Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalensen og forekomsten av DVT i generell intensivavdeling (preTIME)

16. oktober 2020 oppdatert av: Jan Benes, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Prevalensen og forekomsten av dyp venetrombose hos pasienter med generell intensivavdeling som får enoksaparinprofylakse

Dyp venetrombose (DVT) representerer et stort problem hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Til tross for bruk av anbefalt farmakologisk profylakse med lavmolekylært heparin (LMWH), har forekomsten av DVT under intensivopphold blitt rapportert mellom 5 og 15 %. Forekomsten kan variere på grunn av mange faktorer, for eksempel typen intensivavdeling, typen protokoll for farmakologisk profylakse og også typen diagnostisk tilnærming. Før tidligere planlagte kliniske studier rettet mot å redusere DVT-forekomsten ved å individualisere dosen av LMWH, bestemte etterforskerne seg for å evaluere den reelle DVT-forekomsten i den undersøkte intensivavdelingen. Prevalensen og forekomsten vil bli vurdert ved ultralydtesting hos generelle ICU-pasienter. på utvalget på 200 pasienter. Etterforskerne antar en DVT-forekomst på 5 %. Samsvaret med den lokale DVT-profylakseprotokollen vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type studie: Observasjonsprospektiv kohortstudie. Hypotese: Til tross for passende profylakse av dyp venetrombose hos generelle ICU-pasienter i henhold til gjeldende retningslinjer, er forekomsten av dyp venetrombose 5 - 10 %.

Prøvestørrelse: 200 påfølgende generelle ICU-pasienter. Inkluderings- og eksklusjonskriterier: definert i kvalifikasjonsdelen. Protokollbeskrivelse: Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen med forventet oppholdstid på mer enn 72 timer vil bli evaluert for tilstedeværelse av dyp venøs trombose ved ultralydtesting i løpet av de første 48 timene av intensivoppholdet. Deretter vil hver deltaker bli undersøkt med ultralydtesting to ganger i uken frem til utskrivning fra ICU. Alle pasienter vil få dyp venetromboseprofylakse etter gjeldende retningslinjer. Alle pasienter med positivt funn av dyp venetrombose vil bli behandlet i henhold til gjeldende retningslinjer.

Ultralydundersøkelse for dyp venetrombose: Ultralydkompresjonstest på følgende steder: vanlig lårbensvene i lysken, dyp lårbensvene, vene popliteal, begge ekstremiteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Česká Republika
      • Ústí nad Labem, Česká Republika, Tsjekkia, 40011
        • Masaryk Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelle ICU-pasienter

Beskrivelse

Alle generelle ICU-pasienter som oppfyller eksklusjons- og inklusjonskriterier.

Inklusjonskriterier:

1. Generell intensivpasient med forventet liggetid over 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å utføre ultralydundersøkelse for dyp venøs trombose (av medisinske eller tekniske årsaker)
  2. ICU-opphold kortere enn 72 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generelle ICU-pasienter
Ingen intervensjon er forbundet med inkludering i studien (observasjonsstudie). Inkludert vil være alle pasienter innlagt på generell ICU med ICU-opphold >72 timer, med dyp venøs tromboseprofylakse tilpasset kliniske omgivelser og i henhold til de siste retningslinjene. Alle studiedeltakerne vil gjennomgå gjentatte ikke-invasiv ultralydtesting for dyp venøs trombose, som er en normal del av den rutinemessige behandlingen på intensivavdelingen vår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dyp venetrombose
Tidsramme: 24 timer fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning (opptil 12 måneder)
Antall pasienter med nyoppstått dyp venetrombose diagnostisert under ICU-oppholdet (dvs. dyp venøs trombose utviklet etter de første 24 timene av ICU-oppholdet)
24 timer fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning (opptil 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dyp venetrombose
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning (opptil 12 måneder)
En rekke pasienter med dyp venetrombose diagnostisert når som helst under ICU-opphold (ved innleggelse og under ICU-opphold)
Fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning (opptil 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Beneš, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital in Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 236/60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere