Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DVT:n esiintyvyys ja esiintyvyys yleisessä teho-osastossa (preTIME)

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jan Benes, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Syvän laskimotromboosin esiintyvyys ja ilmaantuvuus yleisissä tehohoitopotilaissa, jotka saavat enoksapariiniprofylaksia

Syvä laskimotromboosi (DVT) on suuri ongelma tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla. Huolimatta suositellun farmakologisen ennaltaehkäisyn käytöstä matalan molekyylipainon hepariinilla (LMWH), syvän laskimotukoksen ilmaantuvuuden on raportoitu teho-osaston aikana 5–15 %:n välillä. Ilmaantuvuus voi vaihdella monista tekijöistä johtuen, esimerkiksi teho-osaston tyypistä, farmakologisen ennaltaehkäisyn protokollan tyypistä ja myös diagnostisen lähestymistavan tyypistä. Ennen aiemmin suunniteltua kliinistä tutkimusta, jonka tavoitteena oli alentaa syvän laskimotukoksen ilmaantuvuutta yksilöimällä LMWH-annos, tutkijat päättivät arvioida todellisen syvän laskimotaudin ilmaantuvuuden tutkitussa teho-osastossa. Yleisten teho-osastopotilaiden esiintyvyys ja ilmaantuvuus arvioidaan ultraäänitutkimuksella. 200 potilaan otoksessa. Tutkijat olettavat DVT:n ilmaantuvuuden olevan 5 %. Myös paikallisen DVT-profylaksiaprotokollan noudattaminen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tyyppi: Havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Hypoteesi: Huolimatta asianmukaisesta syvän laskimotromboosin ennaltaehkäisystä yleisten tehohoitopotilaiden nykyisten ohjeiden mukaisesti, syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus on 5 - 10 %.

Otoskoko: 200 peräkkäistä yleistä tehohoitopotilasta. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit: määritelty kelpoisuusosiossa. Protokollan kuvaus: Kaikilta teho-osastolle saapuneilta potilailta, joiden odotettu oleskeluaika on yli 72 tuntia, arvioidaan syvän laskimotromboosin esiintyminen ultraäänitutkimuksella tehohoitoosaston ensimmäisen 48 tunnin aikana. Tämän jälkeen jokainen osallistuja tutkitaan ultraäänitutkimuksella kahdesti viikossa teho-osastolta kotiuttamiseen saakka. Kaikki potilaat saavat syvän laskimotromboosin estohoitoa voimassa olevien ohjeiden mukaisesti. Kaikkia potilaita, joilla on positiivinen syvä laskimotromboosi, hoidetaan nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Ultraäänitutkimus syvän laskimotromboosin varalta: Ultraäänikompressiotesti seuraavissa paikoissa: yhteinen reisilaskimo nivusissa, syvä reisilaskimo, polvilaskimo, molemmat raajat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Česká Republika
      • Ústí nad Labem, Česká Republika, Tšekki, 40011
        • Masaryk Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleiset teho-osastopotilaat

Kuvaus

Kaikki yleiset teho-osastopotilaat täyttävät poissulkemis- ja mukaanluokit.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yleinen teho-osastopotilas, jonka odotettu oleskelun kesto on yli 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys suorittaa syvän laskimotromboosin ultraäänitutkimusta (lääketieteellisistä tai teknisistä syistä)
  2. Tehohoitojakso on alle 72 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleiset teho-osastopotilaat
Mitään interventiota ei liity osallistumiseen tutkimukseen (havainnointitutkimus). Mukana ovat kaikki potilaat, jotka on otettu yleiselle teho-osastolle, joiden tehohoitojakso on yli 72 tuntia ja joilla on kliinisen tilanteen mukainen syvä laskimotromboosin estohoito ja jotka noudattavat viimeaikaisia ​​ohjeita. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään toistuva noninvasiivinen ultraäänitestaus syvän laskimotromboosin varalta, mikä on normaali osa teho-osastomme rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia teho-osastolle saapumisesta tehohoitoon (enintään 12 kuukautta)
Potilaiden määrä, joilla on uusi syvä laskimotromboosi, joka on diagnosoitu teho-osaston aikana (ts. syvä laskimotromboosi, joka kehittyi tehohoitoosaston ensimmäisen 24 tunnin jälkeen)
24 tuntia teho-osastolle saapumisesta tehohoitoon (enintään 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä tehohoitoon (enintään 12 kuukautta)
Useat potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi, joka on diagnosoitu milloin tahansa teho-osaston aikana (pääsyn yhteydessä ja teho-osaston aikana)
Tehohoitoon pääsystä tehohoitoon (enintään 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Beneš, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital in Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 236/60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa