Prevalencia e incidencia de la TVP en la UCI general (preTIME)
Prevalencia e incidencia de trombosis venosa profunda en pacientes generales de la UCI que reciben profilaxis con enoxaparina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio: Estudio observacional prospectivo de cohortes. Hipótesis: A pesar de la profilaxis adecuada de la trombosis venosa profunda en pacientes de la UCI en general de acuerdo con las guías actuales, la incidencia de trombosis venosa profunda es del 5 al 10%.
Tamaño de la muestra: 200 pacientes consecutivos de UCI general. Criterios de inclusión y exclusión: definidos en el apartado Elegibilidad. Descripción del protocolo: Todos los pacientes ingresados en la UCI con un período esperado de estadía mayor a 72 horas serán evaluados por presencia de trombosis venosa profunda mediante ecografía durante las primeras 48 horas de estadía en la UCI. A partir de entonces, cada participante será examinado por ecografía dos veces por semana hasta el alta de la UCI. Todos los pacientes recibirán profilaxis de trombosis venosa profunda siguiendo las pautas actuales. Todos los pacientes con resultado positivo de trombosis venosa profunda serán tratados de acuerdo con las directrices actuales.
Examen de ultrasonido para trombosis venosa profunda: prueba de compresión de ultrasonido en los siguientes lugares: vena femoral común en la ingle, vena femoral profunda, vena poplítea, ambas extremidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Česká Republika
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Ústí nad Labem, Česká Republika, Chequia, 40011
- Masaryk Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Todos los pacientes de la UCI general que cumplan los criterios de exclusión e inclusión.
Criterios de inclusión:
1. Paciente general de la UCI con una estadía esperada de más de 72 horas
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar una investigación de ultrasonido para la trombosis venosa profunda (por razones médicas o técnicas)
- Estancia en UCI inferior a 72 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes UCI generales
Ninguna intervención está asociada con la inclusión en el estudio (estudio observacional).
Se incluirán todos los pacientes ingresados en la UCI general con una estancia en la UCI > 72 horas, con profilaxis de trombosis venosa profunda adecuada al entorno clínico y siguiendo las guías recientes.
Todos los participantes del estudio se someterán a pruebas de ultrasonido no invasivas repetidas para detectar trombosis venosa profunda, que es parte normal de la atención de rutina en nuestra UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 24 horas desde el ingreso a la UCI hasta el alta de la UCI (hasta 12 meses)
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Número de pacientes con trombosis venosa profunda de nueva aparición diagnosticada durante la estancia en la UCI (es decir, trombosis venosa profunda desarrollada después de las primeras 24 horas de estancia en la UCI)
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24 horas desde el ingreso a la UCI hasta el alta de la UCI (hasta 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI (hasta 12 meses)
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Varios pacientes con trombosis venosa profunda diagnosticada en cualquier momento durante la estancia en la UCI (al ingreso y durante la estancia en la UCI)
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI (hasta 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Beneš, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital in Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qaseem A, Chou R, Humphrey LL, Starkey M, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Venous thromboembolism prophylaxis in hospitalized patients: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2011 Nov 1;155(9):625-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-9-201111010-00011.
- Benes J, Skulec R, Jobanek J, Cerny V. Fixed-dose enoxaparin provides efficient DVT prophylaxis in mixed ICU patients despite low anti-Xa levels: A prospective observational cohort study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2022 May;166(2):204-210. doi: 10.5507/bp.2021.031. Epub 2021 May 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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