中心凹轮廓改变的眼睛同时进行 OCT 和 B-FAF
中央凹轮廓改变的同时光谱域光学相干断层扫描和蓝色眼底自发荧光
中心凹轮廓的一些改变不符合基于光学相干断层扫描 (OCT) 确定的层状黄斑裂孔定义标准。 然而，这些改变可能会在蓝色眼底自发荧光 (B-FAF) 成像上显示出一种外观，让人联想到板层黄斑裂孔。
该研究的目的是详细评估同时记录 OCT 和 B-FAF 的这些变化。
研究概览
详细说明
根据预先指定的成像协议，将使用 Heidelberg Spectralis 系统（Heidelberg Engineering，Heidelberg，Germany）收集所有图像。 蓝色眼底自发荧光（激发波长为 488 nm，屏障滤光片为 500 nm）图像和 SD-OCT 图像将在瞳孔扩张后获得。
OCT 记录协议将包括一系列 37 个水平部分，间隔 120 µm，覆盖水平 20° 或 30° 垂直 15° 的区域，以及以高分辨率记录的一系列 24 个径向部分 (HR ) 模式与红外 (IR) 图像同时显示。
此外，还将同时获取 B-FAF/OCT 图像（水平和垂直 OCT 部分，以中央凹为中心并以 HR 模式记录）。
相同的 OCT/FAF 协议将用于研究眼和对侧眼。
对于过去检查过的研究眼睛，除了预先指定的协议外，还将使用“跟进”功能来评估自上次扫描以来是否发生任何变化。
将使用 OCT 成像分析多个其他形态特征，包括后皮质的状态、鳃盖的存在、外界膜 (ELM) 的完整性/破坏、椭圆体区 (EZ) 以及中央凹和最小中央凹厚度（分别为 CFT 和 mFT）。 后者将被定义为通过检查径向扫描确定的中央凹坑内中央凹的最薄部分，而前者将相对于中央凹凸起的最高点进行测量。
所有测量都将使用 Spectralis 内置的手动卡尺功能在高倍率下进行，在将比例调整为 1:1 µm 后，CFT 除外，这将使用 Heidelberg Eye Explorer 的自动“厚度图”功能进行计算。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Roberto dell'Omo, Prof
- 电话号码：00393317120416
- 邮箱：roberto.dellomo@unimol.it
研究联系人备份
- 姓名：Ciro Costagliola, Prof
- 电话号码：00393683589790
- 邮箱：ciro.costagliola@unimol.it
学习地点
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Campobasso、意大利、86100
- 招聘中
- University of Molise
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接触：
- Roberto dell'Omo, Prof
- 电话号码：00393317120416
- 邮箱：roberto.dellomo@unimol.it
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接触：
- Ciro Costagliola, Prof
- 电话号码：00393683589790
- 邮箱：ciro.costagliola@unimol.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 不能归类为板层或假性黄斑裂孔的中心凹轮廓改变
- 中央凹处的局灶性、明确的自发荧光信号增强
排除标准：
- 与内层视网膜破裂无关的视网膜内囊肿
- 近中心凹毛细血管扩张症
- B-FAF增高环
- 卵黄样和假卵黄样病变
- 糖尿病史、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、CSR、AMD 或任何其他可能与视网膜内或视网膜下积液相关的视网膜疾病
- 黄斑玻璃膜疣
- 黄斑下出血病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OCT 和 B-FAF 结果之间的关系
大体时间：6个月
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将收集分别在 OCT 和 B-FAF 图像上以微米表示的孔直径测量值。
将检查 B-FAF 信号增加的区域与 OCT 上相应区域之间的地形相关性。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OCT和B-FAF特征与logMAR视力的关系
大体时间：6个月
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将评估中央凹厚度与 logMAR 视力之间的关系
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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