Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i częstość występowania DVT na OIOM-ie ogólnym (preTIME)

16 października 2020 zaktualizowane przez: Jan Benes, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Rozpowszechnienie i częstość występowania zakrzepicy żył głębokich u pacjentów OIT otrzymujących profilaktykę enoksaparyną

Zakrzepica żył głębokich (DVT) stanowi poważny problem u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Pomimo stosowania zalecanej profilaktyki farmakologicznej heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) częstość występowania ZŻG podczas pobytu na OIT ocenia się na 5–15%. Częstość występowania może być różna w zależności od wielu czynników, m.in. rodzaju populacji OIT, rodzaju protokołu profilaktyki farmakologicznej, a także rodzaju postępowania diagnostycznego. Przed zaplanowanym wcześniej badaniem klinicznym mającym na celu zmniejszenie częstości występowania ZŻG poprzez indywidualizację dawki LMWH, badacze postanowili ocenić rzeczywistą częstość występowania ZŻG na badanym OIT. Częstość występowania i częstość występowania zostaną ocenione za pomocą badań ultrasonograficznych u ogólnych pacjentów OIOM. na próbie 200 pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że częstość występowania DVT wynosi 5%. Oceniona zostanie również zgodność z lokalnym protokołem profilaktyki DVT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: Obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe. Hipoteza: Pomimo odpowiedniej profilaktyki zakrzepicy żył głębokich u pacjentów OIT ogólnej, zgodnie z aktualnymi wytycznymi, częstość występowania zakrzepicy żył głębokich wynosi 5-10%.

Wielkość próby: 200 kolejnych pacjentów ogólnych OIT. Kryteria włączenia i wyłączenia: określone w sekcji Kwalifikowalność. Opis protokołu: Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIT z przewidywanym pobytem dłuższym niż 72 godziny zostaną poddani badaniu USG w kierunku obecności zakrzepicy żył głębokich w ciągu pierwszych 48 godzin pobytu na OIT. Następnie każdy uczestnik będzie badany za pomocą badania ultrasonograficznego dwa razy w tygodniu, aż do wypisu z OIOM-u. Wszyscy pacjenci otrzymają profilaktykę zakrzepicy żył głębokich zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Wszyscy pacjenci z dodatnim wynikiem zakrzepicy żył głębokich będą leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Badanie ultrasonograficzne w kierunku zakrzepicy żył głębokich: Badanie ultrasonograficzne ucisku w następujących miejscach: żyła udowa wspólna w pachwinie, żyła udowa głęboka, żyła podkolanowa, obie kończyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Česká Republika
      • Ústí nad Labem, Česká Republika, Czechy, 40011
        • Masaryk Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólni pacjenci OIOM

Opis

Wszyscy pacjenci OIT spełniający kryteria wykluczenia i włączenia.

Kryteria przyjęcia:

1. Ogólny pacjent OIOM z przewidywaną długością pobytu powyżej 72 godzin

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność wykonania badania ultrasonograficznego w kierunku zakrzepicy żył głębokich (ze względów medycznych lub technicznych)
  2. Pobyt na OIOM krótszy niż 72 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ogólni pacjenci OIOM
Żadna interwencja nie jest związana z włączeniem do badania (badanie obserwacyjne). Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci przyjęci na OIT ogólny z pobytem na OIT powyżej 72 godzin, z profilaktyką zakrzepicy żył głębokich odpowiednią do sytuacji klinicznej i zgodnie z najnowszymi wytycznymi. Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani wielokrotnym nieinwazyjnym badaniom ultrasonograficznym w kierunku zakrzepicy żył głębokich, co jest normalną częścią rutynowej opieki na naszym OIOM-ie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: 24 godziny od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 12 miesięcy)
Liczba pacjentów z nowo rozpoznaną zakrzepicą żył głębokich podczas pobytu na OIT (tj. zakrzepica żył głębokich rozwinęła się po pierwszych 24 godzinach pobytu na OIT)
24 godziny od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 12 miesięcy)
Liczba pacjentów z rozpoznaną zakrzepicą żył głębokich w dowolnym momencie pobytu na OIT (przy przyjęciu i podczas pobytu na OIT)
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Beneš, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital in Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 236/60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj