Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaký je dopad probiotik na udržení hubnutí u jedinců s obezitou?

3. března 2021 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Hodnocení potenciálního vlivu probiotik na udržení hubnutí u jedinců s obezitou

Udržení úbytku hmotnosti je největší výzvou při zvládání obezity, přičemž většina jedinců se sníženou hmotností zažívá opětovné přibírání na váze. Bylo prokázáno, že příjem probiotik pomáhá při hubnutí, ale jejich potenciál pro maximalizaci udržení hmotnosti zůstává neznámý. Hlavním cílem této studie je proto prozkoumat vliv konzumace probiotik na udržení hmotnosti. Sekundárním cílem je zjistit, zda příjem probiotik ovlivňuje střevní mikrobiotu, kardio-metabolický profil, chuť k jídlu a zánětlivé markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obezita I. nebo II. třídy (30 kg/m2 < BMI > 40 kg/m2)
  • stabilní hmotnost (<2 kg kolísání hmotnosti za poslední 3 měsíce)
  • v současné době nedrží dietu, aby zhubnul
  • dietní intervence spočívající v omezení energie na 1000 kcal po dobu 8 týdnů s použitím nízkoenergetického dietního produktu na bázi prášku, následovaná 4týdenní fází stabilizace hmotnosti (znovu zavedení potravy)
  • ženy, které jsou buď po menopauze, užívají perorální antikoncepci nebo mají normální cyklus (28 ± 2 dny)

Kritéria vyloučení:

  • konzumace probiotik 6 měsíců před účastí ve studii
  • těhotná
  • kojení
  • zneužívání drog nebo alkoholu v posledních dvou letech
  • v současné době užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo navozují hubnutí
  • zařazen do jiného programu léčby obezity
  • historie psychických poruch
  • po bariatrické operaci
  • metabolická onemocnění (jako je hypo/hypertyreóza a diabetes typu 1 nebo 2)
  • poruchy příjmu potravy
  • laktózová intolerance
  • gastrointestinální (zejména cholelitiáza), ledvin, jater, plic, kardiovaskulární onemocnění
  • malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Doplněk stravy: placebo
Placebo 2 kapsle/den (jedna k obědu a jedna k večeři). 2 SMS denně jako připomínka. Následné setkání v ObeCe (St. Nemocnice Olavs) každý měsíc s výzkumnou sestrou pro vážení, měření krevního tlaku a odběr dávky probiotik na následující měsíc.
Experimentální: probiotika
Doplněk stravy: probiotika
NYCOPRO, multikmenové probiotikum (7 kmenů Lactobacilli a Bifidobacteria) prodávané v norských lékárnách. 2 kapsle/den (jedna k obědu a jedna k večeři). 2 SMS denně jako připomínka. Následné setkání v ObeCe (St. Nemocnice Olavs) každý měsíc s výzkumnou sestrou pro vážení, měření krevního tlaku a odběr dávky probiotik na následující měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složení těla
Časové okno: 9 měsíců
vzduchová pletysmografie (BodPod, COSMED, Itálie)
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potlačení chuti k jídlu
Časové okno: 9 měsíců
Online Visual Analogue Scale (VAS) pro měření subjektivních pocitů chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu, potenciální spotřeba)
9 měsíců
složení těla
Časové okno: 9 měsíců
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
9 měsíců
klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 9 měsíců
nepřímá kalorimetrie
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital
Norwegian University of Life Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Torstein Baade Rø, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1297-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit