Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereotaktisk strålebehandling for hjernemetastaser (CKBrainMeta)

20. juni 2022 opdateret af: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Stereotaktisk strålebehandling til patienter med hjernemetastaser

Stereotaktisk strålebehandling er en innovativ behandling, der gør det muligt at målrette præcist hjernemetastaser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tumorrespons og akut og sen toksicitet af denne behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Luxembourg
    • SUD
      • Esch-sur-Alzette, SUD, Luxembourg, L-4240
        • Centre Francois Baclesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjernemetastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Situation 1: i tilfælde af flere cerebrale metastaser. I dette tilfælde er det maksimale cerebrale metastaser 3, og den største diameter kan ikke overstige 3 cm. De to andre må ikke overstige 1 cm eller endda maksimalt 2 cm i diameter for en af ​​de to. Det samme princip vil forblive gyldigt ved tilstedeværelse af 2 metastaser.
  • Situation 2: i tilfælde af en enkelt metastase bør diameteren maksimalt være 3 cm
  • Situation 3: i tilfælde af metastaser, der formodes at være radioresistente (nyreadenokarcinom, sarkom, melanom ...), vil kun en enkelt metastase på højst 3 cm i diameter blive accepteret. En primær resektion efterfulgt af strålebehandling vil være at foretrække.
  • Situation 4: Ved lokalisering nær en struktur i risikozonen (kontakt med forreste optiske veje, centrale kerner eller hjernestammen eller lokalisering i disse strukturer) kan et maksimalt antal på 3 metastaser accepteres. Det, der er inkluderet i eller tæt på risikostrukturen, må dog ikke overstige 2 cm i diameter, og de to andre, placeret uden for en risikostruktur, vil have en diameter på højst 1 eller endda maksimalt 2 cm.
  • Situation 5: enkelt metastase på maksimalt 3 cm i en kontekst med genbestråling, hvor hele encephalon allerede har modtaget en dosis på 10 X 3 Gy eller dens biologiske ækvivalent af dosis.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Det er umuligt at foretage en MR eller en CT-scanning af hjernen med injektion af kontrastmiddel
  • Metastaser større end 3 cm i starten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stereotaktisk stråling
Stereotaktisk stråling til hjernemetastaser
Stråling: stereotaktisk strålebehandling
stereotaktisk strålebehandling til hjernemetastaser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tumorrespons
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Evaluering af respons ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (Recist-kriterier)
4 uger efter behandlingen
Evaluering af tumorrespons
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
Evaluering af respons ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (Recist-kriterier)
8 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af toksicitet
Tidsramme: 1, 3, 6, 9, 12, 15 måneder efter behandlingen
Evaluering af toksicitet ved hjælp af CTCAE v4.0
1, 3, 6, 9, 12, 15 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYM6 Brain metastases CFB 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastase hjerne

Kliniske forsøg med stereotaktisk strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner