Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stereotaktisk strålebehandling for hjernemetastaser (CKBrainMeta)

20. juni 2022 oppdatert av: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Stereotaktisk strålebehandling for pasienter med hjernemetastaser

Stereotaktisk strålebehandling er en innovativ behandling som gjør det mulig å målrette nøyaktig hjernemetastaser. Målet med denne studien er å evaluere tumoral respons og akutt og sen toksisitet av denne behandlingen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Luxembourg
    • SUD
      • Esch-sur-Alzette, SUD, Luxembourg, L-4240
        • Centre Francois Baclesse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjernemetastaser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Situasjon 1: ved flere cerebrale metastaser. I dette tilfellet er maksimum cerebrale metastaser 3, og den største diameteren kan ikke overstige 3 cm. De to andre kan ikke overstige 1 cm eller maksimalt 2 cm i diameter for en av de to. Det samme prinsippet vil forbli gyldig i nærvær av 2 metastaser.
  • Situasjon 2: ved en enkelt metastase bør diameteren være maksimalt 3 cm
  • Situasjon 3: ved metastaser som antas å være radioresistente (nyreadenokarsinom, sarkom, melanom ...), vil bare en enkelt metastase på ikke mer enn 3 cm i diameter bli akseptert. En primær reseksjon etterfulgt av strålebehandling vil bli foretrukket.
  • Situasjon 4: Ved lokalisering nær en risikostruktur (kontakt med fremre optiske veier, sentrale kjerner eller hjernestammen eller lokalisering i disse strukturene), kan maksimalt 3 metastaser aksepteres. Imidlertid kan det som er inkludert i eller nær risikostrukturen ikke overstige 2 cm i diameter, og de to andre, plassert utenfor en risikostruktur, vil ha en diameter som ikke overstiger 1 eller til og med maksimalt 2 cm.
  • Situasjon 5: enkelt metastase på maksimalt 3 cm i en kontekst med ny bestråling, hele encephalonet har allerede mottatt dosen på 10 X 3 Gy eller dens biologiske ekvivalent av dose.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Umulig å utføre MR eller CT-skanning av hjernen med injeksjon av kontrastmiddel
  • Metastaser større enn 3 cm i starten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stereotaktisk stråling
Stereotaktisk stråling for hjernemetastaser
Stråling: stereotaktisk strålebehandling
stereotaktisk strålebehandling for hjernemetastaser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tumorrespons
Tidsramme: 4 uker etter behandling
Evaluering av respons ved bruk av magnetisk resonansavbildning (Recist-kriterier)
4 uker etter behandling
Evaluering av tumorrespons
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Evaluering av respons ved bruk av magnetisk resonansavbildning (Recist-kriterier)
8 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av toksisitet
Tidsramme: 1, 3, 6, 9, 12, 15 måneder etter behandling
Evaluering av toksisitet ved bruk av CTCAE v4.0
1, 3, 6, 9, 12, 15 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYM6 Brain metastases CFB 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastase hjerne

Kliniske studier på stereotaktisk strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere