Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milyen hatással vannak a probiotikumok az elhízott egyének fogyás fenntartására?

2021. március 3. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

A probiotikumok lehetséges hatásának értékelése az elhízott egyének súlycsökkenésének fenntartására

A fogyás fenntartása jelenti a legnagyobb kihívást az elhízás kezelésében, mivel a csökkent súlyú egyének többsége tapasztalt súlygyarapodást. A probiotikumok beviteléről kimutatták, hogy segít a fogyásban, de a fogyás maximalizálásában rejlő lehetősége továbbra sem ismert. Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja a probiotikumok fogyasztásának a fogyás fenntartására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Másodlagos cél annak vizsgálata, hogy a probiotikumok bevitele befolyásolja-e a bélmikrobiótát, a szív-metabolikus profilt, az étvágyat és a gyulladásos markereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia
        • St Olavs hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • osztályú elhízás (30 kg/m2 < BMI > 40 kg/m2)
  • stabil testsúly (<2 kg súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban)
  • jelenleg nem fogyókúrázik
  • diétás beavatkozás 1000 kcal energiakorlátozással 8 hétig por alapú alacsony energiatartalmú diétás termékkel, majd 4 hetes súlystabilizáló fázis (étel újrabevitele)
  • posztmenopauzás, orális fogamzásgátlót szedő vagy normál ciklusú (28 ± 2 napos) nők

Kizárási kritériumok:

  • probiotikumok fogyasztása 6 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt
  • terhes
  • szoptatás
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt két évben
  • jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étvágyat vagy fogyást idéz elő
  • beiratkozott egy másik elhízás kezelési programba
  • pszichológiai rendellenességek története
  • bariátriai műtéten esett át
  • anyagcsere-betegségek (mint például hypo/hyperthyreosis és 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség)
  • táplálkozási zavarok
  • laktóz intolerancia
  • gyomor-bélrendszeri (különösen cholelithiasis), vese-, máj-, tüdő-, szív- és érrendszeri betegségek
  • rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Étrend-kiegészítő: placebo
Placebo 2 kapszula/nap (egy ebédhez és egy vacsorához). Napi 2 szöveges üzenet emlékeztetőül. Következő találkozó az ObeCe-ben (St. Olavs kórház) havonta kutatónővérrel, súlymérés, vérnyomásmérés és a következő hónap probiotikum adagjának begyűjtése céljából.
Kísérleti: probiotikumok
Étrend-kiegészítő: probiotikumok
NYCOPRO, egy több törzsű probiotikum (7 laktobacillus és bifidobaktérium törzs), amelyet a norvég gyógyszertárakban árulnak. 2 kapszula/nap (egy ebédhez és egy vacsorához). Napi 2 szöveges üzenet emlékeztetőül. Következő találkozó az ObeCe-ben (St. Olavs kórház) havonta kutatónővérrel, súlymérés, vérnyomásmérés és a következő hónap probiotikum adagjának begyűjtése céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
test felépítés
Időkeret: 9 hónap
légkiszorításos pletizmográfia (BodPod, COSMED, Olaszország)
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
étvágycsökkentő
Időkeret: 9 hónap
Online vizuális analóg skála (VAS) az étvágy szubjektív érzésének mérésére (éhség, teltségérzet, evési vágy, várható fogyasztás)
9 hónap
test felépítés
Időkeret: 9 hónap
Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA)
9 hónap
nyugalmi anyagcsere sebessége
Időkeret: 9 hónap
indirekt kalorimetria
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

St. Olavs Hospital
Norwegian University of Life Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Torstein Baade Rø, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/1297-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a probiotikumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel