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QPS의 RCT 대 일반 정보 시트

2026년 1월 16일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

진행성 암 환자의 두 가지 다른 정보 자료에 대한 무작위 대조 시험

이 실험은 정보 자료가 신체의 다른 부위로 퍼진 암 환자와 간병인과 의사 사이의 의사소통을 돕는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 참가자들이 방문 중에 적극적으로 참여하고 적절한 질문을 하도록 장려하는 접근 방식은 질병에 대한 이해를 높이고 의료 관리에 관한 중요한 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여하는 데 중요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 질문 프롬프트 시트(QPS)와 일반 정보 시트(GIS) 사이에서 의사와의 의사소통에 도움이 되는 환자의 인식을 비교합니다.

2차 목표:

I. QPS와 GIS 사이에서 의사와 의사소통할 때 간병인의 도움에 대한 인식을 비교합니다.

II. QPS 대 GIS 사용에 대한 상담에 대한 환자와 간병인의 전반적인 만족도를 조사합니다.

III. QPS 대 GIS 사용에 대한 정보 자료 및 전반적인 만족도에 대한 의사의 견해를 조사합니다.

IV. QPS 사용이 상담 방문 중 환자 또는 의사의 평균 통화 시간에 어떤 영향을 미치는지 탐색합니다.

V. QPS의 유용성에 대한 환자의 인식에 대한 인구통계학적 및 임상적 예측변수를 설정합니다.

VI. 오픈 라벨 단계에서 QPS와 GIS 사이의 전반적인 환자 선호도를 조사합니다.

VII. QPS와 GIS를 사용하여 환자 불안 상태의 변화를 비교합니다.

VIII. QPS 또는 GIS에 대한 환자의 기본 설정 요인을 탐색합니다.

개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 참가자는 QPS를 받고 의사의 질문에 답변합니다. 후속 방문에서 참가자는 QPS와 GIS를 모두 받습니다.

그룹 II: 참가자는 GIS를 받고 의사의 질문에 답합니다. 후속 방문에서 참가자는 QPS와 GIS를 모두 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • (환자참여) 완화의료전문의 첫 외래진료 방문
  • (환자 참여) 환자의 주치의가 판단한 정상적인 각성 상태 및 혼동, 기억력 결핍 또는 집중력 결핍에 대한 명백한 임상 소견이 없는 것으로 정의되는 정상적인 인지 상태
  • (환자 참여) 영어 읽기 및 의사소통 능력
  • (환자참여) 진행암진단
  • (환자 참여) 서명된 서면 동의서
  • (간병인 참여) 환자와 함께 병원 방문
  • (간병인 참여)는 환자가 전반적인 치료에 적극적으로 참여하는 사람으로 식별됩니다.
  • (간병인 참여) 영어로 읽고 의사소통이 가능함
  • (간병인 참여) 연구에 기꺼이 참여하고 설문지를 작성할 수 있음
  • (의사참여) 완화의학 전문의
  • (의사 참여) 연구 당일 상담 중인 환자 참관
  • (의사 참여) 연구에 참여할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(QPS)
참가자는 QPS를 받고 의사의 질문에 답합니다. 후속 방문에서 참가자는 QPS와 GIS를 모두 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 정보 제공 개입
QPS 받기
다른: 정보 제공 개입
GIS 수신
활성 비교기: 그룹 II(GIS)
참가자는 GIS를 받고 의사의 질문에 답합니다. 후속 방문에서 참가자는 QPS와 GIS를 모두 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 정보 제공 개입
QPS 받기
다른: 정보 제공 개입
GIS 수신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 상담 방문 후 의사와의 의사소통에 대한 환자의 도움에 대한 인식(0-10 척도)
기간: 최대 3년
평균, 표준 편차, 중앙값, 범위, 빈도 및 백분율을 포함한 표준 통계는 환자의 인구 통계, 임상 특성, 불안 상태, 정보 자료에 대한 환자/간병인의 견해, 환자 만족도, 정보 자료 및 상담에 대한 의사의 견해, 정보에 대한 환자의 선호도, 의사 결정 참여 수준에 대한 환자의 선호도 및 질문 프롬프트 시트(QPS)와 일반 정보 시트(GIS) 사이의 환자의 전반적인 선호도는 다음과 같습니다. -위 방문. QPS와 GIS 간의 관심 있는 연속 변수를 비교하기 위해 두 개의 샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트 중 적절한 것이 사용됩니다. 범주형 변수와 정보 자료의 유용성 사이의 연관성을 테스트하기 위해 카이 제곱 테스트 또는 피셔의 정확 테스트 중 적절한 것이 사용됩니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 의사와의 의사소통에 대한 도움에 대한 인식
기간: 최대 3년
샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트 중 적절한 것이 사용됩니다.
최대 3년
상담에 대한 환자/간병인의 전반적인 만족도
기간: 최대 3년
샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트 중 적절한 것이 사용됩니다.
최대 3년
정보 자료에 대한 의사의 견해/전반적인 만족도
기간: 최대 3년
샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트 중 적절한 것이 사용됩니다.
최대 3년
QPS와 GIS 간의 상담 전후 환자 불안 상태 점수의 변화
기간: 기준 최대 6주
샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트 중 적절한 것이 사용됩니다.
기준 최대 6주
QPS의 영향을 받는 상담 방문 중 환자 또는 의사의 평균 통화 시간
기간: 최대 3년
Two sample t-test 또는 Wilcoxon rank sum test 중 적절한 것을 사용하여 상담 방문 중 환자 또는 의사의 평균 말하기 시간을 비교합니다. 또한 임상적 및/또는 통계적으로 중요한 요인을 조정하여 QPS가 평균 말하기 시간에 미치는 영향을 평가하기 위해 일반 선형 모델을 적용할 것입니다.
최대 3년
QPS의 유용성에 대한 환자의 인식에 대한 인구통계학적 및 임상적 예측 인자
기간: 최대 3년
단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석은 환자/간병인 평가 설문지의 질문 3에 대한 답을 이분화할 때 QPS의 유용성에 대한 환자의 인식에 대한 환자의 인구통계학적 및 임상적 요인을 평가하는 데 사용됩니다("동의/강하게 동의"=유용함 대 쉬다).
최대 3년
공개 라벨 단계에서 QPS와 GIS 사이의 전반적인 환자 선호도
기간: 최대 3년
95% 신뢰 구간으로 정보 자료의 선호도를 추정합니다. 또한, 단변량/다공변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 QPS와 GIS 사이의 전체 환자 선호도에 대한 환자의 인구통계학적 및 임상적 요인을 평가합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Joseph A Arthur, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0028 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01052 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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