QPS 的 RCT 与一般信息表
2026年1月16日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
两种不同信息材料在晚期癌症患者中的随机对照试验
该试验研究了信息材料在帮助医生与患有已扩散到身体其他部位的癌症的参与者及其护理人员之间进行交流方面的效果。
鼓励参与者在就诊期间积极参与并提出适当问题的方法对于增强他们对疾病的了解并使他们能够就其医疗护理做出重要决定可能很重要。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 比较患者对问题提示表 (QPS) 和一般信息表 (GIS) 与医生沟通的帮助感。
次要目标：
I. 比较护理人员对 QPS 和 GIS 之间与医生沟通的帮助的看法。
二。 检查患者和护理人员对使用 QPS 与 GIS 进行咨询的总体满意度。
三、 检查医生对信息材料的看法以及对使用 QPS 与 GIS 的总体满意度。
四、 探讨 QPS 的使用如何影响咨询访问期间患者或医生的平均说话时间。
V. 建立患者对 QPS 有用性感知的人口统计学和临床预测因子。
六。 在开放标签阶段检查 QPS 和 GIS 之间总体患者的偏好。
七。 比较使用 QPS 与 GIS 患者焦虑状态的变化。
八。 探讨患者对 QPS 或 GIS 偏好的潜在因素。
大纲：参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：参与者收到 QPS 并回答医生的问题。 在后续访问中，参与者会收到 QPS 和 GIS。
第二组：参与者接收 GIS 并回答医生的问题。 在后续访问中，参与者会收到 QPS 和 GIS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- （患者参与）与姑息治疗专家的首次门诊会诊
- （患者参与）正常认知状态，定义为正常的觉醒状态，并且没有明显的混乱、记忆缺陷或注意力缺陷的临床表现，由患者的医生确定
- （患者参与）英语阅读和交流能力
- （患者参与）晚期癌症的诊断
- （患者参与）签署书面知情同意书
- （照顾者参与）陪同患者到诊所就诊
- （护理人员参与）被患者确定为积极参与其整体护理的人
- （照顾者参与）能够用英语阅读和交流
- （照顾者参与）愿意参与研究并能够完成问卷调查
- （医师参与）姑息治疗专家
- （医师参与）在研究当天会诊患者
- （医师参与）愿意参与研究
排除标准：
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组 (QPS)
参与者收到 QPS 并回答医生的问题。
在后续访问中，参与者会收到 QPS 和 GIS。
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辅助研究
接收QPS
接收地理信息系统
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有源比较器：第二组（地理信息系统）
参与者收到 GIS 并回答医生的问题。
在后续访问中，参与者会收到 QPS 和 GIS。
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辅助研究
接收QPS
接收地理信息系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次会诊后患者对与医生沟通的帮助感（0-10 级）
大体时间：长达 3 年
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包括均值、标准差、中位数、范围、频率和百分比在内的标准统计数据将针对感兴趣的变量进行汇总，例如患者的人口统计数据、临床特征、焦虑状态、患者/护理人员对信息材料的看法、患者的满意度、医生对信息材料和咨询的看法、患者对信息的偏好、患者对参与决策程度的偏好以及患者对问题提示表 (QPS) 和一般信息表 (GIS) 的总体偏好如下- 向上访问。
两个样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验（以适用者为准）将用于比较 QPS 和 GIS 之间感兴趣的连续变量。
卡方检验或 Fisher 精确检验（以适用者为准）将用于检验分类变量与信息材料的有用性之间的关联。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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看护者对与医生沟通有帮助的看法
大体时间：长达 3 年
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将使用合适的样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验。
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长达 3 年
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患者/护理人员对咨询的总体满意度
大体时间：长达 3 年
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将使用合适的样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验。
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长达 3 年
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医生对信息材料的看法/总体满意度
大体时间：长达 3 年
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将使用合适的样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验。
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长达 3 年
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QPS与GIS会诊前后患者焦虑状态评分变化
大体时间：基线长达 6 周
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将使用合适的样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验。
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基线长达 6 周
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受QPS影响的问诊期间患者或医生的平均说话时长
大体时间：长达 3 年
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将使用两个样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验（以适当者为准）来比较患者或医生在会诊期间的平均说话时间。
此外，将应用一般线性模型来评估 QPS 对调整临床和/或统计重要因素的平均说话时间的影响。
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长达 3 年
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患者对 QPS 有用性感知的人口统计学和临床预测因子
大体时间：长达 3 年
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在对患者/看护者评估问卷中问题 3 的答案进行二分法时，将使用单变量/多变量逻辑回归来评估患者的人口统计和临床因素对 QPS 有用性的看法（“同意/强烈同意”=有帮助与休息）。
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长达 3 年
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开放标签阶段患者对 QPS 和 GIS 的总体偏好
大体时间：长达 3 年
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将以 95% 的置信区间估计信息材料的偏好。
此外，单变量/多变量逻辑回归将用于评估患者的人口统计和临床因素对 QPS 和 GIS 之间整体患者偏好的影响。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph A Arthur、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月25日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-0028 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01052 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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