Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stereotaktische Strahlentherapie bei Hirnmetastasen (CKBrainMeta)

20. Juni 2022 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Stereotaktische Strahlentherapie für Patienten mit Hirnmetastasen

Die stereotaktische Strahlentherapie ist eine innovative Behandlung, die es ermöglicht, Hirnmetastasen genau anzuvisieren. Das Ziel dieser Studie ist es, das Ansprechen des Tumors und die akute und späte Toxizität dieser Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Luxemburg
    • SUD
      • Esch-sur-Alzette, SUD, Luxemburg, L-4240
        • Centre Francois Baclesse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hirnmetastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Situation 1: bei mehreren Hirnmetastasen. In diesem Fall beträgt das Maximum der Hirnmetastasen 3 und der maximale Durchmesser der größten darf 3 cm nicht überschreiten. Die anderen beiden dürfen einen Durchmesser von 1 cm oder sogar maximal 2 cm für einen der beiden nicht überschreiten. Das gleiche Prinzip bleibt auch bei Vorhandensein von 2 Metastasen gültig.
  • Situation 2: Bei einer Einzelmetastase sollte der Durchmesser maximal 3 cm betragen
  • Situation 3: Im Falle einer angeblich strahlenresistenten Metastasierung (Nierenadenokarzinom, Sarkom, Melanom ...) wird nur eine einzelne Metastase mit einem Durchmesser von nicht mehr als 3 cm akzeptiert. Eine primäre Resektion mit anschließender Strahlentherapie wird bevorzugt.
  • Situation 4: Bei Lokalisation in der Nähe einer Risikostruktur (Kontakt mit vorderen optischen Bahnen, zentralen Kernen oder dem Hirnstamm oder Lokalisation in diesen Strukturen) können maximal 3 Metastasen akzeptiert werden. Die in oder in der Nähe der Risikostruktur befindlichen dürfen jedoch einen Durchmesser von 2 cm nicht überschreiten, und die anderen beiden, die sich außerhalb einer Risikostruktur befinden, dürfen einen Durchmesser von nicht mehr als 1 oder sogar maximal 2 cm haben.
  • Situation 5: Einzelmetastase von maximal 3 cm im Zusammenhang mit einer erneuten Bestrahlung, wobei das gesamte Enzephalon bereits eine Dosis von 10 x 3 Gy oder sein biologisches Äquivalent der Dosis erhalten hat.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit der Durchführung einer MRT oder eines CT-Scans des Gehirns mit Kontrastmittelinjektion
  • Metastasen größer als 3 cm zu Beginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stereotaktische Strahlung
Stereotaktische Bestrahlung bei Hirnmetastasen
Strahlung: Stereotaktische Strahlentherapie
Stereotaktische Strahlentherapie bei Hirnmetastasen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Tumorreaktion
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Bewertung des Ansprechens mittels Magnetresonanztomographie (Recist-Kriterien)
4 Wochen nach der Behandlung
Bewertung der Tumorreaktion
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
Bewertung des Ansprechens mittels Magnetresonanztomographie (Recist-Kriterien)
8 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Toxizität
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12, 15 Monate nach der Behandlung
Bewertung der Toxizität mit CTCAE v4.0
1, 3, 6, 9, 12, 15 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYM6 Brain metastases CFB 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasen im Gehirn

Klinische Studien zur Stereotaktische Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren