Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT QPS a arkusz informacji ogólnych

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Randomizowana, kontrolowana próba dwóch różnych materiałów informacyjnych u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Ta próba bada, jak dobrze materiały informacyjne pomagają w komunikacji między lekarzami a uczestnikami z rakiem, który rozprzestrzenił się na inne miejsca w ciele i ich opiekunami. Podejścia, które zachęcają uczestników do aktywnego udziału i zadawania odpowiednich pytań podczas wizyty, mogą być ważne dla lepszego zrozumienia ich choroby i umożliwienia im podejmowania ważnych decyzji dotyczących opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie postrzegania przez pacjentów przydatności w komunikowaniu się z lekarzem między arkuszem pytań (QPS) a arkuszem informacji ogólnych (GIS).

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie postrzegania przez opiekunów przydatności w komunikowaniu się z lekarzami między QPS a GIS.

II. Zbadanie poziomu ogólnej satysfakcji pacjentów i opiekunów z konsultacji z użyciem QPS w porównaniu z GIS.

III. Zbadanie opinii lekarzy na temat materiałów informacyjnych i ogólnego zadowolenia z korzystania z QPS w porównaniu z GIS.

IV. Zbadanie, w jaki sposób stosowanie QPS wpływa na średni czas wypowiedzi pacjenta lub lekarza podczas wizyty konsultacyjnej.

V. Ustalenie demograficznych i klinicznych predyktorów postrzegania przydatności QPS przez pacjentów.

VI. Zbadanie ogólnych preferencji pacjentów między QPS a GIS w fazie otwartej.

VII. Porównanie zmiany stanu lęku pacjenta przy użyciu QPS i GIS.

VIII. Zbadanie czynników leżących u podstaw preferencji pacjentów dotyczących QPS lub GIS.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują QPS i odpowiadają na pytania lekarza. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymują zarówno QPS, jak i GIS.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują GIS i odpowiadają na pytania lekarza. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymują zarówno QPS, jak i GIS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (Udział pacjenta) Pierwsza ambulatoryjna wizyta konsultacyjna ze specjalistą opieki paliatywnej
  • (Uczestnictwo pacjenta) Normalny stan poznawczy, zdefiniowany jako normalny stan pobudzenia i brak oczywistych objawów klinicznych splątania, deficytów pamięci lub deficytów koncentracji, zgodnie z ustaleniami lekarza pacjenta
  • (Uczestnictwo pacjentów) Umiejętność czytania i komunikowania się w języku angielskim
  • (Udział pacjentów) Diagnostyka zaawansowanego raka
  • (Uczestnictwo pacjenta) Podpisany pisemny formularz świadomej zgody
  • (z udziałem opiekuna) towarzyszyła pacjentce podczas wizyty w poradni
  • (Uczestnictwo opiekuna) jest identyfikowane przez pacjenta jako ktoś, kto aktywnie uczestniczy w ogólnej opiece nad nim
  • (z udziałem opiekuna) potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim
  • (uczestnictwo opiekuna) wyraża chęć udziału w badaniu i jest w stanie wypełnić kwestionariusze
  • (z udziałem lekarza) specjalista medycyny paliatywnej
  • (udział lekarza) spotkanie z pacjentem na konsultacji w dniu badania
  • (Udział lekarza) chętny do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (QPS)
Uczestnicy otrzymują QPS i odpowiadają na pytania lekarza. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymują zarówno QPS, jak i GIS.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz QPS
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz GIS
Aktywny komparator: Grupa II (GIS)
Uczestnicy otrzymują GIS i odpowiadają na pytania lekarza. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymują zarówno QPS, jak i GIS.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz QPS
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz GIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez pacjentów przydatności (skala 0-10) w komunikowaniu się z lekarzem po pierwszej wizycie konsultacyjnej
Ramy czasowe: Do 3 lat
Statystyki standardowe, w tym średnia, odchylenie standardowe, mediana, zakres, częstotliwość i odsetek, zostaną podsumowane dla zmiennych będących przedmiotem zainteresowania, takich jak dane demograficzne pacjentów, charakterystyka kliniczna, stan lękowy, opinie pacjentów/opiekunów na temat materiałów informacyjnych, zadowolenie pacjentów, opinie lekarzy na temat materiałów informacyjnych i konsultacji, preferencje pacjentów dotyczące informacji, preferencje pacjentów dotyczące poziomu zaangażowania w podejmowanie decyzji oraz ogólne preferencje pacjentów między arkuszem pytań (QPS) a arkuszem informacji ogólnych (GIS) w następujący sposób -do góry wizyta. Test t dla dwóch prób lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni, zostaną użyte do porównania zmiennych ciągłych będących przedmiotem zainteresowania między QPS a GIS. Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni, zostaną użyte do sprawdzenia powiązań między zmiennymi kategorialnymi a przydatnością materiału informacyjnego.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez opiekunów przydatności w komunikowaniu się z lekarzem
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stosowany będzie test t próbki lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Do 3 lat
Ogólne zadowolenie pacjentów/opiekunów z konsultacji
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stosowany będzie test t próbki lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Do 3 lat
Opinia lekarza/ogólne zadowolenie z materiału informacyjnego
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stosowany będzie test t próbki lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Do 3 lat
Zmiana wyników stanu lęku pacjenta przed i po konsultacji między QPS a GIS
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Stosowany będzie test t próbki lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Linia bazowa do 6 tygodni
Średni czas rozmowy pacjenta lub lekarza podczas wizyty konsultacyjnej, na który wpływ miał QPS
Ramy czasowe: Do 3 lat
Test t dla dwóch prób lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni, zostaną użyte do porównania średniego czasu mówienia pacjenta lub lekarza podczas wizyty konsultacyjnej. Zastosowany zostanie również ogólny model liniowy do oceny wpływu QPS na średni czas mówienia z uwzględnieniem czynników istotnych klinicznie i/lub statystycznie.
Do 3 lat
Demograficzne i kliniczne predyktory postrzegania przydatności QPS przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Jednoczynnikowa/wieloczynnikowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny demograficznych i klinicznych czynników pacjentów dotyczących postrzegania przez pacjentów przydatności QPS podczas dychotomii odpowiedzi na pytanie 3 w kwestionariuszu oceny pacjenta/opiekuna („Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam”=Pomocny vs. odpoczynek).
Do 3 lat
Ogólne preferencje pacjentów między QPS a GIS w fazie otwartej
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oszacuje preferencje materiału informacyjnego z 95% przedziałami ufności. Również regresja logistyczna jednowymiarowa/wieloczynnikowa zostanie wykorzystana do oceny demograficznych i klinicznych czynników pacjentów dotyczących ogólnych preferencji pacjentów między QPS a GIS.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph A Arthur, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0028 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01052 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj