Qual é o impacto dos probióticos na manutenção da perda de peso em indivíduos com obesidade?
3 de março de 2021 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Avaliação do Impacto Potencial dos Probióticos na Manutenção da Perda de Peso em Indivíduos com Obesidade
A manutenção da perda de peso é o maior desafio no controle da obesidade, com a maioria dos indivíduos com redução de peso experimentando a recuperação do peso.
A ingestão de probióticos demonstrou ajudar na perda de peso, mas seu potencial em maximizar a manutenção da perda de peso permanece desconhecido.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é investigar o impacto do consumo de probióticos na manutenção da perda de peso.
Os objetivos secundários são investigar se a ingestão de probióticos influencia a microbiota intestinal, o perfil cardiometabólico, o apetite e os marcadores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade classe I ou II (30 kg/m2 < IMC > 40 kg/m2)
- peso estável (<2 kg de variação de peso nos últimos 3 meses)
- atualmente não está fazendo dieta para perder peso
- intervenção dietética de restrição de energia de 1000 kcal por 8 semanas usando um produto dietético de baixa energia à base de pó, seguido por fase de estabilização de peso de 4 semanas (reintrodução de alimentos)
- mulheres na pós-menopausa, em uso de contraceptivos orais ou com ciclo normal (28 ± 2 dias)
Critério de exclusão:
- consumo de probióticos 6 meses antes de participar do estudo
- grávida
- amamentação
- abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos
- atualmente tomando medicamentos conhecidos por afetar o apetite ou induzir a perda de peso
- inscrito em outro programa de tratamento da obesidade
- história de distúrbios psicológicos
- ter feito cirurgia bariátrica
- doenças metabólicas (como hipo/hipertireoidismo e diabetes tipo 1 ou 2)
- distúrbios alimentares
- intolerância a lactose
- gastrointestinal (particularmente colelitíase), rim, fígado, pulmão, doenças cardiovasculares
- malignidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
|
Placebo 2 cápsulas/dia (uma ao almoço e outra ao jantar). 2 mensagens de texto diárias como lembrete.
Reunião de acompanhamento em ObeCe (St.
Olavs) mensalmente com enfermeira pesquisadora, para pesagem, aferição da pressão arterial e coleta da dose de probióticos para o mês seguinte.
|
|
Experimental: probióticos
|
NYCOPRO, um probiótico multiestirpe (7 cepas de Lactobacilli e Bifidobacteria) vendido nas farmácias norueguesas. 2 cápsulas/dia (uma ao almoço e outra ao jantar). 2 mensagens de texto diárias como lembrete.
Reunião de acompanhamento em ObeCe (St.
Olavs) mensalmente com enfermeira pesquisadora, para pesagem, aferição da pressão arterial e coleta da dose de probióticos para o mês seguinte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
composição do corpo
Prazo: 9 meses
|
pletismografia de deslocamento de ar (BodPod, COSMED, Itália)
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
supressão do apetite
Prazo: 9 meses
|
Escala Visual Analógica Online (VAS) para a medição de sentimentos subjetivos de apetite (fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo)
|
9 meses
|
|
composição do corpo
Prazo: 9 meses
|
Análise de impedância bioelétrica (BIA)
|
9 meses
|
|
taxa metabólica de repouso
Prazo: 9 meses
|
calorimetria indireta
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Torstein Baade Rø, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1297-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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