille
Säteily: stereotaktinen sädehoito
stereotaktinen sädehoito aivometastaaseihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuumorivasteen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Vasteen arviointi magneettikuvauksella (Recist-kriteerit)
4 viikkoa hoidon jälkeen
Tuumorivasteen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Vasteen arviointi magneettikuvauksella (Recist-kriteerit)
8 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12, 15 kuukautta hoidon jälkeen
Myrkyllisyyden arviointi CTCAE v4.0:lla
1, 3, 6, 9, 12, 15 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYM6 Brain metastases CFB 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaasi aivoissa

Kliiniset tutkimukset stereotaktinen sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa