益生菌对肥胖患者的减肥维持有何影响？
2021年3月3日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
益生菌对肥胖患者减肥维持的潜在影响评估
减重维持是肥胖管理中的最大挑战，大多数减重的人都经历过体重反弹。
摄入益生菌已被证明有助于减肥，但它在最大限度地保持减肥效果方面的潜力仍然未知。
因此，本研究的主要目的是调查摄入益生菌对维持减肥效果的影响。
次要目标是研究益生菌的摄入是否会影响肠道微生物群、心脏代谢特征、食欲和炎症标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- I 或 II 级肥胖（30 kg/m2 < BMI > 40 kg/m2）
- 体重稳定（过去 3 个月内体重变化 <2 公斤）
- 目前没有节食减肥
- 使用基于粉末的低能量饮食产品进行 8 周的 1000 kcal 能量限制的饮食干预，然后是 4 周的体重稳定阶段（重新引入食物）
- 绝经后服用口服避孕药或正常周期（28 ± 2 天）的女性
排除标准：
- 参加研究前 6 个月服用益生菌
- 孕
- 哺乳
- 过去两年内吸毒或酗酒
- 目前正在服用已知会影响食欲或导致体重减轻的药物
- 参加了另一个肥胖治疗计划
- 心理障碍史
- 做过减肥手术
- 代谢性疾病（如甲状腺机能减退/甲状腺机能亢进和 1 型或 2 型糖尿病）
- 饮食失调
- 乳糖不耐症
- 胃肠道（特别是胆石症）、肾、肝、肺、心血管疾病
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂 2 粒胶囊/天（一粒随午餐，一粒随晚餐）。每天 2 条短信作为提醒。
在 ObeCe (St.
Olavs 医院）每个月都有一名研究护士进行称重、血压测量和收集下个月的益生菌剂量。
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实验性的：益生菌
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NYCOPRO 是一种多菌株益生菌（7 种乳酸菌和双歧杆菌菌株），在挪威药店有售。每天 2 粒胶囊（一粒随午餐服用，一粒随晚餐服用）。每天 2 条短信作为提醒。
在 ObeCe (St.
Olavs 医院）每个月都有一名研究护士进行称重、血压测量和收集下个月的益生菌剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：9个月
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空气置换体积描记术（BodPod，COSMED，意大利）
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑制食欲
大体时间：9个月
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在线视觉模拟量表 (VAS)，用于测量主观食欲感受（饥饿、饱胀、食欲、预期消费）
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9个月
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身体构成
大体时间：9个月
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生物电阻抗分析 (BIA)
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9个月
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静息代谢率
大体时间：9个月
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间接量热法
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Torstein Baade Rø, phd prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月16日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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