普通ICU DVT的患病率和发病率 (preTIME)
2020年10月16日 更新者：Jan Benes、Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
接受依诺肝素预防的普通 ICU 患者深静脉血栓形成的患病率和发生率
深静脉血栓形成 (DVT) 是重症监护病房 (ICU) 患者的主要问题。
尽管使用低分子肝素 (LMWH) 进行推荐的药物预防，据报道，ICU 住院期间 DVT 的发生率为 5% 至 15%。
发病率可能因许多因素而异，例如 ICU 人群的类型、药物预防方案的类型以及诊断方法的类型。
在之前计划的旨在通过个体化 LMWH 剂量降低 DVT 发生率的临床研究之前，研究人员决定评估所调查 ICU 中的实际 DVT 发生率。
患病率和发病率将通过普通 ICU 患者的超声检测进行评估。
在 200 名患者的样本中。
研究人员假设 DVT 的发生率为 5%。
还将评估对当地 DVT 预防协议的遵守情况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究类型：观察性前瞻性队列研究。 假设：尽管根据现行指南对普通 ICU 患者的深静脉血栓形成进行了适当的预防，但深静脉血栓形成的发生率为 5-10%。
样本量：200 名连续的普通 ICU 患者。 纳入和排除标准：在资格部分定义。 方案描述：所有入住 ICU 且预计入住时间超过 72 小时的患者将在入住 ICU 的前 48 小时内通过超声检查评估是否存在深静脉血栓形成。 此后，每位参与者将每周接受两次超声检查，直至从 ICU 出院。 所有患者都将按照现行指南接受深静脉血栓形成预防。 所有深静脉血栓形成阳性发现的患者都将按照现行指南进行管理。
深静脉血栓的超声检查：在以下部位进行超声加压试验：腹股沟股总静脉、股深静脉、腘静脉、双肢。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Česká Republika
-
Ústí nad Labem、Česká Republika、捷克语、40011
- Masaryk Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
普通ICU患者
描述
所有符合排除和纳入标准的普通 ICU 患者。
纳入标准：
1.预计住院时间超过72小时的普通ICU患者
排除标准：
- 无法对深静脉血栓形成进行超声检查（出于医学或技术原因）
- ICU 停留时间少于 72 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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普通ICU患者
没有干预与纳入研究相关（观察性研究）。
包括所有入住普通 ICU 且 ICU 停留时间 > 72 小时、具有适合临床环境的深静脉血栓形成预防措施并遵循最新指南的患者。
所有研究参与者都将接受重复的无创超声检查以检测深静脉血栓形成，这是我们 ICU 常规护理的正常部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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深静脉血栓形成的发生率
大体时间：从入住 ICU 到 ICU 出院 24 小时（最多 12 个月）
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在 ICU 停留期间诊断出新发深静脉血栓形成的患者人数（即在 ICU 停留第一个 24 小时后发生的深静脉血栓形成）
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从入住 ICU 到 ICU 出院 24 小时（最多 12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深静脉血栓形成的患病率
大体时间：从入住 ICU 到 ICU 出院（最长 12 个月）
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在 ICU 住院期间（入院时和 ICU 住院期间）任何时间诊断出深静脉血栓形成的患者数量
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从入住 ICU 到 ICU 出院（最长 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Beneš, MD、Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital in Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qaseem A, Chou R, Humphrey LL, Starkey M, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Venous thromboembolism prophylaxis in hospitalized patients: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2011 Nov 1;155(9):625-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-9-201111010-00011.
- Benes J, Skulec R, Jobanek J, Cerny V. Fixed-dose enoxaparin provides efficient DVT prophylaxis in mixed ICU patients despite low anti-Xa levels: A prospective observational cohort study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2022 May;166(2):204-210. doi: 10.5507/bp.2021.031. Epub 2021 May 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月16日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月16日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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