Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen och förekomsten av DVT på allmän intensivvård (preTIME)

16 oktober 2020 uppdaterad av: Jan Benes, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Prevalensen och förekomsten av djup ventrombos hos patienter på allmän intensivvårdsavdelning som får enoxaparinprofylax

Djup ventrombos (DVT) representerar ett stort problem hos intensivvårdspatienter (ICU). Trots användning av rekommenderad farmakologisk profylax med lågmolekylärt heparin (LMWH) har incidensen av DVT under intensivvårdsvistelse rapporterats mellan 5 och 15 %. Incidensen kan variera beroende på många faktorer, till exempel typen av intensivvårdspopulation, typen av protokoll för farmakologisk profylax och även typen av diagnostiskt tillvägagångssätt. Innan den tidigare planerade kliniska studien var inriktad på att sänka DVT-incidensen genom att individualisera dosen av LMWH, beslutade utredarna att utvärdera den verkliga DVT-incidensen på den undersökta ICU. Prevalensen och incidensen kommer att bedömas genom ultraljudstestning hos vanliga intensivvårdspatienter. på urvalet av 200 patienter. Utredarna antar att DVT-incidensen är 5 %. Överensstämmelsen med det lokala DVT-profylaxprotokollet kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ av studie: Observationell prospektiv kohortstudie. Hypotes: Trots lämplig profylax av djup ventrombos hos generella intensivvårdspatienter i enlighet med gällande riktlinjer är förekomsten av djup ventrombos 5 - 10 %.

Provstorlek: 200 på varandra följande allmänna intensivvårdspatienter. Inklusions- och uteslutningskriterier: definieras i avsnittet Kvalificering. Protokollbeskrivning: Alla patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen med en förväntad vistelsetid längre än 72 timmar kommer att utvärderas med avseende på förekomst av djup ventrombos genom ultraljudsundersökning under de första 48 timmarna av intensivvårdsvistelsen. Därefter kommer varje deltagare att undersökas med ultraljudstest två gånger i veckan fram till utskrivningen från ICU. Alla patienter kommer att få djup ventrombosprofylax enligt gällande riktlinjer. Alla patienter med positivt fynd av djup ventrombos kommer att hanteras i enlighet med gällande riktlinjer.

Ultraljudsundersökning för djup ventrombos: Ultraljudskompressionstest på följande platser: vanlig lårbensven i ljumsken, djup lårbensven, poplitealven, båda extremiteterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • Česká Republika
      • Ústí nad Labem, Česká Republika, Tjeckien, 40011
        • Masaryk Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmänna intensivvårdspatienter

Beskrivning

Alla allmänna intensivvårdspatienter som uppfyller uteslutnings- och inklusionskriterier.

Inklusionskriterier:

1. Allmän intensivpatient med förväntad vårdtid på mer än 72 timmar

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att utföra ultraljudsundersökning för djup ventrombos (av medicinska eller tekniska skäl)
  2. ICU stannar kortare än 72 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Allmänna intensivvårdspatienter
Ingen intervention är associerad med inkludering i studien (observationsstudie). Inkluderade kommer alla patienter som är inlagda på allmän intensivvårdsavdelning med intensivvårdsvistelse >72 timmar, med profylax för djup ventrombos som är lämplig för den kliniska miljön och enligt de senaste riktlinjerna. Alla studiedeltagare kommer att genomgå upprepade icke-invasiva ultraljudstestningar för djup ventrombos, vilket är en normal del av den rutinmässiga vården på vår intensivvårdsavdelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av djup ventrombos
Tidsram: 24 timmar från ICU-inläggning till ICU-utskrivning (upp till 12 månader)
Antal patienter med nystartad djup ventrombos som diagnostiserats under intensivvårdsvistelse (dvs. djup ventrombos utvecklats efter de första 24 timmarna av intensivvårdsvistelsen)
24 timmar från ICU-inläggning till ICU-utskrivning (upp till 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av djup ventrombos
Tidsram: Från ICU-inläggning till ICU-utskrivning (upp till 12 månader)
Ett antal patienter med djup ventrombos diagnostiserats när som helst under intensivvårdsvistelse (vid inläggning och under intensivvårdsvistelse)
Från ICU-inläggning till ICU-utskrivning (upp till 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Beneš, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital in Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 236/60

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup ventrombos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera