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일반 중환자실에서 DVT의 유병률 및 발생률 (preTIME)

2020년 10월 16일 업데이트: Jan Benes, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Enoxaparine 예방요법을 시행 중인 일반 중환자실 환자에서 심부정맥혈전증의 유병률 및 발생률

심부 정맥 혈전증(DVT)은 집중 치료실(ICU) 환자의 주요 문제를 나타냅니다. 저분자량 ​​헤파린(LMWH)으로 권장되는 약리학적 예방을 사용함에도 불구하고 ICU 체류 중 DVT 발생률은 5~15%로 보고되었습니다. 발병률은 예를 들어 ICU 인구의 유형, 약리학적 예방 프로토콜의 유형 및 진단 접근법의 유형과 같은 많은 요인으로 인해 달라질 수 있습니다. LMWH의 용량을 개별화하여 DVT 발생률을 낮추는 것을 목표로 이전에 계획된 임상 연구 전에 조사관은 조사된 ICU에서 실제 DVT 발생률을 평가하기로 결정했습니다. 일반적인 중환자실 환자를 대상으로 초음파 검사를 통해 유병률과 발생률을 평가한다. 200명의 환자 샘플에서 연구자들은 DVT 발병률을 5%로 가정합니다. 현지 DVT 예방 프로토콜에 대한 준수 여부도 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 유형: 관찰적 전향적 코호트 연구. 가설: 일반 중환자실 환자에서 심부정맥혈전증의 현행 지침에 따른 적절한 예방조치에도 불구하고 심부정맥혈전증 발생률은 5~10%이다.

샘플 크기: 연속 200명의 일반 ICU 환자. 포함 및 제외 기준: 자격 섹션에 정의되어 있습니다. 프로토콜 설명: 예상 체류 기간이 72시간 이상인 ICU에 입원한 모든 환자는 ICU 체류 첫 48시간 동안 초음파 검사를 통해 심부 정맥 혈전증의 존재 여부를 평가합니다. 이후 각 참여자는 중환자실에서 퇴원할 때까지 주 2회 초음파 검사를 받는다. 모든 환자는 현재 지침에 따라 심부 정맥 혈전증 예방을 받게 됩니다. 심부정맥혈전증 양성 소견을 보이는 모든 환자는 현행 지침에 따라 관리한다.

심부 정맥 혈전증에 대한 초음파 검사: 서혜부 총대퇴정맥, 심부대퇴정맥, 오금정맥, 양쪽 사지의 초음파 압박 검사.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Česká Republika
      • Ústí nad Labem, Česká Republika, 체코, 40011
        • Masaryk Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 ICU 환자

설명

제외 및 포함 기준을 충족하는 모든 일반 ICU 환자.

포함 기준:

1. 예상입원기간이 72시간 이상인 일반 중환자실 환자

제외 기준:

  1. 심부 정맥 혈전증에 대한 초음파 검사 수행 불가(의학적 또는 기술적 이유)
  2. ICU 체류 시간이 72시간 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
일반 ICU 환자
연구(관찰 연구)에 대한 포함과 관련된 중재는 없습니다. 중환자실에 72시간 이상 머물면서 일반 중환자실에 입원하고 임상 환경에 적합한 심부 정맥 혈전증 예방 조치를 취하고 최근 지침을 따르는 모든 환자가 포함됩니다. 모든 연구 참가자는 심부 정맥 혈전증에 대해 반복적인 비침습적 초음파 검사를 받게 되며, 이는 ICU에서 일상적인 치료의 정상적인 부분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부 정맥 혈전증의 발병률
기간: 중환자실 입원 후 중환자실 퇴원까지 24시간(최대 12개월)
ICU 체류 중 심부 정맥 혈전증 진단을 받은 신규 발병 환자 수(즉, ICU 체류 첫 24시간 후 심부 정맥 혈전증 발생)
중환자실 입원 후 중환자실 퇴원까지 24시간(최대 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부 정맥 혈전증의 유병률
기간: 중환자실 입원에서 중환자실 퇴원까지(최대 12개월)
중환자실 입원 중(입원 시 및 중환자실 입원 중) 언제든지 심부정맥혈전증 진단을 받은 다수의 환자
중환자실 입원에서 중환자실 퇴원까지(최대 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

수사관

  • 수석 연구원: Jan Beneš, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital in Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 236/60

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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