비만인의 체중 감량 유지에 대한 프로바이오틱스의 영향은 무엇입니까?
2021년 3월 3일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
비만 환자의 체중 감소 유지에 대한 프로바이오틱스의 잠재적 영향 평가
체중 감량 유지는 비만 관리의 가장 큰 과제이며 체중이 감소한 개인의 대다수가 체중 회복을 경험합니다.
프로바이오틱스 섭취는 체중 감량에 도움이 되는 것으로 나타났지만 체중 감량 유지를 극대화할 수 있는 가능성은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 프로바이오틱스 섭취가 체중 감량 유지에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 프로바이오틱스 섭취가 장내 미생물, 심장 대사 프로필, 식욕 및 염증 표지자에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St Olavs hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 클래스 I 또는 II 비만(30kg/m2 < BMI > 40kg/m2)
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 변화가 2kg 미만)
- 현재 체중 감량을 위해 다이어트를 하고 있지 않음
- 분말 기반 저에너지 다이어트 제품을 사용하여 8주 동안 1000kcal 에너지 제한의 식이 개입 후 4주 체중 안정화 단계(식품 재도입)
- 폐경 후이거나 경구 피임약을 복용 중이거나 정상적인 주기(28 ± 2일)를 가진 여성
제외 기준:
- 연구에 참여하기 6개월 전 프로바이오틱스 섭취
- 임신한
- 모유 수유
- 지난 2년 이내의 약물 또는 알코올 남용
- 현재 식욕에 영향을 미치거나 체중 감소를 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
- 다른 비만 치료 프로그램에 등록
- 심리적 장애의 역사
- 비만 수술을 받은
- 대사 질환(예: 갑상선 기능 저하증 및 당뇨병 1형 또는 2형)
- 섭식 장애
- 유당불내증
- 위장관(특히 담석증), 신장, 간, 폐, 심혈관 질환
- 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
플라시보 2캡슐/일(하나는 점심 식사와 함께, 하나는 저녁 식사와 함께). 알림으로 매일 2개의 문자 메시지.
ObeCe(St.
Olavs 병원) 매달 연구 간호사와 함께 체중 측정, 혈압 측정 및 다음 달 프로바이오틱스 용량 수집.
|
|
실험적: 프로바이오틱스
|
노르웨이 약국에서 판매되는 다균주 프로바이오틱(락토바실러스 및 비피도박테리아 7종)인 NYCOPRO. 1일 2캡슐(점심식사와 저녁식사와 함께 1캡슐). 알림으로 매일 2개의 문자 메시지.
ObeCe(St.
Olavs 병원) 매달 연구 간호사와 함께 체중 측정, 혈압 측정 및 다음 달 프로바이오틱스 용량 수집.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 9개월
|
공기 변위 혈량 측정법(BodPod, COSMED, 이탈리아)
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식욕 억제
기간: 9개월
|
식욕에 대한 주관적 느낌(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비)을 측정하기 위한 온라인 시각적 아날로그 척도(VAS)
|
9개월
|
|
체성분
기간: 9개월
|
생체 전기 임피던스 분석(BIA)
|
9개월
|
|
안정시 신진대사율
기간: 9개월
|
간접 열량계
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Torstein Baade Rø, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로바이오틱스에 대한 임상 시험
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern University완전한프로바이오틱스 | 운동선수 | 장내 미생물 | 유산소 운동 | 장내 마이크로바이옴 | 위장관 자극영국
-
Chung Shan Medical UniversityTCI Co., Ltd.모병
-
West China Hospital모집하지 않고 적극적으로대장암 | PD-1 억제제 | Akkermansia muciniphila중국
-
Peking University Shenzhen HospitalBGI, China모병