Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen OCT ja B-FAF silmissä foveaalin muodon muuttuessa

lauantai 16. tammikuuta 2021 päivittänyt: Roberto dell'Omo, University of Molise

Samanaikainen spektrialueen optinen koherenssitomografia ja sinisen pohjan autofluoresenssi silmissä foveaalisen ääriviivan muutoksen kanssa

Jotkut foveaalin ääriviivan muutokset eivät täytä lamellaarisen makulareiän määrittelyn kriteerejä optisen koherenssitomografian (OCT) perusteella. Nämä muutokset voivat kuitenkin näyttää sinisen silmänpohjan autofluoresenssikuvauksessa (B-FAF) muistuttavan lamellaarista makulan reikää.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksityiskohtaisesti näitä muutoksia samanaikaisesti OCT:n ja B-FAF:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kuvat kerätään käyttämällä Heidelberg Spectralis -järjestelmää (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Saksa) ennalta määritettyjen kuvantamiskäytäntöjen mukaisesti. Blue-fundus-autofluoresenssi (viritysaallonpituus 488 nm:ssä ja sulkusuodatin 500 nm:ssä) ja SD-OCT-kuvat saadaan pupillien laajentumisen jälkeen.

OCT-tallennusprotokolla koostuu sarjasta, jossa on 37 vaakasuuntaista osaa, jotka on sijoitettu 120 µm:n etäisyydelle toisistaan ​​ja jotka kattavat 20° tai 30° vaakasuunnassa ja 15° pystysuunnassa, ja 24 säteittäisen osan sarjasta, jotka on tallennettu korkearesoluutioiseen (HR) ) -tilassa samanaikaisesti infrapunakuvien (IR) kanssa.

Lisäksi otetaan samanaikaisesti B-FAF/OCT-kuvia (vaaka- ja pystysuorat OCT-osat, jotka on keskitetty foveaan ja tallennettu HR-tilassa).

Samaa OCT/FAF-protokollaa käytetään tutkittavalle silmälle ja toiselle silmälle.

Aiemmin tutkituille tutkimussilmille käytetään "Seuranta"-toimintoa ennalta määritetyn protokollan lisäksi arvioimaan, onko viimeisimmän skannauksen jälkeen tapahtunut muutoksia.

Useita muita morfologisia ominaisuuksia analysoidaan käyttämällä OCT-kuvausta, mukaan lukien takakuoren tila, operculumin esiintyminen, ulkoisen rajoittavan kalvon (ELM) eheys/häiriö, ellipsoidivyöhyke (EZ) ja foveaalin keskipaksuus ja minimaalinen paksuus. (CFT ja mFT). Jälkimmäinen määritellään fovean ohuimmiksi osaksi foveaalikuopan sisällä, joka tunnistetaan tutkimalla säteittäisiä skannauksia, kun taas edellinen mitataan suhteessa foveaalin pullistuman korkeimpaan kohtaan.

Kaikki mittaukset suoritetaan käyttämällä Spectralisin sisäänrakennettua manuaalista paksuustoimintoa suurella suurennuksella sen jälkeen, kun mittakaava on säädetty arvoon 1:1 µm, paitsi CFT, joka lasketaan käyttämällä Heidelberg Eye Explorerin automaattista paksuuskarttatoimintoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Campobasso, Italia, 86100
        • Rekrytointi
        • University of Molise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

avopotilaat, joihin vaikuttaa foveaalin muodon muutos, joka liittyy lisääntyneeseen autofluoresenssisignaaliin foveassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • foveaalin muodon muutos, jota ei voida luokitella lamellaariseksi tai pseudo-makulaariseksi reiäksi
  • fokaalinen, hyvin määritelty lisääntynyt autofluoresenssisignaali foveassa

Poissulkemiskriteerit:

  • intraretinaaliset kystat, jotka eivät liity verkkokalvon katkeamiseen
  • juxtafoveaalinen telangiektasia
  • lisääntyneen B-FAF:n rengas
  • vitelliformiset ja pseudovitelliformiset leesiot
  • diabetes, verkkokalvon laskimotukos, uveiitti, CSR, AMD tai mikä tahansa muu verkkokalvon sairaus, joka saattaa liittyä verkkokalvonsisäiseen tai subretinaaliseen nesteeseen
  • makuladruusen
  • submakulaarisen verenvuodon historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCT- ja B-FAF-löydösten välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
OCT- ja B-FAF-kuvilla mitatut reikien halkaisijat kerätään mikroneina ilmaistuna. Topografinen korrelaatio lisääntyneen B-FAF-signaalin alueen ja vastaavan OCT-alueen välillä tutkitaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCT- ja B-FAF-ominaisuuksien ja logMAR-näöntarkkuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Foveaalin keskipaksuuden ja logMAR-näöntarkkuuden välinen suhde arvioidaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0004/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lamellar makulareikä

3
Tilaa