Одновременная ОКТ и B-FAF на глазах с изменением фовеального контура
Одновременная спектрально-доменная оптическая когерентная томография и аутофлуоресценция голубого глазного дна в глазах с изменением фовеального контура
Некоторые изменения фовеального контура не соответствуют критериям, установленным для определения ламеллярного макулярного отверстия на основании данных оптической когерентной томографии (ОКТ). Тем не менее, эти изменения могут проявляться на голубом изображении аутофлуоресценции глазного дна (B-FAF), напоминающем ламеллярное макулярное отверстие.
Целью исследования является детальная оценка этих изменений при одновременной регистрации ОКТ и Б-ФАФ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все изображения будут получены с использованием системы Heidelberg Spectralis (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany) в соответствии с заранее заданными протоколами визуализации. Изображения автофлуоресценции голубого глазного дна (длина волны возбуждения 488 нм и барьерный фильтр 500 нм) и изображения SD-OCT будут получены после расширения зрачка.
Протокол записи ОКТ будет состоять из последовательности из 37 горизонтальных срезов, отстоящих друг от друга на 120 мкм, покрывающих площадь 20° или 30° по горизонтали и 15° по вертикали, и последовательности из 24 радиальных срезов, записанных в высоком разрешении (HR). ) одновременно с инфракрасными (ИК) изображениями.
Кроме того, будут получены одновременные изображения B-FAF/OCT (горизонтальные и вертикальные срезы OCT, центрированные на фовеа и записанные в режиме HR).
Один и тот же протокол OCT/FAF будет использоваться для исследуемого глаза и для другого глаза.
Для исследуемых глаз, которые были исследованы в прошлом, функция «Последующее наблюдение» будет использоваться в дополнение к предварительно заданному протоколу для оценки того, произошли ли какие-либо изменения с момента последнего сканирования.
Множество других морфологических характеристик будет проанализировано с помощью ОКТ-изображения, включая состояние задней коры, наличие оперкулума, целостность/нарушение внешней пограничной мембраны (ELM), эллипсоидную зону (EZ), а также центральную и минимальную толщину фовеолярного отростка. (CFT и mFT соответственно). Последний будет определяться как самая тонкая часть центральной ямки внутри фовеальной ямки, идентифицированная при изучении радиальных сканов, тогда как первая будет измеряться по отношению к самой высокой точке фовеальной выпуклости.
Все измерения будут выполняться с использованием встроенной функции ручного штангенциркуля Spectralis при большом увеличении после настройки масштаба на 1:1 мкм, за исключением CFT, который будет рассчитываться с использованием автоматической функции «карты толщины» Heidelberg Eye Explorer.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roberto dell'Omo, Prof
- Номер телефона: 00393317120416
- Электронная почта: roberto.dellomo@unimol.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ciro Costagliola, Prof
- Номер телефона: 00393683589790
- Электронная почта: ciro.costagliola@unimol.it
Места учебы
-
-
-
Campobasso, Италия, 86100
- Рекрутинг
- University of Molise
-
Контакт:
- Roberto dell'Omo, Prof
- Номер телефона: 00393317120416
- Электронная почта: roberto.dellomo@unimol.it
-
Контакт:
- Ciro Costagliola, Prof
- Номер телефона: 00393683589790
- Электронная почта: ciro.costagliola@unimol.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- изменение фовеального контура, не классифицируемое как ламеллярное или псевдомакулярное отверстие
- очаговый, четко выраженный повышенный сигнал аутофлуоресценции в фовеа
Критерий исключения:
- интраретинальные кисты, не связанные с разрывом внутренней сетчатки
- юкстафовеальная телеангиэктазия
- кольцо повышенного Б-ФАФ
- вителлиформные и псевдовителлиформные поражения
- Диабет в анамнезе, окклюзия вен сетчатки, увеит, CSR, AMD или любое другое заболевание сетчатки, потенциально связанное с внутри- или субретинальной жидкостью
- макулярные друзы
- история субмакулярного кровоизлияния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь результатов ОКТ и B-FAF
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут собраны измерения диаметров отверстий, выраженные в микронах, на изображениях ОКТ и B-FAF соответственно.
Будет изучена топографическая корреляция между областью повышенного сигнала B-FAF и соответствующей областью на ОКТ.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между характеристиками OCT и B-FAF и остротой зрения logMAR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Взаимосвязь между центральной фовеальной толщиной и остротой зрения logMAR будет оцениваться
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0004/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .