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Quel est l'impact des probiotiques sur le maintien de la perte de poids chez les personnes obèses ?

3 mars 2021 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Évaluation de l'impact potentiel des probiotiques sur le maintien de la perte de poids chez les personnes obèses

Le maintien de la perte de poids est le plus grand défi dans la gestion de l'obésité, la majorité des personnes ayant perdu du poids connaissant une reprise de poids. Il a été démontré que la consommation de probiotiques aide à perdre du poids, mais son potentiel pour maximiser le maintien de la perte de poids reste inconnu. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact de la consommation de probiotiques sur le maintien de la perte de poids. Les objectifs secondaires sont d'étudier si la consommation de probiotiques influence le microbiote intestinal, le profil cardio-métabolique, l'appétit et les marqueurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obésité de classe I ou II (30 kg/m2 < IMC > 40 kg/m2)
  • poids stable (moins de 2 kg de variation de poids au cours des 3 derniers mois)
  • pas actuellement de régime pour perdre du poids
  • intervention diététique de restriction énergétique de 1000 kcal pendant 8 semaines à l'aide d'un produit diététique à base de poudre, suivie d'une phase de stabilisation du poids de 4 semaines (réintroduction de nourriture)
  • les femmes ménopausées, prenant des contraceptifs oraux ou ayant un cycle normal (28 ± 2 jours)

Critère d'exclusion:

  • consommation de probiotiques 6 mois avant de participer à l'étude
  • enceinte
  • allaitement maternel
  • abus de drogue ou d'alcool au cours des deux dernières années
  • prenez actuellement des médicaments connus pour affecter l'appétit ou induire une perte de poids
  • inscrit à un autre programme de traitement de l'obésité
  • antécédents de troubles psychologiques
  • avoir subi une chirurgie bariatrique
  • les maladies métaboliques (telles que l'hypo/hyperthyroïdie et le diabète de type 1 ou 2)
  • troubles de l'alimentation
  • Intolérance au lactose
  • maladies gastro-intestinales (en particulier lithiase biliaire), rénales, hépatiques, pulmonaires, cardiovasculaires
  • tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Complément alimentaire: placebo
Placebo 2 gélules/jour (une au déjeuner et une au dîner). 2 messages texte par jour comme rappel. Réunion de suivi à ObeCe (St. hôpital Olavs) chaque mois avec une infirmière de recherche, pour la pesée, la prise de tension artérielle et le prélèvement de la dose de probiotiques pour le mois suivant.
Expérimental: probiotiques
Complément alimentaire: probiotiques
NYCOPRO, un probiotique multisouches (7 souches de Lactobacilles et Bifidobactéries) vendu dans les pharmacies norvégiennes. 2 gélules/jour (une au déjeuner et une au dîner). 2 messages texte par jour comme rappel. Réunion de suivi à ObeCe (St. hôpital Olavs) chaque mois avec une infirmière de recherche, pour la pesée, la prise de tension artérielle et le prélèvement de la dose de probiotiques pour le mois suivant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: 9 mois
pléthysmographie par déplacement d'air (BodPod, COSMED, Italie)
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
suppression de l'appétit
Délai: 9 mois
Échelle Visuelle Analogique (EVA) en ligne pour la mesure des sensations subjectives d'appétit (faim, satiété, envie de manger, consommation prospective)
9 mois
la composition corporelle
Délai: 9 mois
Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
9 mois
taux métabolique au repos
Délai: 9 mois
calorimétrie indirecte
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital
Norwegian University of Life Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Torstein Baade Rø, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2017

Première publication (Réel)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/1297-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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