Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten og forekomsten af ​​DVT i almindelig intensivafdeling (preTIME)

16. oktober 2020 opdateret af: Jan Benes, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Forekomsten og forekomsten af ​​dyb venetrombose hos almindelige ICU-patienter, der modtager enoxaparinprofylakse

Dyb venøs trombose (DVT) repræsenterer et stort problem hos patienter med intensiv afdeling (ICU). På trods af brugen af ​​anbefalet farmakologisk profylakse med lavmolekylær heparin (LMWH), er forekomsten af ​​DVT under intensivophold blevet rapporteret mellem 5 og 15 %. Hyppigheden kan variere på grund af mange faktorer, for eksempel typen af ​​intensivafdeling, typen af ​​protokol for farmakologisk profylakse og også typen af ​​diagnostisk tilgang. Før tidligere planlagte kliniske undersøgelser rettet mod at sænke DVT-incidensen ved at individualisere dosen af ​​LMWH, besluttede efterforskerne at evaluere den reelle DVT-incidens på den undersøgte ICU. Prævalensen og forekomsten vil blive vurderet ved ultralydsundersøgelse hos almindelige intensivpatienter. på stikprøven på 200 patienter. Efterforskerne antager en DVT-incidens på 5 %. Overholdelsen af ​​den lokale DVT-profylakseprotokol vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Observationel prospektiv kohorteundersøgelse. Hypotese: På trods af passende profylakse af dyb venetrombose hos almindelige ICU-patienter i overensstemmelse med de gældende retningslinjer, er forekomsten af ​​dyb venetrombose 5 - 10%.

Prøvestørrelse: 200 på hinanden følgende generelle ICU-patienter. Inklusions- og eksklusionskriterier: defineret i afsnittet Kvalificering. Protokolbeskrivelse: Alle patienter indlagt på ICU med en forventet opholdsperiode på mere end 72 timer vil blive evalueret for tilstedeværelsen af ​​dyb venetrombose ved ultralydsundersøgelse i løbet af de første 48 timer af ICU-opholdet. Derefter vil hver deltager blive undersøgt ved ultralydstest to gange om ugen indtil udskrivelsen fra ICU. Alle patienter vil modtage dyb venetromboseprofylakse efter de gældende retningslinjer. Alle patienter med positive fund af dyb venøs trombose vil blive behandlet i overensstemmelse med de gældende retningslinjer.

Ultralydsundersøgelse for dyb venetrombose: Ultralydskompressionstest på følgende steder: almindelig lårbensvene i lysken, dyb lårbensvene, poplitealvene, begge ekstremiteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Česká Republika
      • Ústí nad Labem, Česká Republika, Tjekkiet, 40011
        • Masaryk Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelle intensivpatienter

Beskrivelse

Alle almindelige intensivpatienter, der opfylder eksklusions- og inklusionskriterier.

Inklusionskriterier:

1. Almindelig intensivpatient med forventet liggetid på mere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at udføre ultralydsundersøgelse for dyb venøs trombose (af medicinske eller tekniske årsager)
  2. ICU ophold kortere end 72 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Generelle intensivpatienter
Ingen intervention er forbundet med inklusion til undersøgelsen (observationsstudie). Inkluderet vil være alle patienter indlagt på almindelig intensivafdeling med intensivophold >72 timer, med dyb venøs tromboseprofylakse, der er passende til kliniske rammer og i overensstemmelse med de seneste retningslinjer. Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå gentagne ikke-invasive ultralydstests for dyb venetrombose, hvilket er en normal del af den rutinemæssige pleje på vores intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dyb venøs trombose
Tidsramme: 24 timer fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning (op til 12 måneder)
Antal patienter med nyopstået dyb venetrombose diagnosticeret under intensivophold (dvs. dyb venetrombose udviklet efter de første 24 timers intensivophold)
24 timer fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning (op til 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dyb venøs trombose
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning (op til 12 måneder)
En række patienter med dyb venetrombose diagnosticeret når som helst under intensivophold (ved indlæggelse og under intensivophold)
Fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning (op til 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Beneš, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital in Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 236/60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner